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　　1月9日至10日召開的全國藥品監(jiān)督管理工作會議，全面總結(jié)了2023年藥品監(jiān)管工作成效，深入分析了當(dāng)前藥品監(jiān)管形勢，明確了推進(jìn)藥品監(jiān)管工作的“五種思維”，作出了為中國式現(xiàn)代化貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量的重要工作部署，特別強(qiáng)調(diào)了加快藥品監(jiān)管現(xiàn)代化步伐的“五大舉措”。本次會議的工作報(bào)告具有很強(qiáng)的政治性、思想性、科學(xué)性、指導(dǎo)性，為新形勢下認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，統(tǒng)籌藥品高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，推進(jìn)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)提供了戰(zhàn)略指引。

　　浙江省藥品監(jiān)管系統(tǒng)深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會全國藥品監(jiān)督管理工作會議精神，圍繞加快藥品監(jiān)管現(xiàn)代化步伐的“五大舉措”，深入實(shí)施“藥安護(hù)民、增值改革、科學(xué)監(jiān)管、共富惠民、雙建爭先”五大行動(dòng)，全力打造藥品安全治理體系現(xiàn)代化新標(biāo)桿、全國藥品智慧監(jiān)管浙江新模式、藥監(jiān)藥事助力共富新樣板、醫(yī)藥領(lǐng)域最佳營商環(huán)境新高地，奮力推進(jìn)省域藥品監(jiān)管現(xiàn)代化。

　　一是聚焦全域平安，開展“藥安護(hù)民”行動(dòng)。深化藥品安全鞏固提升，完善風(fēng)險(xiǎn)研判閉環(huán)、案源線索移交、案件會商研討、監(jiān)管建議反饋等機(jī)制，聚焦網(wǎng)絡(luò)違法銷售藥械、農(nóng)村藥品安全、化妝品“一號多用”等問題精準(zhǔn)開展專項(xiàng)整治，堅(jiān)決查處一批大案要案，移送一批犯罪線索，消除一批風(fēng)險(xiǎn)隱患。探索建立企業(yè)合規(guī)激勵(lì)機(jī)制，嚴(yán)格落實(shí)藥品違法行為“處罰到人”，引導(dǎo)企業(yè)從“事后被動(dòng)合規(guī)”向“事前主動(dòng)合規(guī)”轉(zhuǎn)變，推進(jìn)行政執(zhí)法、信用建設(shè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展深度融合。強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測研判，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)信息傳遞、評估會商、處置轉(zhuǎn)辦和風(fēng)險(xiǎn)關(guān)閉等全流程業(yè)務(wù)在線處置，更高效率、更大程度地把風(fēng)險(xiǎn)隱患消除在萌芽、處置在未發(fā)、管控在屬地。加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域防控，嚴(yán)格落實(shí)疫苗駐廠檢查員制度，強(qiáng)化疫苗、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)跟蹤檢查，對集采中選藥品開展全覆蓋檢查和抽檢。

　　二是聚焦政務(wù)賦能，開展“增值改革”行動(dòng)。構(gòu)建完善“四重”增值服務(wù)鏈，制定重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)園區(qū)增值服務(wù)管理辦法，建立“四重”遴選及聯(lián)系人機(jī)制，協(xié)同實(shí)施創(chuàng)新研發(fā)、臨床試驗(yàn)、審評審批、國際注冊等全鏈“增值式”服務(wù)，對重點(diǎn)品種實(shí)行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”。加快醫(yī)藥創(chuàng)新高能級平臺體系建設(shè)，持續(xù)用好藥械化領(lǐng)域改革政策集成包，全面落實(shí)減時(shí)降費(fèi)、提效增速、創(chuàng)新監(jiān)管、柔性服務(wù)等惠企舉措。大力培育醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力，全力支持創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊、檢驗(yàn)、檢查和審批，指導(dǎo)企業(yè)開展國際多中心臨床試驗(yàn)和國際注冊。開展通關(guān)便利化試點(diǎn)，支持具備條件的地市申報(bào)進(jìn)口藥品口岸，支持開展醫(yī)藥領(lǐng)域國際交流合作，推動(dòng)企業(yè)在海外設(shè)立生產(chǎn)基地、研發(fā)機(jī)構(gòu)、銷售網(wǎng)絡(luò)，助力浙江“兩品一械”向全球價(jià)值鏈中高端環(huán)節(jié)延伸。

　　三是聚焦創(chuàng)新改革，開展“科學(xué)監(jiān)管”行動(dòng)。全面推動(dòng)落實(shí)執(zhí)法三年行動(dòng)計(jì)劃，推進(jìn)藥品和醫(yī)療器械管理?xiàng)l例地方性法規(guī)文件出臺，制定出臺《全面加強(qiáng)省域藥品監(jiān)管科學(xué)體系建設(shè)的實(shí)施方案》，探索建立國家級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、省藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地、重點(diǎn)項(xiàng)目攻關(guān)“三位一體”藥品監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新支撐體系。落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)和企業(yè)主體責(zé)任，完善行政執(zhí)法工作機(jī)制、行政處罰裁量規(guī)范，完善輕微違法行為容錯(cuò)糾錯(cuò)機(jī)制，構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)管控體系。加快推進(jìn)市縣監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，持續(xù)實(shí)施稽查辦案“執(zhí)法雙鷹”工程、職業(yè)檢查“尖兵領(lǐng)航”工程，大力發(fā)展藥品安全鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員、村信息員隊(duì)伍，強(qiáng)化條塊結(jié)合、區(qū)域聯(lián)動(dòng)，完善協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，動(dòng)態(tài)消除監(jiān)管盲區(qū)。加快打造智慧監(jiān)管體系，加快“藥監(jiān)大腦”產(chǎn)業(yè)地圖、風(fēng)險(xiǎn)地圖建設(shè)，加強(qiáng)監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)檢測、不良反應(yīng)、行政處罰等多維數(shù)據(jù)匯集能力，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、企業(yè)、區(qū)域分層分類研判，構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)感知、研判、固證、預(yù)警、處置一體化的監(jiān)管機(jī)制。

　　四是聚焦共富先行，開展“共富惠民”行動(dòng)。推進(jìn)特色產(chǎn)業(yè)集群提升，加快醫(yī)藥創(chuàng)新和審評柔性服務(wù)站在山區(qū)縣提質(zhì)擴(kuò)面，支持仙居醫(yī)械小鎮(zhèn)壯大發(fā)展，全面推動(dòng)“一縣一策”升級版賦能作用，支持更多生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目落地。加快浙產(chǎn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，加快推進(jìn)中藥材GAP建設(shè)、中藥材產(chǎn)地加工和中藥飲片炮制一體化發(fā)展，實(shí)施中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展助力山區(qū)26個(gè)欠發(fā)達(dá)縣域“共同富”行動(dòng)，助力農(nóng)民增收致富。實(shí)施浙藥品牌培育工程，推動(dòng)中藥品質(zhì)提升以及浙產(chǎn)道地中藥材種質(zhì)資源評價(jià)、中藥服務(wù)體系構(gòu)建，培育提升新老“浙八味”等中藥材區(qū)域公共品牌。做優(yōu)民生藥事服務(wù)，圍繞群眾“急難愁盼”的用藥問題，高質(zhì)量推進(jìn)民生藥事服務(wù)站建設(shè)，持續(xù)打造“浙藥科普”品牌，加快推進(jìn)“浙里藥店”與現(xiàn)代社區(qū)（未來社區(qū)）建設(shè)融合，推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)向藥品終端延伸，引導(dǎo)智慧藥房、DTP藥房健康發(fā)展，促進(jìn)三醫(yī)數(shù)字化聯(lián)動(dòng)改革成果落地見效。

　　五是聚焦黨建引領(lǐng)，開展“雙建爭先”行動(dòng)。突出守好“紅色根脈”，推動(dòng)全省藥監(jiān)系統(tǒng)胸懷“國之大者”“省之大計(jì)”，把習(xí)近平總書記關(guān)于“八八戰(zhàn)略”“楓橋經(jīng)驗(yàn)”“千萬工程”“共同富?！薄八幤钒踩钡戎匾甘九揪褶D(zhuǎn)化為理論武裝，提升干部政治判斷力、政治領(lǐng)悟力、政治執(zhí)行力。推進(jìn)“清廉藥監(jiān)”建設(shè)，健全“四責(zé)協(xié)同”機(jī)制，持續(xù)完善“兩類清單”、內(nèi)控制度和勤廉從業(yè)“正負(fù)面清單”，一體推進(jìn)“三不腐”。深化政治機(jī)關(guān)建設(shè)，放大黨建統(tǒng)領(lǐng)優(yōu)勢，全面開展黨建特色品牌創(chuàng)建，發(fā)揮基層黨組織和黨員的戰(zhàn)斗堡壘和先鋒模范作用，推進(jìn)黨建工作與監(jiān)管業(yè)務(wù)深度融合。加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，樹牢選賢任能導(dǎo)向，嚴(yán)格落實(shí)干部能上能下和“三個(gè)區(qū)分開來”要求，讓實(shí)干者有干事平臺，激勵(lì)干部創(chuàng)先爭優(yōu)、擔(dān)當(dāng)作為，推動(dòng)干部把責(zé)任使命放在心上、扛在肩上、落在實(shí)上、見在效上。（浙江省藥監(jiān)局黨組書記、局長王狀武）

(責(zé)任編輯：張可欣)