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關(guān)注!藥審中心發(fā)布第二批臨床急需境外新藥名單

作者:     來源: 中國(guó)藥審 2019-05-29

關(guān)于發(fā)布第二批臨床急需境外新藥名單的通知


  為落實(shí)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議精神,加快臨床急需境外新藥進(jìn)入我國(guó),根據(jù)《關(guān)于臨床急需境外新藥審評(píng)審批相關(guān)事宜的公告》(2018年第79號(hào))工作程序,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生與健康委員會(huì)組織有關(guān)專家研究論證,遴選出了第二批臨床急需境外新藥,該名單前期已在我中心網(wǎng)站公示?,F(xiàn)將Biopten Granules 等26個(gè)無異議的品種作為第二批臨床急需境外新藥品種名單正式對(duì)外發(fā)布。


  列入上述臨床急需境外新藥名單的品種,可按照《臨床急需境外新藥審評(píng)審批工作程序》提交相關(guān)資料,直接提出上市申請(qǐng),我中心建立專門通道加快審評(píng)。尚未申報(bào)的品種,可隨時(shí)提出與我中心進(jìn)行溝通交流,盡快提出上市申請(qǐng)。


國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2019年5月29日       



(責(zé)任編輯:齊桂榕) 附件:臨床急需境外新藥名單(第二批).doc

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