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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者王曉冬） 4月28日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布強制性衛(wèi)生行業(yè)標準——《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機構(gòu)設(shè)置技術(shù)標準》，該標準自2026年5月1日起實施。

　　《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機構(gòu)設(shè)置技術(shù)規(guī)范》發(fā)布于2010年，作為《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機構(gòu)管理辦法》（原衛(wèi)生部第68號令）配套標準，有力的支撐了人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機構(gòu)指定評審工作。本次修訂，在原標準基礎(chǔ)上，重點結(jié)合2010年后，特別是近年來在生物安全、病原微生物保藏及生物樣本庫等領(lǐng)域相繼出臺的《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國反恐怖主義法》《生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求》（GB/T 37864-2019）等法律法規(guī)及標準，以及國內(nèi)外保藏中心現(xiàn)狀和未來需求，豐富完善2010年版標準內(nèi)容，使其更加適應(yīng)和符合我國保藏機構(gòu)新時代發(fā)展需求，助力保藏機構(gòu)切實履行其職能。

　　《生物安全法》第六十八條明確要求，國家統(tǒng)籌布局全國生物安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。國務(wù)院有關(guān)部門根據(jù)職責分工，加快建設(shè)生物信息、人類遺傳資源保藏、菌（毒）種保藏、動植物遺傳資源保藏、高等級病原微生物實驗室等方面的生物安全國家戰(zhàn)略資源平臺，建立共享利用機制，為生物安全科技創(chuàng)新提供戰(zhàn)略保障和支撐。

　　根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)要求，本標準規(guī)定了人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機構(gòu)設(shè)置的基本原則、設(shè)施設(shè)備要求、管理要求。本標準適用于人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機構(gòu)的建設(shè)與管理。

　　在“設(shè)施設(shè)備要求”方面，除基本要求外，分別針對接收區(qū)、實驗工作區(qū)、保藏區(qū)、發(fā)放區(qū)、辦公區(qū)、數(shù)據(jù)管理區(qū)六個不同的功能分區(qū)逐一闡述所需的設(shè)施設(shè)備要求。其中“數(shù)據(jù)管理區(qū)”是本次修訂過程新增加的功能分區(qū)。在“管理要求”方面，分別針對組織機構(gòu)、管理制度、技術(shù)要求、人員要求、安全防范要求、保藏材料管理、實驗廢物處置7個涉及管理的方面進行了全新修訂。

(責任編輯：宋莉)