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藥監(jiān)信息化工作系列談 | 強(qiáng)化藥品監(jiān)管信息化建設(shè)頂層設(shè)計(jì)

  • 2024-09-18 20:22
  • 作者:劉建軍
  • 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

  習(xí)近平總書(shū)記深刻指出,沒(méi)有信息化就沒(méi)有現(xiàn)代化。新時(shí)代以來(lái),我國(guó)藥品監(jiān)管信息化建設(shè)取得顯著進(jìn)步,有力支撐和促進(jìn)了藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化。黨的二十屆三中全會(huì)提出了加快新一代信息技術(shù)全方位全鏈條普及應(yīng)用、完善覆蓋全國(guó)的一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺(tái)等重大部署,對(duì)推進(jìn)藥品監(jiān)管信息化建設(shè)、加快適應(yīng)信息技術(shù)迅猛發(fā)展新形勢(shì)提出了新的更高要求,必須堅(jiān)持系統(tǒng)觀念、強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì),確保藥品監(jiān)管信息化建設(shè)沿著正確的方向不斷迭代升級(jí)、持續(xù)完善。


  規(guī)劃是頂層設(shè)計(jì)的具體呈現(xiàn)。監(jiān)管信息化建設(shè)將推動(dòng)藥品安全治理方式、監(jiān)管手段發(fā)生系統(tǒng)性深刻變革。強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)必須從科學(xué)制定建設(shè)規(guī)劃入手,深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于網(wǎng)絡(luò)強(qiáng)國(guó)的重要思想,用互聯(lián)網(wǎng)思維研究藥械妝產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展、產(chǎn)品全生命周期、監(jiān)管全環(huán)節(jié)實(shí)踐的信息化需求,統(tǒng)籌國(guó)家、省兩級(jí)監(jiān)管部門(mén)力量,在遵循總體規(guī)劃、技術(shù)框架、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)以及數(shù)據(jù)分類分級(jí)等要求前提下,明確各自的技術(shù)架構(gòu)和建設(shè)路徑,以及監(jiān)管應(yīng)用、政務(wù)服務(wù)、數(shù)據(jù)管理、基礎(chǔ)設(shè)施和安全保障等重點(diǎn)任務(wù),以亟須通過(guò)信息化手段支撐的關(guān)鍵應(yīng)用場(chǎng)景開(kāi)發(fā)建設(shè)為抓手,堅(jiān)持全國(guó)統(tǒng)籌、分省推進(jìn),確?!耙粋€(gè)規(guī)劃管全局”;堅(jiān)持遠(yuǎn)近結(jié)合、循序漸進(jìn),確?!耙粡埶{(lán)圖繪到底”;堅(jiān)持示范引領(lǐng)、協(xié)同聯(lián)動(dòng),確?!耙惑w實(shí)施聚合力”。


  標(biāo)準(zhǔn)是頂層設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)支撐。信息化提高效能、高效率是在互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享的前提下實(shí)現(xiàn)的。現(xiàn)階段我國(guó)藥品監(jiān)管信息化建設(shè)正在由單獨(dú)業(yè)務(wù)系統(tǒng)建設(shè)向系統(tǒng)智能高效集成邁進(jìn)。強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)必須通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化手段破解“信息孤島”“煙囪林立”等突出問(wèn)題,讓藥械妝產(chǎn)品全生命周期各類數(shù)據(jù)按照統(tǒng)一規(guī)則在“信息高速公路”上暢通無(wú)阻地“跑”起來(lái),更好感知風(fēng)險(xiǎn)態(tài)勢(shì)、暢通溝通渠道、輔助監(jiān)管決策、方便群眾辦事。要堅(jiān)持需求導(dǎo)向、先用先行,突出抓好總體通用標(biāo)準(zhǔn)、網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用支撐標(biāo)準(zhǔn)、業(yè)務(wù)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)、信息安全標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)等事關(guān)藥品監(jiān)管信息化規(guī)劃、建設(shè)、實(shí)施等方面的基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)驅(qū)動(dòng)作用,為加快建設(shè)全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)、培育壯大藥械妝新質(zhì)生產(chǎn)力提供標(biāo)準(zhǔn)支撐。


  安全是頂層設(shè)計(jì)的重要原則。監(jiān)管信息化有利于促進(jìn)藥品全生命周期各類數(shù)據(jù)信息的高效集成和開(kāi)發(fā)利用,但在開(kāi)放環(huán)境中聯(lián)網(wǎng)運(yùn)行,任何單點(diǎn)隱患都可能造成整體系統(tǒng)的崩潰,而且信息化發(fā)展越快、潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)就越大。強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)必須堅(jiān)持正確的網(wǎng)絡(luò)安全觀,堅(jiān)持安全可控與開(kāi)放創(chuàng)新并重,尤其對(duì)關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施,要堅(jiān)持開(kāi)發(fā)建設(shè)與安全防護(hù)統(tǒng)一謀劃、統(tǒng)一部署、統(tǒng)一推進(jìn)、統(tǒng)一實(shí)施,不斷健全網(wǎng)絡(luò)安全綜合防控體系,落實(shí)信息安全等級(jí)保護(hù)制度,定期開(kāi)展安全漏洞檢測(cè)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、等級(jí)保護(hù)定級(jí)備案、等級(jí)測(cè)評(píng)、商用密碼應(yīng)用安全性評(píng)估等工作,切實(shí)提升主動(dòng)防御能力。要加強(qiáng)信息化前沿技術(shù)跟蹤和研究,及時(shí)儲(chǔ)備更新安全保障技術(shù)手段,配好“剎車”再上路,全面保障監(jiān)管信息化應(yīng)用系統(tǒng)業(yè)務(wù)安全與信息安全。


  古人說(shuō):“隨時(shí)以舉事,因資而立功,用萬(wàn)物之能而獲利其上?!毙畔⒒碇碌纳a(chǎn)力、新的發(fā)展方向,為中華民族帶來(lái)了千載難逢的機(jī)遇。我們必須緊緊抓住信息化發(fā)展的歷史機(jī)遇,強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)、突出規(guī)劃引領(lǐng)、加快系統(tǒng)建設(shè)、守住安全底線,奮力推進(jìn)藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化,努力為強(qiáng)國(guó)建設(shè)、民族復(fù)興偉業(yè)添磚加瓦、增光添彩?。▌⒔ㄜ姡?/p>


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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