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近幾年，創(chuàng)新藥授權(quán)合作已成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展重要趨勢(shì)之一。公開資料顯示，今年10月份，全球共發(fā)生近30起創(chuàng)新藥授權(quán)合作事件，渤健、諾華、輝瑞、禮來、默沙東、安斯泰來等多家跨國藥企均有動(dòng)作，合作產(chǎn)品涵蓋分子膠蛋白降解劑、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、小分子抗腫瘤藥物等。其中，有12項(xiàng)新藥授權(quán)合作交易額超過5億美元，總交易額約為170億美元。這些合作項(xiàng)目中不乏來自我國的在研管線，涉及銳格醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、百裕制藥、恩沐生物、友芝友生物等多家創(chuàng)新藥公司，披露的總交易額超過50億美元。

授權(quán)方：Neomorph

引進(jìn)方：渤健

合作產(chǎn)品：分子膠降解劑

10月29日，渤健和Neomorph宣布達(dá)成合作，開發(fā)用于治療阿爾茨海默病、罕見神經(jīng)疾病和免疫疾病的分子膠降解劑。根據(jù)協(xié)議，雙方將合作確定、驗(yàn)證和優(yōu)化幾個(gè)高優(yōu)先級(jí)靶點(diǎn)的分子膠降解劑小分子藥物。渤健將負(fù)責(zé)推進(jìn)臨床候選藥物的進(jìn)一步開發(fā)和潛在商業(yè)化；Neomorph將獲得預(yù)付款，并有資格在合作的各個(gè)階段獲得相關(guān)里程碑付款，總金額高達(dá)14.5億美元。

Neomorph成立于2020年，是一家專注于“不可成藥靶點(diǎn)”領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企業(yè)。該公司在2022年登上了由生物醫(yī)藥行業(yè)知名媒體網(wǎng)站BioSpace評(píng)選的新一代生物新銳公司榜單。

授權(quán)方：恩沐生物

引進(jìn)方：葛蘭素史克

合作產(chǎn)品：三特異性抗體CMG1A46

10月29日，葛蘭素史克宣布與恩沐生物達(dá)成關(guān)于三特異性抗體CMG1A46的收購協(xié)議。葛蘭素史克計(jì)劃開發(fā)和商業(yè)化該藥物用于治療B細(xì)胞驅(qū)動(dòng)的自身免疫性疾病，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡和狼瘡腎炎。根據(jù)協(xié)議，葛蘭素史克將向恩沐生物支付3億美元的預(yù)付款，恩沐生物還將有資格獲得5.5億美元的后續(xù)開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款。

恩沐生物成立于2016年，是一家處于臨床研發(fā)階段的醫(yī)藥企業(yè)。CMG1A46是恩沐生物基于其TRIAD平臺(tái)開發(fā)的一款三特異性抗體，能夠同時(shí)靶向T細(xì)胞上的CD3受體，以及腫瘤細(xì)胞上的兩個(gè)不同的生物標(biāo)記物CD20和CD19。

授權(quán)方：Monte?Rosa?Therapeutics

引進(jìn)方：諾華

合作產(chǎn)品：靶向VAV1的分子膠蛋白降解劑

10月29日，Monte Rosa Therapeutics宣布與諾華達(dá)成一項(xiàng)全球獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化許可協(xié)議，以推進(jìn)靶向VAV1的分子膠蛋白降解劑的開發(fā)，包括在研療法MRT-6160。根據(jù)協(xié)議，諾華將獲得MRT-6160及其他靶向VAV1的分子膠蛋白降解劑的全球獨(dú)家開發(fā)、制造和商業(yè)化權(quán)利，并負(fù)責(zé)從Ⅱ期臨床試驗(yàn)開始的所有臨床開發(fā)和商業(yè)化工作。諾華將向Monte Rosa支付1.5億美元的預(yù)付款，以及最高達(dá)21億美元的開發(fā)、監(jiān)管和銷售里程碑付款。

MRT-6160是一種有效的高選擇性、口服生物可利用VAV1降解劑，其在臨床前模型中顯示出可喜的活性，具有潛力成為多種免疫介導(dǎo)疾病的治療選擇，包括多發(fā)性硬化癥、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、炎癥性腸病和皮膚病。

授權(quán)方：百裕制藥

引進(jìn)方：諾華

合作產(chǎn)品：一款小分子抗癌新藥

10月17日，百裕制藥宣布與諾華簽訂了一款在研抗腫瘤小分子藥物的獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，百裕制藥將收到7000萬美元首付款，以及可達(dá)11億美元的開發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化等各類里程碑付款和相應(yīng)特許使用費(fèi)；諾華將獲得該款小分子創(chuàng)新藥的全球獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。

百裕制藥深耕腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域，擁有10多款在研產(chǎn)品，其中進(jìn)展較快的新藥為DNA損傷領(lǐng)域的BY1298，以及一款靶向PARP7的腫瘤免疫療法BY1921。

授權(quán)方：TRIANA?Biomedicines

引進(jìn)方：輝瑞

合作產(chǎn)品：分子膠降解劑

10月16日，TRIANA Biomedicines宣布與輝瑞達(dá)成一項(xiàng)戰(zhàn)略合作與許可協(xié)議，在多種疾病領(lǐng)域共同開發(fā)創(chuàng)新分子膠降解劑。根據(jù)協(xié)議，TRIANA將獲得4900萬美元的預(yù)付款，并有資格獲得超過15億美元的潛在里程碑付款。TRIANA將利用其靶點(diǎn)優(yōu)先和鄰近優(yōu)先的分子膠發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，針對(duì)多個(gè)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)分子膠降解劑；輝瑞擁有候選藥物的獨(dú)家選擇權(quán)，以及進(jìn)一步對(duì)其進(jìn)行臨床前和臨床開發(fā)的獨(dú)家許可。

TRIANA是一家生物技術(shù)公司，專注于構(gòu)建領(lǐng)先的分子膠發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，平臺(tái)內(nèi)置了一款A(yù)I算法來識(shí)別可能與蛋白質(zhì)相互作用有關(guān)的蛋白質(zhì)表面特征，能在現(xiàn)有的蛋白質(zhì)作用網(wǎng)絡(luò)上進(jìn)行驗(yàn)證、測(cè)試，通過算法可以預(yù)測(cè)哪些靶蛋白具有更大的親和力，且最有可能和靶蛋白形成復(fù)合物的E3連接酶進(jìn)行排序。

授權(quán)方：KeyBioscience

引進(jìn)方：禮來

合作產(chǎn)品：DACRA

10月11日，KeyBioscience宣布與禮來達(dá)成協(xié)議，擴(kuò)展在開發(fā)淀素/降鈣素受體雙重激動(dòng)劑（DACRA）這一創(chuàng)新療法治療肥胖及相關(guān)疾病方面的合作。根據(jù)協(xié)議，禮來將獲得全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化DACRA的權(quán)益；KeyBioscience將獲得一筆預(yù)付款，并在達(dá)到特定開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑時(shí)，獲得總額高達(dá)14億美元的后續(xù)款項(xiàng)。

DACRA是一種多肽類藥物，能夠以高親和力與胰淀素和降鈣素受體結(jié)合，并激發(fā)它們的活性，同時(shí)不會(huì)與相似的CGRP受體和腎上腺髓質(zhì)激素受體結(jié)合，減少了可能出現(xiàn)的副作用。

授權(quán)方：Circle?Pharma

引進(jìn)方：勃林格殷格翰

合作產(chǎn)品：細(xì)胞周期蛋白抑制劑

10月10日，勃林格殷格翰宣布與Circle Pharma達(dá)成新的研究合作和許可協(xié)議，將共同開發(fā)潛在“First-in-class”的細(xì)胞周期蛋白抑制劑，用以治療難治性癌癥患者。根據(jù)協(xié)議，Circle Pharma將獲得高達(dá)6.07億美元的預(yù)付款和潛在開發(fā)、監(jiān)管等里程碑付款。

Circle Pharma致力于開發(fā)新一代大環(huán)療法。目前，該公司正在推進(jìn)通過包含口服等多種給藥途徑的細(xì)胞滲透性大環(huán)化合物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，在研主打項(xiàng)目細(xì)胞周期蛋白A/B RxL抑制劑CID-078正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

授權(quán)方：Mestag?Therapeutics

引進(jìn)方：默沙東

合作產(chǎn)品：治療癌癥和炎癥疾病的創(chuàng)新療法

10月10日，Mestag Therapeutics宣布與默沙東達(dá)成研發(fā)合作和許可協(xié)議，將利用其模擬成纖維細(xì)胞在疾病中病理作用的RAFT技術(shù)平臺(tái)，與默沙東共同發(fā)現(xiàn)炎癥疾病的新靶點(diǎn)并開發(fā)新療法。

根據(jù)協(xié)議，默沙東擁有獲得針對(duì)合作發(fā)現(xiàn)的靶點(diǎn)進(jìn)行進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)益；Mestag將獲得前期付款以及里程碑付款，總金額可高達(dá)19億美元。

授權(quán)方：LigaChem?Biosciences

引進(jìn)方：Ono?Pharmaceutical

合作產(chǎn)品：靶向L1細(xì)胞黏附分子的ADC

10月10日，Ono Pharmaceutical宣布與LigaChem Biosciences達(dá)成研發(fā)合作和許可協(xié)議，獲得潛在“First-in-class”的ADC藥物L(fēng)CB97，用于治療實(shí)體瘤。該藥物是一款基于ConjuAll平臺(tái)開發(fā)的ADC，靶向L1細(xì)胞黏附分子，在多種小鼠癌癥模型中已經(jīng)表現(xiàn)出強(qiáng)力抗癌效果。

根據(jù)協(xié)議，Ono公司獲得開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化LCB97用于治療實(shí)體瘤的全球獨(dú)家權(quán)益；LigaChem將獲得前期付款以及潛在高達(dá)7億美元的里程碑付款。同時(shí)，Ono公司將與LigaChem合作，利用后者專有的ConjuAll技術(shù)平臺(tái)開發(fā)新一代ADC。

授權(quán)方：AviadoBio

引進(jìn)方：安斯泰來

合作產(chǎn)品：一款基于AAV的基因療法

10月8日，AviadoBio與安斯泰來宣布就AVB-101達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家選擇權(quán)和許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，安斯泰來將獲得基于AAV的基因療法AVB-101在GRN相關(guān)額顳葉癡呆和其他潛在適應(yīng)證的全球獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化許可；AviadoBio將獲得2000萬美元的股權(quán)投資和最高3000萬美元的預(yù)付款。如果安斯泰來行使其選擇權(quán)，AviadoBio還有資格獲得21.8億美元的許可費(fèi)、里程碑付款以及特許權(quán)使用費(fèi)。

AVB-101旨在通過AAV9載體，將一個(gè)表達(dá)顆粒蛋白前體的正?；蚩截愡f送至大腦，以恢復(fù)顆粒蛋白前體的正常表達(dá)。這種療法在丘腦內(nèi)給藥，并利用大腦的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)提高載體的生物分布，實(shí)現(xiàn)基因的最大化廣泛表達(dá)。

授權(quán)方：石藥集團(tuán)

引進(jìn)方：阿斯利康

合作產(chǎn)品：小分子降脂藥物

10月7日，石藥集團(tuán)宣布與阿斯利康簽訂獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，在全球范圍內(nèi)開發(fā)、制造及商業(yè)化一款臨床前創(chuàng)新小分子脂蛋白(a)[Lp(a)]抑制劑YS2302018，以及后續(xù)開發(fā)由該化合物組成或含有該化合物的任何藥品或生物制品。根據(jù)協(xié)議，石藥集團(tuán)將收取1億美元的預(yù)付款，并有權(quán)收取最高3.7億美元的潛在開發(fā)里程碑付款及最高15.5億美元的潛在銷售里程碑付款，以及根據(jù)該產(chǎn)品的年度銷售凈額計(jì)算的分層銷售提成。

YS2302018由石藥集團(tuán)AI驅(qū)動(dòng)的小分子藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)，臨床前數(shù)據(jù)顯示，YS2302018在體外及動(dòng)物模型中均具有優(yōu)異的藥物代謝動(dòng)力學(xué)特征及更佳療效，且無嚴(yán)重的安全風(fēng)險(xiǎn)，因此有潛力成為高Lp(a)人群控制心血管風(fēng)險(xiǎn)的新療法。

授權(quán)方：銳格醫(yī)藥

引進(jìn)方：基因泰克

合作產(chǎn)品：下一代CDK抑制劑

10月1日，銳格醫(yī)藥宣布與羅氏旗下基因泰克達(dá)成協(xié)議，基因泰克將收購銳格醫(yī)藥開發(fā)的下一代CDK抑制劑研發(fā)管線，用于治療乳腺癌。根據(jù)協(xié)議，銳格醫(yī)藥將獲得高達(dá)8.5億美元的前期付款，并有資格獲得開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款。

銳格醫(yī)藥致力于基于其獨(dú)有的計(jì)算機(jī)加速智能發(fā)現(xiàn)（CARD）平臺(tái)開發(fā)創(chuàng)新和差異化療法，用于治療腫瘤、代謝和自身免疫性疾病，在研管線包括用于治療乳腺癌的CDK4抑制劑RGT-419B、可穿越血腦屏障的CDK4選擇性抑制劑RGT-587等。 （藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)供稿）

(責(zé)任編輯：劉思慧)