亚洲真人无码永久在线观看,亚洲欧美日产综合在线网,亚洲精品国产a久久久久久,亚洲变态另类天堂av手机版,亚洲av美腿av丝袜

　　上海凱寶藥業(yè)股份有限公司成立于2000年元月8日，2010年成功上市，是一家專業(yè)從事現(xiàn)代化中藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司先后被評為現(xiàn)代中藥高科技產(chǎn)業(yè)示范項目基地、中國誠信楷模企業(yè)，榮獲中國制藥百強、中國中藥行業(yè)成長型優(yōu)秀企業(yè)品牌十強、中國中藥行業(yè)研發(fā)型優(yōu)秀企業(yè)品牌十強，是國內(nèi)首批通過新修訂藥品GMP（2010版）認證的中藥注射劑企業(yè)。

　 　完善質(zhì)量管理體系

　　“質(zhì)量就是生命”、“產(chǎn)品質(zhì)量不是檢驗出來的，而是生產(chǎn)出來的”，這是上海凱寶高層管理人員時常掛在嘴邊的話。凱寶管理層認為，藥品質(zhì)量是企業(yè)的生命線，藥品生產(chǎn)企業(yè)要牢固樹立“質(zhì)量是企業(yè)生存之本，生存是發(fā)展之源”的思想，加強質(zhì)量管理，確保藥品安全。上海凱寶建立了全面的質(zhì)量管理體系，實行質(zhì)量受權(quán)人制度，對藥品生產(chǎn)的所有環(huán)節(jié)監(jiān)控把關(guān)；制定了高于國家標準的質(zhì)量控制體系，全面落實新修訂藥品GMP，落實藥品安全責任制以及責任追究制，嚴防差錯事故；為了保證藥品生產(chǎn)的所有環(huán)節(jié)都嚴格按照GMP文件要求執(zhí)行，該公司還建立了領(lǐng)導干部帶班管理制度，領(lǐng)導定期下車間巡查，對于影響產(chǎn)品質(zhì)量的問題，采取“零容忍、零姑息”的態(tài)度，嚴格處理，確保產(chǎn)品生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié)都符合要求。

　 　研究物質(zhì)基礎 提升質(zhì)量標準

　　痰熱清注射液“689”物質(zhì)基礎研究的順利完成，使痰熱清注射液所含成分明確、可測、可控。在物質(zhì)基礎研究完成以后，上海凱寶提升了痰熱清注射液的質(zhì)量標準，新標準已于2013年1月1日正式實施。為了確保產(chǎn)品安全無污染，新標準對于重金屬及有害元素的檢測，在原來定性檢測的基礎上又增加了定量檢測，而且對指紋圖譜的檢測也提出了更高的要求，增加了多張圖譜，提高了檢測的精度，成品中主要成分指標都能得到有效控制，還建立了藥材和成品的相關(guān)性檢測，使產(chǎn)品質(zhì)量控制更加精確。

　 　 建立GAP藥材專供基地

　　上海凱寶在河南、山東等地擁有多個GAP藥材種植基地，以科學系統(tǒng)的方法從源頭控制藥品質(zhì)量，確保中藥飲片無農(nóng)殘、無重金屬和硫等污染。同時，上海凱寶還在藥材基地設立專門的藥材采購網(wǎng)點，采取大批量采購，發(fā)揮規(guī)模優(yōu)勢。上海凱寶要求所有藥材必須從具有GAP資質(zhì)的企業(yè)采購，對于藥材的種植、采摘、倉儲等各個環(huán)節(jié)，都要嚴格把關(guān)，堅決杜絕質(zhì)量不達標的藥材進入企業(yè)。金銀花是痰熱清配方中的一味藥材，凱寶規(guī)定必須選用“金銀花之鄉(xiāng)”河南封丘生產(chǎn)基地采購的藥材，而且是未開放的頭茬花。一位負責藥材揀選的工作人員說，這是因為河南封丘的金銀花質(zhì)量，頭茬含苞欲放的金銀花里有效成分含量最高，藥效最顯著。   

　 　指紋圖譜控質(zhì)量，全程數(shù)字化控生產(chǎn)

　　在質(zhì)量控制方面，上海凱寶擁有以“現(xiàn)代中藥指紋圖譜質(zhì)量控制技術(shù)”為核心的現(xiàn)代中藥集成創(chuàng)新系統(tǒng)，應用指紋圖譜質(zhì)控技術(shù)，以確保中藥原料及飲片的質(zhì)量；應用先進的設備與技術(shù)，最大限度減少藥材儲存過程中的霉變問題。在生產(chǎn)設備上，采用最新的歐盟生產(chǎn)線，能夠隨時監(jiān)測產(chǎn)品生產(chǎn)，及時監(jiān)控生產(chǎn)參數(shù)的變化。此外，該公司還對痰熱清提取物生產(chǎn)進行了創(chuàng)新，突破傳統(tǒng)提取工藝，分別針對痰熱清注射液中的每一味中藥材中的有效成分進行提取，將傳統(tǒng)中醫(yī)藥的優(yōu)勢、特色與現(xiàn)代科學技術(shù)相結(jié)合，在線控制涵蓋中藥提取的每一個環(huán)節(jié)，對中藥提取實行全過程控制，將自動化控制技術(shù)和生產(chǎn)工藝有效地融合到動態(tài)多功能提取、真空濃縮、萃取和醇沉等工序中，全自動化操作使生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定性大幅度提高。全面的生產(chǎn)過程數(shù)字化控制，有效保證了藥品批次間的穩(wěn)定性，避免了人為操作的誤差，為痰熱清注射液的質(zhì)量穩(wěn)定提升打下了堅實基礎。痰熱清注射液已被國家衛(wèi)計委列為甲型H7N9流感防治專家共識臨床推薦用藥。

　 　持續(xù)開展系列科學研究

　　為了進一步論證痰熱清注射液臨床使用的安全性、有效性，上海凱寶與國家中醫(yī)藥管理局合作，正在進行痰熱清3萬例大樣本安全性再評價研究，明確使用痰熱清注射液的人群特征，以指導臨床合理用藥。該評價體系采用流行病學方法對痰熱清注射液臨床適應證、療效、不良反應、合并用藥等方面進行深入研究，為痰熱清注射液說明書的進一步完善提供科學依據(jù)，降低不良反應發(fā)生率，有效保證用藥安全，同時也使醫(yī)生和患者對痰熱清注射液獲得更清楚的認識。

　　上海凱寶與中國藥科大學聯(lián)合開展了對痰熱清注射液的藥代動力學研究。該研究分為兩個階段，目前第一階段的配伍合理研究、退熱機制研究、主要成分動物體內(nèi)代謝研究已經(jīng)結(jié)束，證明了痰熱清注射液退熱效果的確切性及組分配伍放大的協(xié)同作用。第二階段將啟動人體藥代動力學研究，目的是找出痰熱清中的主要成分在人體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄的動態(tài)規(guī)律，為痰熱清臨床用藥的安全性、合理性提供科學依據(jù)；同時也有利于對出現(xiàn)的不良反應展開分析和研究，規(guī)避不良反應事件的發(fā)生。這種對多組分藥材的動力學研究，在國內(nèi)尚屬首次。這些對研究結(jié)果的出爐，將逐步加深人們對中藥的認知度。

　　此外，上海凱寶與中國中醫(yī)科學院合作開展了痰熱清抗細菌生物膜研究。研究結(jié)果表明：在細菌生物膜形成前期，痰熱清注射液可抑制細菌生物膜的形成，并協(xié)同青霉素殺死細菌；細菌形成成熟生物膜后，痰熱清注射液不僅能阻止細菌生物膜的形成，同時也能殺滅嵌入細菌生物膜基質(zhì)內(nèi)的細胞，而抗生素則無此作用。該研究揭示了痰熱清具有抗生素所不具備的抗細菌生物膜活性，在臨床治療效果上有其獨特的優(yōu)勢。

　　DNA條形碼是一短段能夠高效鑒定物種的DNA標準區(qū)域，這是一種最新的中藥材鑒定手段，也是傳統(tǒng)鑒定手段的有效補充。上海凱寶與中國中醫(yī)科學院合作開展了“中藥材DNA條形碼分子鑒定”研究，對痰熱清注射液的3種原藥材黃芩、金銀花和連翹進行基源鑒定，去偽存真、優(yōu)中選優(yōu)，從藥材源頭對產(chǎn)品質(zhì)量進行把關(guān)，打造質(zhì)量零風險優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

　 　產(chǎn)學研結(jié)合推進質(zhì)控升級

　　面對激烈的市場競爭，上海凱寶始終堅持走技術(shù)創(chuàng)新之路，注重新產(chǎn)品的開發(fā)、新技術(shù)的應用、產(chǎn)學研聯(lián)合、生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)的提高和品牌建設。上海凱寶是上海市奉賢區(qū)院士專家工作站首家合作單位，被認定為上海市企業(yè)技術(shù)中心，目前正在申報國家級技術(shù)創(chuàng)新平臺。該公司與浙江大學、北京中醫(yī)藥大學、上海中醫(yī)藥大學等院校建立了中長期產(chǎn)學研項目合作關(guān)系。

　　未來，上海凱寶將更加關(guān)注醫(yī)藥創(chuàng)新前沿，更加注重管理內(nèi)涵的提升，注重產(chǎn)學研合作，注重服務品牌的塑造，注重效益結(jié)構(gòu)的不斷優(yōu)化，以高質(zhì)量的藥品和優(yōu)質(zhì)服務，為健康中國做出貢獻。

(責任編輯：)