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曝光臺 | 陜西省藥監(jiān)局通報(bào)20批次藥品不合格 寶雞漢方國藥飲片有限責(zé)任公司3批次藥品被上“黑榜”

  • 2025-07-09 09:52
  • 作者:李易真 張一
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者李易真 實(shí)習(xí)記者張一) 6月27日,陜西省藥監(jiān)局發(fā)布的《陜西省藥品質(zhì)量公告(2025第2期,總第37期)》(以下簡稱《公告》)顯示,經(jīng)核查確認(rèn),共20批藥品不符合規(guī)定。其中,標(biāo)示為寶雞漢方國藥飲片有限責(zé)任公司(以下簡稱寶雞漢方國藥)生產(chǎn)的3批次藥品不符合規(guī)定。


  寶雞漢方國藥3批次藥品不合格


  《公告》顯示,經(jīng)渭南市檢驗(yàn)檢測研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為寶雞漢方國藥生產(chǎn)的1批次地骨皮(標(biāo)示生產(chǎn)批號:23092901)不符合《中華人民共和國藥典》2020年版一部的規(guī)定,不合格項(xiàng)目為“檢查”。


  根據(jù)《中華人民共和國藥典》2020年版一部,地骨皮中藥飲片“檢查”項(xiàng)目規(guī)定了水分不得過11.0%,總灰分不得過11.0%,酸不溶性灰分不得過3.0%。


  一名省級藥品檢查員告訴記者,水分是指藥品中的含水量,總灰分和酸不溶性灰分均能反映中藥飲片的純凈度。地骨皮中藥飲片“檢查”項(xiàng)目不合格,可能是包裝存儲(chǔ)不當(dāng)、藥材摻有雜質(zhì)等因素導(dǎo)致。


  “‘檢查’項(xiàng)目不合格,說明其成分可能與標(biāo)準(zhǔn)藥材存在差異,會(huì)導(dǎo)致藥效成分不足,無法達(dá)到預(yù)期的治療效果。”該名檢查員告訴記者。


  此外,另有標(biāo)示為寶雞漢方國藥生產(chǎn)的1批次葛根(標(biāo)示生產(chǎn)批號:23010102)不符合《中華人民共和國藥典》2020年版一部的規(guī)定,不合格項(xiàng)目為“性狀”和“檢查”;1批次龍骨(標(biāo)示生產(chǎn)批號:23103102)不符合《陜西省中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)》第一冊的規(guī)定,不合格項(xiàng)目為“性狀”。


  針對上述3批次藥品不合格情況,記者于7月7日下午多次致電寶雞漢方國藥,電話均未被接通。


  企查查顯示,寶雞漢方國藥成立于2001年6月,法定代表人為周永占,主要經(jīng)營范圍包括中藥飲片凈制、切制、炮炙,中藥材及農(nóng)副產(chǎn)品購銷等。


  寶雞漢方國藥多次被監(jiān)管部門通報(bào)


  中國健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測系統(tǒng)顯示,近年來,寶雞漢方國藥曾多次被監(jiān)管部門通報(bào)。


  2024年6月24日,陜西省藥監(jiān)局發(fā)布的《陜西省藥品質(zhì)量公告(2024年第2期總第34期)》顯示,經(jīng)商洛市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為寶雞漢方國藥生產(chǎn)的1批次蜜款冬花(生產(chǎn)批號:22121701)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項(xiàng)目為“性狀”和“檢查”。


  2023年9月22日,陜西省藥監(jiān)局發(fā)布的《陜西省藥品質(zhì)量公告(2023第3期,總第31期)》顯示,經(jīng)銅川市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為寶雞漢方國藥生產(chǎn)的1批次桔梗(生產(chǎn)批號:21032502)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項(xiàng)目為“性狀”。


  2020年12月22日,甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布的《甘肅省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告》顯示,經(jīng)嘉峪關(guān)市食品藥品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為寶雞漢方國藥生產(chǎn)的1批次蜜款冬花(生產(chǎn)批號:19011501)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項(xiàng)目為“含量測定”。


  根據(jù)《公告》,除標(biāo)示為寶雞漢方國藥生產(chǎn)的3批次藥品外,另有17批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目主要為“性狀”“檢查”“含量測定”等。


  另據(jù)《公告》,各級藥品監(jiān)管部門對抽檢結(jié)果不符合規(guī)定藥品已采取了必要的控制措施,目前正在依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處,同時(shí)要求涉事企業(yè)采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)整改。

(責(zé)任編輯:宋莉)

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