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    據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)訊  近日，從國家科技部獲悉，依據(jù)《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（２００６－２０２０年）》的部署組織實(shí)施的“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)，經(jīng)過“十一五”的努力，已經(jīng)結(jié)出豐碩成果?！爸卮笮滤巹?chuàng)制”專項(xiàng)使我國醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新體系逐步形成，人才隊(duì)伍得以聚集，產(chǎn)業(yè)規(guī)模獲得提升。 
    截至今年６月初，在“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)支持下，全國已有１６個(gè)品種獲得新藥證書，２０個(gè)品種提交新藥注冊申請(qǐng)。此外，還有１０多個(gè)品種完成全部研究工作，數(shù)十個(gè)品種處于臨床Ⅲ期研究階段，今年年底還將提交一批新藥注冊申請(qǐng)。部分新藥研發(fā)的創(chuàng)新性和質(zhì)量明顯提升，已接近國際先進(jìn)水平，其中近２／３的新藥是我國在世界上首次確定化學(xué)結(jié)構(gòu)、作用靶點(diǎn)的一類新藥。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前有１０個(gè)以上由我國自主研制的新藥在發(fā)達(dá)國家進(jìn)行臨床試驗(yàn)，這將大大加快我國自主研制新藥的國際化進(jìn)程。 
    “最重要的是，‘重大新藥創(chuàng)制’專項(xiàng)發(fā)揮舉國體制的優(yōu)勢，凝聚全國醫(yī)藥創(chuàng)新力量，調(diào)動(dòng)各地發(fā)展醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)的積極性，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)力度明顯加強(qiáng)，醫(yī)藥科研力量布局更加合理，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模得以提高，對(duì)我國醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新體系建設(shè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響?！薄爸卮笮滤巹?chuàng)制”專項(xiàng)實(shí)施管理辦公室副主任、中國生物技術(shù)發(fā)展中心主任王宏廣表示。 
    新藥安全評(píng)價(jià)平臺(tái)是新藥研發(fā)所需的系列平臺(tái)之一。新藥研發(fā)涉及合成、篩選、藥理、藥效、安全評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)，需要一系列高水平的研發(fā)平臺(tái)，過去我國在新藥研發(fā)平臺(tái)建設(shè)方面與國外差距大。為了盡快解決制約新藥研發(fā)的瓶頸問題，“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)將“十一五”經(jīng)費(fèi)的近５０％用于研發(fā)平臺(tái)建設(shè)，盡管經(jīng)費(fèi)總量不多，時(shí)間短，但目前研發(fā)平臺(tái)已經(jīng)成為“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)的研究工作基地，起著依托、支撐作用，同時(shí)對(duì)全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科技進(jìn)步發(fā)揮著引導(dǎo)作用。 
    目前，“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)支持的１５個(gè)綜合性新藥研發(fā)技術(shù)大平臺(tái)已在新藥品種研發(fā)、候選藥物篩選、共性關(guān)鍵技術(shù)研究等方面呈現(xiàn)良好勢頭，某些技術(shù)領(lǐng)域達(dá)到國際先進(jìn)水平，在支撐藥物研發(fā)中顯示出巨大潛力。按照新藥研發(fā)鏈條部署的８個(gè)新藥臨床前安全評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)和２６個(gè)臨床評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)，在技術(shù)服務(wù)能力提升和實(shí)現(xiàn)國際互認(rèn)等方面都取得積極進(jìn)展，四川大學(xué)新藥安全評(píng)價(jià)平臺(tái)、上海藥物所安全評(píng)價(jià)平臺(tái)承擔(dān)的國際委托大量增加，中山大學(xué)腫瘤臨床評(píng)價(jià)中心、北京阜外心血管醫(yī)院等一些單位已主持或參與大量新藥國際多中心臨床研究和國外委托的臨床前安全評(píng)價(jià)任務(wù)。 
    “重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)部署建設(shè)了３９個(gè)以企業(yè)為主體的藥物技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)，推動(dòng)企業(yè)成為藥物創(chuàng)新的主體，自主創(chuàng)新能力明顯增強(qiáng)，有力促進(jìn)了我國醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)的規(guī)模化發(fā)展和國際競爭力的提升。到“十二五”末，中國醫(yī)藥集團(tuán)公司計(jì)劃銷售收入超過１０００億元，上海復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)公司、北京醫(yī)藥集團(tuán)公司等近１０家企業(yè)也提出了藥品銷售額超５００億元的目標(biāo)。 
    隨著“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果的逐步顯現(xiàn)，我國醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新水平將迎來一個(gè)質(zhì)的飛躍，以創(chuàng)制為主的行業(yè)格局有望初步形成。 

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