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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，武漢市東湖高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局采取多項(xiàng)舉措，全面提升醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量管理水平，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)健康有序發(fā)展。

　　面對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)在運(yùn)營(yíng)和管理中可能遇到的成本增加問(wèn)題，東湖高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局的工作人員深入企業(yè)一線，就互聯(lián)網(wǎng)銷售、多庫(kù)設(shè)置等實(shí)際需求與企業(yè)進(jìn)行了細(xì)致交流，并提出了科學(xué)合理的建議。工作人員鼓勵(lì)企業(yè)全面梳理實(shí)際業(yè)務(wù)，選擇既能保障產(chǎn)品質(zhì)量和追溯能力，又能有效降低運(yùn)營(yíng)成本的倉(cāng)儲(chǔ)模式和醫(yī)療器械質(zhì)量管理信息系統(tǒng)，幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)成本控制和風(fēng)險(xiǎn)降低。

　　隨著7月1日新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》正式施行，東湖高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局迅速響應(yīng)，組織了一系列宣貫活動(dòng)。通過(guò)線上系列宣貫會(huì)和線下培訓(xùn)會(huì)議，聯(lián)合武漢高科醫(yī)療器械園，采用線下授課與線上直播相結(jié)合的方式，對(duì)全區(qū)170多家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了全面培訓(xùn)?；顒?dòng)中，市場(chǎng)監(jiān)管局將日常檢查的實(shí)際案例與新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相結(jié)合，深入講解相關(guān)政策，有效提升了監(jiān)管人員和企業(yè)的業(yè)務(wù)水平。

　　此外，東湖高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局還注重基層監(jiān)管人員的專業(yè)素養(yǎng)和實(shí)踐能力提升。今年上半年，業(yè)務(wù)科室與市場(chǎng)監(jiān)管所聯(lián)合開(kāi)展了多次監(jiān)管現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)與實(shí)訓(xùn)活動(dòng)，完成了對(duì)全區(qū)8個(gè)市場(chǎng)監(jiān)管所的全覆蓋培訓(xùn)。這些活動(dòng)不僅提高了基層監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)能力，還增強(qiáng)了他們?cè)趯?shí)際工作中應(yīng)對(duì)復(fù)雜情況的能力。

　　在推動(dòng)企業(yè)自我規(guī)范和完善方面，東湖高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局采取了自查與服務(wù)相結(jié)合的方式。組織轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)針對(duì)新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》開(kāi)展自查自糾活動(dòng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的問(wèn)題和不足。通過(guò)及時(shí)指導(dǎo)企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行，多家企業(yè)主動(dòng)消除了潛在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，提升了自身的質(zhì)量管理水平。（王會(huì)芳 沈君）

(責(zé)任編輯：宋莉)