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    作為我國藥品檢驗(yàn)檢定的最高機(jī)構(gòu)，自成立伊始，中國藥品生物制品檢定所就被賦予了保障百姓用藥安全有效的神圣職責(zé)。
    1950年，新中國成立的第二年，為確保全國人民飲食用藥安全有效，中央人民政府衛(wèi)生部決定，接管1945年組建的原國民黨政府所屬“衛(wèi)生署藥物食品檢驗(yàn)局”，成立中央藥檢機(jī)構(gòu)。8月18日，中央人民政府衛(wèi)生部下發(fā)文件，正式將其命名為中央人民政府衛(wèi)生部藥物食品檢驗(yàn)所，同時(shí)規(guī)定該所工作任務(wù)為負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)督，辨別藥品真?zhèn)危ＷC人民用藥安全有效——新中國成立后第一個(gè)國家級食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)正式成立。
    到1953年，全國已建立藥品檢驗(yàn)所13所，藥品檢驗(yàn)室14個(gè)。1954年，衛(wèi)生部召開了全國藥檢工作會議，確定了那一時(shí)期藥檢工作方針，即以檢驗(yàn)國外輸入的藥品為主。國內(nèi)生產(chǎn)藥品，原則上都應(yīng)由生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)保證質(zhì)量，各藥廠必須建立藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，藥品必須經(jīng)檢驗(yàn)合格才許出廠，衛(wèi)生行政部門對藥廠生產(chǎn)的藥品和市售藥品進(jìn)行必要的抽驗(yàn)。同時(shí)理順了各級藥檢機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系，統(tǒng)一藥品檢驗(yàn)方法。此次會議后，藥品質(zhì)量監(jiān)督管理和藥檢所的建設(shè)都有很大發(fā)展。
    不久，根據(jù)中央關(guān)于整編和精簡機(jī)構(gòu)的指示精神，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，衛(wèi)生部決定將藥品檢驗(yàn)所與生物制品檢定所合并。1961年12月12日，衛(wèi)生部合并藥品檢驗(yàn)所與生物制品檢定所，成立衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所。1986年4月15日，為貫徹《藥品管理法》，加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)工作，衛(wèi)生部批準(zhǔn)衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所更名為中國藥品生物制品檢定所（以下簡稱中檢所），中檢所及其帶領(lǐng)的全國藥檢系統(tǒng)自此邁入了系統(tǒng)建設(shè)和能力建設(shè)的快車道。
    中檢所的成立，開創(chuàng)了新中國藥品檢驗(yàn)工作的新紀(jì)元。中檢所成立后，全國各地也先后逐漸建成了省、市（縣）各級藥品檢驗(yàn)所，藥品檢驗(yàn)檢測系統(tǒng)逐步形成，為食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)工作奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，并逐漸成為國家食品藥品監(jiān)管工作強(qiáng)有力的技術(shù)支持。 
    2004年，國家食品藥品監(jiān)管局立項(xiàng)申請國債資金88億元，用于中檢所遷址建設(shè)、中西部地區(qū)藥檢所改造、國家口岸藥檢所改造、國家級醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心和23個(gè)省級醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心等食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。各級地方政府也投入資金，共同推動藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)建設(shè)的開展。
    中檢所的成立，也是醫(yī)藥檢驗(yàn)科研工作的起點(diǎn)。藥品檢驗(yàn)工作與百姓身體健康和生命安全息息相關(guān)。自建所后，中檢所工作人員就不斷地在醫(yī)藥檢驗(yàn)領(lǐng)域進(jìn)行各層次的科學(xué)研究探索，至今已獲得30余項(xiàng)國家科技獎，200余項(xiàng)省部級獎，獲取專利70余項(xiàng)，為推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做出了重要的貢獻(xiàn)。
    經(jīng)過60年幾代藥檢人的辛勤耕耘，今日的中檢所承擔(dān)著世界衛(wèi)生組織藥品質(zhì)量保證中心、國家食品藥品監(jiān)管局細(xì)菌耐藥性監(jiān)測中心、國家病毒性肝炎研究中心等一批國家級中心及實(shí)驗(yàn)室的工作。檢驗(yàn)檢定工作涵蓋藥品、生物制品、醫(yī)療器械、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、實(shí)驗(yàn)動物以及藥品安全評價(jià)、食品化妝品、標(biāo)準(zhǔn)化研究等多個(gè)專業(yè)領(lǐng)域，檢驗(yàn)項(xiàng)目800余項(xiàng)，每年承擔(dān)各類檢驗(yàn)任務(wù)13000余批次，為全國藥檢機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)等單位提供2000多種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。同時(shí)中檢所還承擔(dān)著大量國家級科研項(xiàng)目，包括國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目、“六五”至“十五”科技攻關(guān)、國家“十一五”科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目，國家“863”項(xiàng)目等。

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