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　　4月25日，國家藥監(jiān)局器審中心網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于公開征求<氣管插管產(chǎn)品注冊審查指導原則（2023年修訂版）>等14項第二類醫(yī)療器械注冊審查指導原則意見的通知》。全文如下。

關(guān)于公開征求《氣管插管產(chǎn)品注冊審查指導原則（2023年修訂版）》等14項第二類醫(yī)療器械注冊審查指導原則意見的通知

　　各有關(guān)單位：

　　根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導原則項目計劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《氣管插管產(chǎn)品注冊審查指導原則（2023年修訂版）》等14項第二類指導原則（附件1），現(xiàn)已形成征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見和建議，請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），并于2023年5月26日前反饋至相應的聯(lián)系人（附件3）。

　　附件：1.《氣管插管產(chǎn)品注冊審查指導原則（2023年修訂版）》等14項第二類醫(yī)療器械注冊審查指導原則 （下載）

　　2.意見反饋表（下載）

　　3.聯(lián)系方式（下載）

　　國家藥品監(jiān)督管理局

　　醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

　　2023年4月25日

1.《氣管插管產(chǎn)品注冊審查指導原則（2023年修訂版）》等14項第二類醫(yī)療器械注冊審查指導原則.rar

2.意見反饋表.doc

3.聯(lián)系方式.xlsx

(責任編輯：常靖婕)