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輿情看點(diǎn)|“減肥神藥”不可濫用 警惕司美格魯肽違規(guī)買(mǎi)賣(mài)風(fēng)險(xiǎn)

  • 2024-10-24 09:43
  • 作者:林澄
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

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  緣起


  9月18日,國(guó)家藥監(jiān)局公布4起藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)典型案例,其中3起涉及在未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證的情況下,生產(chǎn)、銷(xiāo)售含有司美格魯肽成分的減肥藥。相關(guān)案件出現(xiàn)“網(wǎng)紅減肥藥”司美格魯肽注射液的身影,引發(fā)廣泛關(guān)注,輿論關(guān)注司美格魯肽原研廠家的回應(yīng),分析違規(guī)買(mǎi)賣(mài)的風(fēng)險(xiǎn),圍繞如何整治亂象建言獻(xiàn)策。


  輿評(píng)


  9月19日,司美格魯肽的原研藥廠家諾和諾德方面表示,截至目前,公司在中國(guó)獲批且已經(jīng)商業(yè)上市的司美格魯肽產(chǎn)品為諾和泰,獲批的適應(yīng)證為成人2型糖尿病。在中國(guó),諾和諾德嚴(yán)格按照法律法規(guī)的要求進(jìn)行處方藥的銷(xiāo)售,僅與具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的分銷(xiāo)商進(jìn)行合作。并未在任何網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)(包括電商、社交平臺(tái)等)銷(xiāo)售諾和泰,也并未授權(quán)、委托任何第三方在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷(xiāo)售該藥。除嚴(yán)格按照法律法規(guī)的要求進(jìn)行處方藥的銷(xiāo)售及管理外,諾和諾德還將積極監(jiān)控市場(chǎng)上銷(xiāo)售或流通的潛在的假冒、侵權(quán)等非法藥品的生產(chǎn)及銷(xiāo)售行為,并積極支持政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)采取切實(shí)有效的執(zhí)法行動(dòng)?!炫刃侣?,《諾和諾德回應(yīng)違規(guī)網(wǎng)售司美格魯肽:積極支持政府采取切實(shí)有效執(zhí)法行動(dòng)》


  2024年7月以來(lái),記者對(duì)國(guó)內(nèi)電商平臺(tái)銷(xiāo)售的至少25款在包裝上明確標(biāo)示“GLP-1”或“GLP”“口服司美”的山寨司美格魯肽進(jìn)行調(diào)查,發(fā)現(xiàn)此類(lèi)產(chǎn)品的共性是:植物成分為主,實(shí)際并不含GLP-1類(lèi)似物;以保健品名義宣傳減肥功效,但并未在我國(guó)注冊(cè)或備案為保健食品;價(jià)格水分高。藤黃果、白蕓豆、白桑葉、AKK菌等植物提取物和益生菌是25款在售的GLP-1擦邊產(chǎn)品的主要原料,減肥功效和安全性未經(jīng)高質(zhì)量、大范圍的臨床研究佐證。目前國(guó)內(nèi)外主流電商平臺(tái)并未上架復(fù)合司美格魯肽相關(guān)藥品,但醫(yī)療公司官網(wǎng)、在線復(fù)合藥房皆可購(gòu)買(mǎi)復(fù)合版本的司美格魯肽?!戏街苣?,《“減肥神話(huà)”之下,山寨“司美格魯肽”野蠻生長(zhǎng)》


  大量的假司美格魯肽流入“黑醫(yī)美”機(jī)構(gòu),以幾倍于成本價(jià)的價(jià)格銷(xiāo)售給消費(fèi)者。對(duì)此,諾和諾德表示,處方藥的用法用量經(jīng)過(guò)了嚴(yán)謹(jǐn)而科學(xué)的論證和試驗(yàn)過(guò)程,應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)生處方用藥并通過(guò)正規(guī)授權(quán)渠道購(gòu)藥,以確保用藥的有效和安全性。任何和疾病治療相關(guān)的問(wèn)題,請(qǐng)務(wù)必聽(tīng)從和按照醫(yī)生的建議。國(guó)家藥監(jiān)局在公告中提示,從非正規(guī)渠道購(gòu)買(mǎi)使用司美格魯肽此類(lèi)藥品,或者購(gòu)買(mǎi)使用未經(jīng)批準(zhǔn)(宣稱(chēng)含有類(lèi)似成分)的相關(guān)產(chǎn)品,可能存在成分不明、計(jì)量不準(zhǔn)、摻雜使假等質(zhì)量問(wèn)題,無(wú)法保證治療效果,還可能引發(fā)嚴(yán)重毒性反應(yīng),威脅生命安全。不少醫(yī)學(xué)專(zhuān)家都已指出,司美格魯肽用于減肥有明確的適用條件。如果體重指數(shù)在27以下,只是因?yàn)閷?duì)自己身材不滿(mǎn)意,想更瘦一些的人群,不適合使用司美格魯肽?!袊?guó)新聞網(wǎng),《或危及生命!假司美格魯肽銷(xiāo)往“黑醫(yī)美”》


  從國(guó)家藥監(jiān)局公布的違法違規(guī)案例看,目前存在未經(jīng)醫(yī)生診療處方,可非正規(guī)渠道自行購(gòu)買(mǎi)使用此類(lèi)藥品的情況。對(duì)使用者來(lái)說(shuō),這很冒險(xiǎn)。一方面,用藥者不屬于適用人群或未經(jīng)專(zhuān)業(yè)人士指導(dǎo)合理用藥,會(huì)損害身體健康;另一方面,從非正規(guī)渠道購(gòu)買(mǎi)使用此類(lèi)藥品,可能存在成分不明、計(jì)量不準(zhǔn)、摻雜使假等質(zhì)量問(wèn)題,不僅無(wú)法保證治療效果,還可能引發(fā)嚴(yán)重毒性反應(yīng),甚至威脅生命安全?!督?jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)》《“減肥神藥”不可濫用》


  在各種社交平臺(tái),如何購(gòu)買(mǎi)和使用降糖版司美格魯肽減肥成為減肥人士熱衷分享的話(huà)題。在網(wǎng)上藥店,只需選中司美格魯肽,填入名字、身份證、電話(huà)號(hào)碼,選定病癥“2型糖尿病”,幾十秒內(nèi)即可生成一張由外地某互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院醫(yī)師開(kāi)具的處方單。藥品互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)為患者購(gòu)買(mǎi)提供了很大的便利性,但在一定程度上也會(huì)帶來(lái)藥品的濫用問(wèn)題。業(yè)內(nèi)提到,網(wǎng)紅“減肥神藥”司美格魯肽濫用問(wèn)題突出,這背后既是普通人身材焦慮的體現(xiàn),也折射出處方藥管理混亂的現(xiàn)實(shí)。在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院出現(xiàn)前,處方箋主要是在醫(yī)院開(kāi)具,患者憑借處方單來(lái)藥店購(gòu)藥。隨著醫(yī)保改革以及衛(wèi)生健康委對(duì)各大醫(yī)院藥占比的要求愈加嚴(yán)格,不少昂貴藥品很難進(jìn)入醫(yī)院,醫(yī)院釋放處方到院外以解決急用或臨床補(bǔ)缺。而互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的興起促進(jìn)了處方跨區(qū)域線上流通。各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方相互獨(dú)立,每個(gè)醫(yī)生的處方各有不同,互聯(lián)網(wǎng)上處方更是來(lái)自全國(guó)各地,很難監(jiān)管到位?!⑿殴娞?hào) 三聯(lián)生活周刊,《被濫用的“減肥神藥”,和那些瘋狂追求“躺瘦”的人》


  中國(guó)中藥協(xié)會(huì)合理用藥專(zhuān)業(yè)委員會(huì)常務(wù)副主委康震表示,處方藥的獲取與使用應(yīng)嚴(yán)格遵循醫(yī)療規(guī)范,由具備資質(zhì)的醫(yī)生開(kāi)具處方,并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或正規(guī)藥店憑處方購(gòu)買(mǎi)。若網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售渠道的監(jiān)管漏洞使得部分處方藥輕易可得,會(huì)加大患者自行使用、濫用藥物的風(fēng)險(xiǎn)。在北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授鄧勇看來(lái),需加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)生的資質(zhì)審核和管理,確保醫(yī)生具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)水平和執(zhí)業(yè)資格,嚴(yán)格規(guī)范開(kāi)方流程,對(duì)極速開(kāi)方等行為進(jìn)行嚴(yán)格限制和監(jiān)督。其次,建立嚴(yán)格的處方審核制度,利用先進(jìn)的技術(shù)手段對(duì)處方的真實(shí)性、有效性進(jìn)行查驗(yàn),確保處方來(lái)源合法、合規(guī)。——21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道,《處方藥市場(chǎng)亂象未竟?監(jiān)管加碼,對(duì)“機(jī)構(gòu)+個(gè)人”形成震懾效應(yīng)》


  未來(lái),要有效遏制藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售亂象,還需多方合力:監(jiān)管部門(mén)應(yīng)持續(xù)加大執(zhí)法力度,完善法規(guī)制度,強(qiáng)化技術(shù)手段,精準(zhǔn)打擊違法行為;電商平臺(tái)應(yīng)履行主體責(zé)任,嚴(yán)格審核入駐商家資質(zhì),建立健全內(nèi)部監(jiān)控機(jī)制,及時(shí)下架違規(guī)藥品信息;消費(fèi)者則應(yīng)提高警惕,學(xué)會(huì)辨別合法與非法藥品信息,遇到可疑情況及時(shí)舉報(bào),共同營(yíng)造安全、有序的藥品網(wǎng)絡(luò)交易環(huán)境。——搜狐網(wǎng),《非法藥品網(wǎng)售亂象:巨額罰款、刑責(zé)追究與消費(fèi)者警示》(林澄)


(責(zé)任編輯:宋莉)

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