曝光臺(tái)|江蘇省藥監(jiān)局通報(bào)4批次不合格藥品 亳州市圣海中藥飲片有限公司中藥再現(xiàn)不合格產(chǎn)品
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者李易真) 7月12日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于江蘇省2024年第2期藥品質(zhì)量的通告(2024年 第8號(hào))》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通告》)?!锻ǜ妗凤@示,標(biāo)示為亳州市圣海中藥飲片有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)亳州圣海中藥)等企業(yè)生產(chǎn)的4批次藥品檢驗(yàn)不符合規(guī)定。
根據(jù)《通告》,標(biāo)示為亳州圣海中藥生產(chǎn)的三棱(批號(hào):211101)不符合《中華人民共和國(guó)藥典》(2020年版)一部中的規(guī)定,不合格項(xiàng)目為浸出物。
針對(duì)此次產(chǎn)品不合格,記者于7月16日上午致電亳州圣海中藥。一名工作人員表示,該公司已與當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)對(duì)接,并提交了整改報(bào)告。
記者登錄中國(guó)健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)查詢(xún)發(fā)現(xiàn),近年來(lái)亳州圣海中藥曾多次因產(chǎn)品不合格被藥品監(jiān)管部門(mén)通報(bào)。
2023年3月16日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于江蘇省2023年第1期藥品質(zhì)量的通告》顯示,標(biāo)示為亳州圣海中藥生產(chǎn)的白頭翁(批號(hào):200501)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項(xiàng)目為總灰分。
2022年12月30日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于江蘇省2022年第4期藥品質(zhì)量的通告》顯示,標(biāo)示為亳州圣海中藥生產(chǎn)的酒萸肉(批號(hào):220201)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項(xiàng)目為總灰分。
2022年12月30日,湖北省藥監(jiān)局發(fā)布的《湖北省藥品質(zhì)量公告(2022年第3期)》顯示,標(biāo)示為亳州圣海中藥生產(chǎn)的豆蔻(批號(hào):210201)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項(xiàng)目為水分。
2022年9月30日,陜西省藥監(jiān)局發(fā)布的《陜西省藥品質(zhì)量公告(2022第3期,總第28期)》顯示,標(biāo)示為亳州圣海中藥生產(chǎn)的五加皮(生產(chǎn)批號(hào):190701)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項(xiàng)目為浸出物。
2022年9月15日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于17批次藥品不符合規(guī)定的通告(2022年第43號(hào))》顯示,標(biāo)示為亳州圣海中藥生產(chǎn)的菊花(批號(hào):210301)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項(xiàng)目為禁用農(nóng)藥殘留量。
2022年6月27日,吉林省藥監(jiān)局發(fā)布的《吉林省藥品質(zhì)量公告(2022年第1期)》顯示,標(biāo)示為亳州圣海中藥生產(chǎn)的五加皮(生產(chǎn)批號(hào):200101)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項(xiàng)目為總灰分。
2022年6月14日,河南省藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果公告(2022年第2期)》顯示,標(biāo)示為亳州圣海中藥生產(chǎn)的五加皮(生產(chǎn)批號(hào):200401)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項(xiàng)目為總灰分、浸出物。
企查查顯示,亳州圣海中藥成立于2011年6月,法定代表人為許強(qiáng),經(jīng)營(yíng)范圍包括中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制);毒性飲片(凈制、切制、煮制、炒制)等。
根據(jù)《通告》,另有3批次藥品檢查不符合規(guī)定,分別為:
標(biāo)示為山東福牌制藥有限公司生產(chǎn)的柴黃口服液(批號(hào):221203)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項(xiàng)目為含量測(cè)定。
標(biāo)示為湖北道地藥材科技有限公司生產(chǎn)的海金沙(批號(hào):230701)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項(xiàng)目為總灰分。
標(biāo)示為安徽省津皖制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的桔梗(批號(hào):Q2309U0531)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項(xiàng)目為性狀。
另?yè)?jù)《通告》,對(duì)不符合規(guī)定的藥品,江蘇省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售、使用等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。對(duì)不符合規(guī)定的藥品,監(jiān)管部門(mén)已依法組織開(kāi)展對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位的查處。
(責(zé)任編輯:常靖婕)
右鍵點(diǎn)擊另存二維碼!
中國(guó)醫(yī)藥報(bào)社社會(huì)責(zé)任報(bào)告(2024年度)
中國(guó)醫(yī)藥報(bào)社社會(huì)責(zé)任報(bào)告(2024年度) 2025-07-14 16:11神經(jīng)修復(fù)材料產(chǎn)品審評(píng)要點(diǎn)公開(kāi)征求意見(jiàn)
近日,國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《神經(jīng)修復(fù)材料產(chǎn)品審評(píng)要點(diǎn)(征求意見(jiàn)稿)》 2025-07-15 21:21全國(guó)人大常委會(huì)就全國(guó)藥品管理法修訂...
一圖讀懂 | 2024年度藥品審評(píng)報(bào)告
一圖讀懂|《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》
互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號(hào)
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號(hào) 京ICP備17013160號(hào)-1
《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》社有限公司 中國(guó)食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有