曝光臺(tái) | 陜西省藥監(jiān)局通報(bào)20批次藥品不合格 寶雞漢方國(guó)藥飲片有限責(zé)任公司3批次藥品被上“黑榜”
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者李易真 實(shí)習(xí)記者張一) 6月27日,陜西省藥監(jiān)局發(fā)布的《陜西省藥品質(zhì)量公告(2025第2期,總第37期)》(以下簡(jiǎn)稱《公告》)顯示,經(jīng)核查確認(rèn),共20批藥品不符合規(guī)定。其中,標(biāo)示為寶雞漢方國(guó)藥飲片有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱寶雞漢方國(guó)藥)生產(chǎn)的3批次藥品不符合規(guī)定。
寶雞漢方國(guó)藥3批次藥品不合格
《公告》顯示,經(jīng)渭南市檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為寶雞漢方國(guó)藥生產(chǎn)的1批次地骨皮(標(biāo)示生產(chǎn)批號(hào):23092901)不符合《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部的規(guī)定,不合格項(xiàng)目為“檢查”。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部,地骨皮中藥飲片“檢查”項(xiàng)目規(guī)定了水分不得過11.0%,總灰分不得過11.0%,酸不溶性灰分不得過3.0%。
一名省級(jí)藥品檢查員告訴記者,水分是指藥品中的含水量,總灰分和酸不溶性灰分均能反映中藥飲片的純凈度。地骨皮中藥飲片“檢查”項(xiàng)目不合格,可能是包裝存儲(chǔ)不當(dāng)、藥材摻有雜質(zhì)等因素導(dǎo)致。
“‘檢查’項(xiàng)目不合格,說明其成分可能與標(biāo)準(zhǔn)藥材存在差異,會(huì)導(dǎo)致藥效成分不足,無法達(dá)到預(yù)期的治療效果?!痹撁麢z查員告訴記者。
此外,另有標(biāo)示為寶雞漢方國(guó)藥生產(chǎn)的1批次葛根(標(biāo)示生產(chǎn)批號(hào):23010102)不符合《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部的規(guī)定,不合格項(xiàng)目為“性狀”和“檢查”;1批次龍骨(標(biāo)示生產(chǎn)批號(hào):23103102)不符合《陜西省中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)》第一冊(cè)的規(guī)定,不合格項(xiàng)目為“性狀”。
針對(duì)上述3批次藥品不合格情況,記者于7月7日下午多次致電寶雞漢方國(guó)藥,電話均未被接通。
企查查顯示,寶雞漢方國(guó)藥成立于2001年6月,法定代表人為周永占,主要經(jīng)營(yíng)范圍包括中藥飲片凈制、切制、炮炙,中藥材及農(nóng)副產(chǎn)品購銷等。
寶雞漢方國(guó)藥多次被監(jiān)管部門通報(bào)
中國(guó)健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)顯示,近年來,寶雞漢方國(guó)藥曾多次被監(jiān)管部門通報(bào)。
2024年6月24日,陜西省藥監(jiān)局發(fā)布的《陜西省藥品質(zhì)量公告(2024年第2期總第34期)》顯示,經(jīng)商洛市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為寶雞漢方國(guó)藥生產(chǎn)的1批次蜜款冬花(生產(chǎn)批號(hào):22121701)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項(xiàng)目為“性狀”和“檢查”。
2023年9月22日,陜西省藥監(jiān)局發(fā)布的《陜西省藥品質(zhì)量公告(2023第3期,總第31期)》顯示,經(jīng)銅川市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為寶雞漢方國(guó)藥生產(chǎn)的1批次桔梗(生產(chǎn)批號(hào):21032502)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項(xiàng)目為“性狀”。
2020年12月22日,甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布的《甘肅省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告》顯示,經(jīng)嘉峪關(guān)市食品藥品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為寶雞漢方國(guó)藥生產(chǎn)的1批次蜜款冬花(生產(chǎn)批號(hào):19011501)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項(xiàng)目為“含量測(cè)定”。
根據(jù)《公告》,除標(biāo)示為寶雞漢方國(guó)藥生產(chǎn)的3批次藥品外,另有17批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目主要為“性狀”“檢查”“含量測(cè)定”等。
另據(jù)《公告》,各級(jí)藥品監(jiān)管部門對(duì)抽檢結(jié)果不符合規(guī)定藥品已采取了必要的控制措施,目前正在依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處,同時(shí)要求涉事企業(yè)采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)整改。
(責(zé)任編輯:宋莉)
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