中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 (記者落楠) 4月19日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“核查中心”）發(fā)布的2個(gè)化學(xué)仿制藥注射劑注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查計(jì)劃稱(chēng)，計(jì)劃對(duì)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司的阿加曲班注射液（20ml:10mg）和湖南賽隆藥業(yè)有限公司的注射用帕瑞昔布鈉（40mg，以帕瑞昔布計(jì)）開(kāi)展注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。

　　計(jì)劃?rùn)z查時(shí)間為5月8日～11日。如在通告的檢查時(shí)間內(nèi)注冊(cè)申請(qǐng)人不能接受現(xiàn)場(chǎng)檢查，需在通告后10個(gè)工作日內(nèi)主動(dòng)向核查中心提出撤回現(xiàn)場(chǎng)檢查的書(shū)面申請(qǐng)。10個(gè)工作日后，注冊(cè)申請(qǐng)人不得撤回現(xiàn)場(chǎng)檢查申請(qǐng)。

　　阿加曲班注射液是抗血栓藥。記者查詢國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，目前國(guó)內(nèi)僅天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司持有該產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。注射用帕瑞昔布鈉用于手術(shù)后疼痛的短期治療，該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)企業(yè)仿制的熱門(mén)品種之一,目前正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、齊魯制藥有限公司、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、湖南科倫制藥有限公司等8家企業(yè)持有該產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，且批準(zhǔn)日期均在2017年10月以后,而記者在國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)搜索發(fā)現(xiàn)，目前主要化合物為帕瑞昔布鈉的在審注射劑仍有34個(gè)。