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CDE發(fā)布《藥品審評(píng)中心藥物臨床試驗(yàn)期間安全信息評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理工作程序(試行)》

  • 2023-11-03 16:02
  • 作者:
  • 來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站

  11月3日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于印發(fā)《藥品審評(píng)中心藥物臨床試驗(yàn)期間安全信息評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理工作程序(試行)》的通知。全文如下。


國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于印發(fā)《藥品審評(píng)中心藥物臨床試驗(yàn)期間安全信息評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理工作程序(試行)》的通知


  為規(guī)范臨床試驗(yàn)期間安全信息評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理工作,藥審中心制定了《藥品審評(píng)中心藥物臨床試驗(yàn)期間安全信息評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理工作程序(試行)》,現(xiàn)予以印發(fā),請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。


  國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

  2023年10月27日


藥品審評(píng)中心藥物臨床試驗(yàn)期間安全信息評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理工作程序(試行).pdf


(責(zé)任編輯:張可欣)

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