遼寧省調整2019年度醫(yī)療器械生產企業(yè)分類分級監(jiān)管目錄
中國食品藥品網訊(記者陳陽) 近日,遼寧省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了2019年度《遼寧省醫(yī)療器械生產企業(yè)分類分級監(jiān)管目錄》。遼寧省現有醫(yī)療器械生產企業(yè)共428家,調整后共有四級監(jiān)管企業(yè)22家,三級監(jiān)管企業(yè)45家,二級監(jiān)管企業(yè)229家,一級監(jiān)管企業(yè)132家。
據悉,本次調整是遼寧省藥監(jiān)局根據《遼寧省醫(yī)療器械生產企業(yè)分類分級監(jiān)督管理實施辦法》,在全面梳理分析2018年全省醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系運行狀況的基礎上,結合質量監(jiān)督抽查檢驗、不良事件監(jiān)測等情況對企業(yè)監(jiān)管級別進行的調整。該目錄的調整,將為有效實施醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督檢查奠定基礎。