關(guān)注兒童用藥安全 量身定制兒童藥物
日前,由世界衛(wèi)生組織兒童衛(wèi)生合作中心、中華醫(yī)學會兒科學分會、中華預(yù)防醫(yī)學會兒童保健分會及中國醫(yī)師協(xié)會兒科醫(yī)師分會主辦,國家衛(wèi)計委兒童用藥專家委員會聯(lián)合主辦,康芝藥業(yè)協(xié)辦的“第七屆量身定制兒童藥物暨兒童用藥安全高峰論壇”在北京召開。會議主要討論如何推動量身定制兒童藥物、普及兒童用藥常識、交流兒童用藥經(jīng)驗的宗旨,并討論兒童用藥存在的問題和解決辦法,促進兒童用藥發(fā)展。原國家衛(wèi)生部部長、國家衛(wèi)生計生委兒童用藥專家委員會顧問張文康,國家衛(wèi)生計生委藥政司司長孫陽,國家衛(wèi)生計生委兒童用藥專家委員會副主任委員、中國醫(yī)師協(xié)會兒科醫(yī)師分會名譽會長朱宗涵,康芝藥業(yè)副總裁肖斌,國家衛(wèi)生計生委兒童用藥專家委員會主任委員高學敏等出席會議。
群策群力,發(fā)展兒童用藥
張文康指出,我國政府高度重視兒童健康和兒童藥物工作,在制定實施“一法兩綱”的基礎(chǔ)上,先后出臺了若干法規(guī)政策,指導(dǎo)兒科醫(yī)學發(fā)展,保障兒童用藥。2014年“六一”兒童節(jié)前夕,在聽取多部門的意見和建議后,國家衛(wèi)生計生委等六部委簽發(fā)了《關(guān)于保證兒童用藥的若干意見》這是一個全面發(fā)展兒童用藥的綱領(lǐng)性文件。
張文康說,有關(guān)發(fā)展兒童用藥的政策和措施已經(jīng)出臺,接下來是要讓政策、措施“落實”“落地”。國家六部委專門成立聯(lián)合調(diào)研小組,赴四省市調(diào)研兒童用藥問題。相信在聯(lián)合調(diào)研結(jié)束后,還會有促進兒童用藥的新政策措施出臺。國家衛(wèi)生計生委也高度重視兒童用藥問題,在六部委文件下發(fā)不久,即成立了兒童用藥專家委員會。今年7月份,專門召開了由衛(wèi)計委李斌主任親自主持的“兒童用藥專題研討會”,就兒童用藥存在的問題和解決方法進行了專門討論。會上,專家們提出要對兒童用藥進行立法管理,這個提議目前已經(jīng)委托兒童用藥專家委員會著手準備起草工作。
兒童的健康是民族健康的基礎(chǔ)和前提,保障兒童健康,就是保障國家的未來。兒科醫(yī)學和兒童藥物對保障兒童健康富有特別重要的責任。
張文康表示,《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》已經(jīng)出臺一年多,也有了初步的成效,許多同道高興地說,兒童藥的春天已經(jīng)到了?!霸诳隙ǔ煽兊耐瑫r,我們更應(yīng)該清醒地認識到,發(fā)展我國兒童藥物,我們還有很長的路要走,不少政策問題還沒有得到完全解決,部門間的溝通和協(xié)同還剛開始。藥品監(jiān)督管理部門批了很多兒童藥物,但存在批了未生產(chǎn)、批了不生產(chǎn)、生產(chǎn)了未使用等問題。有的兒童用藥價格過低,企業(yè)不愿生產(chǎn),人為造成兒童藥物的短缺。”張文康提醒。
最后,張文康強調(diào),發(fā)展兒童藥物是一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程,需要大家齊心協(xié)力,從研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、監(jiān)管各個環(huán)節(jié)共同行動起來,兒童用藥才能真正的發(fā)展繁榮。
落實政策,推動立法
孫陽在會上指出,“兒童藥物暨兒童用藥安全高峰論壇”7年前只有少數(shù)兒科領(lǐng)域的專家在關(guān)注、呼吁兒童用藥劑量、劑型問題。經(jīng)過多年努力,終于在去年取得了突破性進展:六部委制定的《關(guān)于保證兒童用藥的若干意見》,標志著兒童用藥保障工作在各方努力下終于破冰起航;而今年成立的兒童用藥專家委員會囊括了臨床專家、藥學專家、西醫(yī)專家、中醫(yī)中藥專家,為將來開展兒童用藥工作提供了很好的專業(yè)咨詢團隊。
專家委員會今年在兒童用藥、基層兒科醫(yī)生及藥物應(yīng)用方面進行了大量的工作和調(diào)研。包括在基層醫(yī)療機構(gòu)擴大兒科用藥范圍,讓基層醫(yī)生不僅能應(yīng)用基本藥物目錄中的藥物,還擴大到基本藥物目錄以外在醫(yī)保范圍內(nèi)的一些藥物,以解決基層兒科用藥短缺問題。另外,在公立醫(yī)院藥品集中采購指導(dǎo)意見中特別提出對兒童用藥進行直接采購,不再受“雙信封”限制,以擴大兒童藥物采購。今年8月份專門出臺文件,兒童用藥不再受“一品兩規(guī)”的限制。明年,專家委員會還要組織全國的兒科專科醫(yī)院醫(yī)生和藥師,加強兒童用藥方面的培訓。
孫陽說,兒童用藥工作雖然取得了長足的進展,但未來還有很多工作要做。還要繼續(xù)加強關(guān)于《關(guān)于保證兒童用藥的若干意見》的落實,扎扎實實把工作向前推進,要出一些具體措施將工作落實。對于臨床用量少、短缺的藥物進行定量生產(chǎn),研究適合中國國情的兒童基本用藥,并推動兒童用藥管理立法。
量身定制兒童藥物
朱宗涵指出,近些年,我國兒科發(fā)展面臨困境。今年國家二胎政策的出臺,新生兒的數(shù)量將從以往每年1600萬上升到2000萬,兒科醫(yī)療機構(gòu)及兒童用藥面臨更加巨大的挑戰(zhàn)。值得欣慰的是,目前一些措施開始推行,如有些大醫(yī)院開始建立兒科系、基層兒科醫(yī)生的培訓投入增加、兒童用藥保障相關(guān)文件的出臺,這都標志著兒科發(fā)展的春天已經(jīng)到來。
有數(shù)據(jù)顯示,我國兒童人口約占總?cè)丝诘慕?0%。但目前國內(nèi)市場上90%以上的藥品都沒有兒童劑型。兒童專用藥品更是不足2%。另一方面,兒童用藥不當導(dǎo)致的嚴重不良反應(yīng)十分普遍,根據(jù)世界衛(wèi)生衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù),全球每年有上千萬5歲以下兒童死亡,其中2/3是死于用藥不當。
肖斌說,2007年,由世衛(wèi)組織倡導(dǎo)發(fā)起的“量身定制兒童藥物”的全球運動,旨在提高認識并加速解決兒童用藥難及兒童用藥安全等諸多問題。為達到這一目標,需要開展更多的研究,研發(fā)更多的藥物,開發(fā)更多適合兒童使用的藥物劑型。
而由于種種原因,國內(nèi)專業(yè)研發(fā)與生產(chǎn)兒童藥品的企業(yè)屈指可數(shù),康芝藥業(yè)是一家以兒童藥為主業(yè)的上市公司。康芝藥業(yè)始終秉承“誠善行藥、福澤人類”的企業(yè)宗旨,奉行“做醫(yī)藥精品、做專業(yè)市場”的經(jīng)營理念,踐行“專注兒童健康”的企業(yè)戰(zhàn)略,在兒童用藥領(lǐng)域迅速成長,成為兒童藥研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。在國家利好政策的驅(qū)動下,康芝藥業(yè)近幾年持續(xù)加大了兒童藥的研發(fā)及技術(shù)改造方面的投入。每年的平均投入超過了年銷售額的5%。這個比例遠遠超過了國內(nèi)同行的平均水平。公司目前已建立了多個國內(nèi)外領(lǐng)先的技術(shù)平臺,例如與上海巴斯德研究所合作的用于治療兒童手足口病的藥物專利技術(shù)研究平臺,口腔速溶膜技術(shù)平臺,兒童藥專用掩味技術(shù)平臺等。公司先后獲得“中國十大最具成長力企業(yè)”、“福布斯最具潛力企業(yè)”、ABAS“亞洲品牌500強”等榮譽。
康芝藥業(yè)也希望更多藥企攜手,與醫(yī)療界、藥學界的專家們一起,共同關(guān)心中國兒童藥的發(fā)展,推動兒童藥物的研發(fā)及藥物安全研究進程,共同踐行兒童安全用藥責任。
(責任編輯:)
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