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近日，某市市場(chǎng)監(jiān)管局公布一則對(duì)經(jīng)營(yíng)無中文標(biāo)簽進(jìn)口化妝品進(jìn)行處罰的案例。

經(jīng)營(yíng)無中文標(biāo)簽進(jìn)口化妝品行為在監(jiān)管實(shí)踐中并不少見，那么，如何更好辦理此類案件？筆者認(rèn)為，應(yīng)當(dāng)從判斷涉案產(chǎn)品是否為化妝品、是否經(jīng)過注冊(cè)或備案、是否屬于特殊化妝品或普通化妝品等方面出發(fā)，同時(shí)正確判斷違法行為數(shù)并依法適用法律法規(guī)進(jìn)行處罰，保護(hù)群眾用妝安全。

判斷產(chǎn)品是否為化妝品

對(duì)于無中文標(biāo)簽的產(chǎn)品，首先應(yīng)判斷其是否為化妝品。

通常，此類產(chǎn)品的外包裝標(biāo)示有英文、日文、韓文等，執(zhí)法部門應(yīng)聘請(qǐng)有翻譯資質(zhì)或資格的翻譯機(jī)構(gòu)將涉案產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書等載明的內(nèi)容翻譯成中文。

其后，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）第三條：“本條例所稱化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品?！眻?zhí)法人員可從化妝品定義的四個(gè)維度，即使用方法、使用部位、使用目的及產(chǎn)品性質(zhì)，判斷涉案產(chǎn)品是否為化妝品。

如果認(rèn)定為化妝品，則可以按經(jīng)營(yíng)銷售無中文標(biāo)簽化妝品的執(zhí)法思路進(jìn)行處理；如若不屬于化妝品，應(yīng)當(dāng)按所認(rèn)定的產(chǎn)品類別移送相關(guān)部門依法處理。例如，某產(chǎn)品無中文標(biāo)簽，經(jīng)專業(yè)翻譯機(jī)構(gòu)對(duì)其標(biāo)簽、說明書所載內(nèi)容進(jìn)行中文翻譯后，查明該產(chǎn)品主要使用目的為驅(qū)蚊。執(zhí)法人員認(rèn)為，由于該產(chǎn)品的使用目的并非以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的，不符合化妝品的定義，不能認(rèn)定為化妝品，應(yīng)當(dāng)移交其他部門處理。

判斷化妝品是否經(jīng)過注冊(cè)或備案

根據(jù)《條例》第十七條：“特殊化妝品經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可生產(chǎn)、進(jìn)口。國(guó)產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案?！痹谡J(rèn)定涉案產(chǎn)品為化妝品后，執(zhí)法人員應(yīng)根據(jù)標(biāo)簽說明書載明的信息，在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢涉案化妝品是否經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)或備案。必要時(shí)請(qǐng)求省級(jí)或國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門予以確認(rèn)。

若涉案化妝品未經(jīng)我國(guó)藥監(jiān)部門注冊(cè)或備案，則當(dāng)事人銷售無中文標(biāo)簽化妝品的行為首先應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為銷售未經(jīng)注冊(cè)或備案的化妝品。此時(shí)，執(zhí)法人員還應(yīng)進(jìn)一步收集相關(guān)證據(jù)，以判斷涉案化妝品是否系境外合法化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位已合法上市的化妝品，亦或是在國(guó)內(nèi)非法廠家生產(chǎn)的化妝品。如當(dāng)事人能夠提供相關(guān)境外代購(gòu)憑證、境外免稅店購(gòu)買憑證、個(gè)人進(jìn)口完稅證明等，則可以認(rèn)定當(dāng)事人擅自進(jìn)口化妝品，其行為可以按銷售未經(jīng)注冊(cè)或備案的進(jìn)口化妝品進(jìn)行處理。否則，在條件允許的情況下應(yīng)對(duì)涉案化妝品抽樣送檢，因涉案化妝品已在國(guó)內(nèi)銷售，可按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》等化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范進(jìn)行相關(guān)檢驗(yàn)。如經(jīng)檢驗(yàn)，涉案化妝品不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求，特別是檢出化妝品禁用物質(zhì)或有毒有害物質(zhì)明顯超標(biāo)，還應(yīng)當(dāng)認(rèn)定涉案化妝品為偽劣產(chǎn)品，若金額或相關(guān)案件事實(shí)涉嫌構(gòu)成《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十條的生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)移送公安部門依法處理。

若涉案化妝品已經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)或備案，且當(dāng)事人能夠提供涉案化妝品確系境外合法化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位已合法上市產(chǎn)品的憑證，則當(dāng)事人銷售涉案化妝品的行為可以認(rèn)定為銷售無中文標(biāo)簽的進(jìn)口化妝品。

判斷化妝品是否為特殊化妝品

經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品與未經(jīng)備案的普通化妝品處罰不同，分別對(duì)應(yīng)《條例》第五十九條和第六十一條。從處罰內(nèi)容可知，處罰幅度存在差異。因此，執(zhí)法人員在區(qū)分涉案化妝品為未經(jīng)注冊(cè)或備案后，應(yīng)依據(jù)《條例》第十六條“用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品”之規(guī)定，對(duì)照涉案化妝品的標(biāo)簽、說明書載明的內(nèi)容，并結(jié)合其實(shí)際用途認(rèn)定涉案化妝品屬于特殊化妝品還是普通化妝品。

例如，某化妝品的標(biāo)簽中載明“可以有效阻隔太陽紫外線”等內(nèi)容，則該化妝品應(yīng)當(dāng)被認(rèn)定具有防曬功能，為特殊化妝品。

判斷違法行為數(shù)及法律適用

綜上所述，經(jīng)營(yíng)無中文標(biāo)簽的進(jìn)口化妝品，可能涉及的違法行為主要有以下幾種：一是經(jīng)營(yíng)無中文標(biāo)簽的進(jìn)口化妝品；二是經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)或備案的化妝品；三是在化妝品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度；四是可能涉及經(jīng)營(yíng)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的化妝品，并可能涉嫌生產(chǎn)、銷售偽劣化妝品等。對(duì)當(dāng)事人違法行為數(shù)的準(zhǔn)確判斷，關(guān)系到如何正確適用法律。

實(shí)踐中，對(duì)當(dāng)事人違法行為數(shù)的認(rèn)定，首先應(yīng)判斷其全部違法行為能否歸類為一個(gè)。理論上，對(duì)同一個(gè)違法行為的判斷，主要有構(gòu)成要件說與自然行為說兩種觀點(diǎn)。構(gòu)成要件說認(rèn)為，當(dāng)事人行為符合法律法規(guī)規(guī)定的一個(gè)構(gòu)成要件，即為同一個(gè)違法行為；符合不同違法行為的構(gòu)成要件的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為不同違法行為。而自然行為說則認(rèn)為，對(duì)當(dāng)事人的違法行為數(shù)判斷應(yīng)當(dāng)從當(dāng)事人的意圖出發(fā)，如果當(dāng)事人的意圖只有一個(gè)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為同一個(gè)違法行為，否則可以認(rèn)定為不同違法行為。

筆者認(rèn)為，在化妝品行政處罰領(lǐng)域，對(duì)違法行為數(shù)的判斷不能簡(jiǎn)單適用構(gòu)成要件說或自然行為說，而應(yīng)當(dāng)根據(jù)案件事實(shí)結(jié)合當(dāng)事人的意圖以及行為間是否關(guān)聯(lián)、是否具有期待可能性進(jìn)行綜合判斷。以當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)無中文標(biāo)簽的進(jìn)口化妝品，經(jīng)調(diào)查認(rèn)定為未經(jīng)注冊(cè)或備案的化妝品為例，分析如下。

首先，作為化妝品經(jīng)營(yíng)者，當(dāng)事人理應(yīng)知曉進(jìn)口化妝品須完成注冊(cè)或備案，經(jīng)營(yíng)時(shí)應(yīng)索取、查驗(yàn)相關(guān)注冊(cè)或備案證明文件并記錄。若明知化妝品未經(jīng)注冊(cè)或備案仍繼續(xù)經(jīng)營(yíng)，則當(dāng)事人出于違法經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)或備案的化妝品這一意圖所實(shí)施的一系列行為，如未索取相關(guān)證明文件、未進(jìn)行查驗(yàn)并記錄、未查看中文標(biāo)簽等，均可被這個(gè)意圖所涵攝。實(shí)踐中，也可以認(rèn)為這些違法行為與經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)或備案的化妝品之間具有一定的關(guān)聯(lián)與牽連，進(jìn)而認(rèn)定為同一個(gè)違法行為，即認(rèn)定當(dāng)事人為經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)或備案的化妝品。

其次，從常理推斷，當(dāng)事人擅自經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)或備案的進(jìn)口化妝品，亦不可能期待當(dāng)事人能查驗(yàn)相關(guān)證明文件并留存或記錄于計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中，以便監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)其違法行為。也就是說，這些違法行為都可以認(rèn)為系當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)或備案的進(jìn)口化妝品違法行為的事后不可罰的行為。

第三，因當(dāng)事人未查驗(yàn)、收集并記錄相關(guān)注冊(cè)或備案文件，導(dǎo)致銷售未經(jīng)注冊(cè)或備案進(jìn)口化妝品的違法行為發(fā)生，執(zhí)法人員可以認(rèn)定其具有明顯的主觀故意或過失，其違法行為不適用《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第三十三條第二款的無主觀過錯(cuò)不予處罰的規(guī)定。也就是當(dāng)事人未查驗(yàn)、收集相關(guān)注冊(cè)或備案文件等違法行為，可作為其具有主觀過錯(cuò)的違法事實(shí)進(jìn)行評(píng)價(jià)，依據(jù)禁止重復(fù)評(píng)價(jià)的基本原則，藥品監(jiān)督管理部門不得對(duì)這些違法行為再次進(jìn)行單獨(dú)處罰。

綜上，在化妝品行政處罰領(lǐng)域，對(duì)當(dāng)事人違法行為在法律法規(guī)上能否歸為同一類，應(yīng)從當(dāng)事人是否具有同一個(gè)意圖、行為與行為間是否有關(guān)聯(lián)、是否屬于應(yīng)受行政處罰中的主觀過錯(cuò)的構(gòu)成要件事實(shí)或裁量事實(shí)等進(jìn)行判斷。如果是出于同一個(gè)意圖且行為間具有關(guān)聯(lián)等，應(yīng)當(dāng)從規(guī)范層面認(rèn)定為同一個(gè)違法行為并正確適用法律；否則，可以認(rèn)定為不同的違法行為并分別適用法律進(jìn)行處罰。

（作者：福建省藥監(jiān)局 林振順）

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