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總局發(fā)布《食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法》

  • 作者:   
  • 來源:國家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站
  • 2016-09-12 13:25

  國家食品藥品監(jiān)管總局9月9日發(fā)布關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法(試行)的通知。

  為了強(qiáng)化食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)管理,科學(xué)有效實(shí)施監(jiān)管,落實(shí)食品安全監(jiān)管責(zé)任,保障食品安全,2016年 月 日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于印發(fā)〈食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法〉的通知》(食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕 號(hào))?!妒称飞a(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法》(以下簡稱《辦法》)共5章40條,主要內(nèi)容包括:

  一是明確風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理概念?!掇k法》所稱風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理,是指食品藥品監(jiān)督管理部門以風(fēng)險(xiǎn)分析為基礎(chǔ),結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營者的食品類別、經(jīng)營業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況,按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo),劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管能力,對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)施的不同程度的監(jiān)督管理。

  二是明確風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)原則。食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險(xiǎn)分析、量化評(píng)價(jià)、動(dòng)態(tài)管理、客觀公正的原則。

  三是明確了風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理的適用范圍。《辦法》規(guī)定食品生產(chǎn)、食品銷售和餐飲服務(wù)等食品生產(chǎn)經(jīng)營,及食品添加劑生產(chǎn)適用本辦法。

  四是明確食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的劃分依據(jù)?!掇k法》規(guī)定食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分,應(yīng)當(dāng)結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn),從生產(chǎn)經(jīng)營食品類別、經(jīng)營規(guī)模、消費(fèi)對(duì)象等靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素和生產(chǎn)經(jīng)營條件保持、生產(chǎn)經(jīng)營過程控制、管理制度建立運(yùn)行等動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素,確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),并根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、案件查處、產(chǎn)品召回等監(jiān)督管理記錄實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。

  五是明確食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分方法?!掇k法》規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)從低到高分為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)四個(gè)等級(jí)。食品藥品監(jiān)督管理部門確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),采用評(píng)分方法進(jìn)行,以百分制計(jì)算。其中,靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為40分,動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為60分。分值越高,風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)越高。

  六是明確風(fēng)險(xiǎn)因素量化指標(biāo)制定權(quán)限?!掇k法》規(guī)定《食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》由國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定,省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)本轄區(qū)實(shí)際情況,對(duì)《靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)表》進(jìn)行調(diào)整,并在本轄區(qū)內(nèi)組織實(shí)施。食品生產(chǎn)經(jīng)營動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)價(jià)量化分值表由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門參照《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》制定,并組織實(shí)施。

  七是確定了風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整的要求。《辦法》規(guī)定,食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)當(dāng)年食品生產(chǎn)經(jīng)營者日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應(yīng)對(duì)、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況,對(duì)轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者的下一年度風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整?!掇k法》分別規(guī)定了調(diào)高、調(diào)低企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的具體條件。

  八是明確風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)結(jié)果的運(yùn)用?!掇k法》明確食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管水平,制訂年度監(jiān)督檢查計(jì)劃,合理確定企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次、監(jiān)督檢查內(nèi)容、監(jiān)督檢查方式以及其他管理措施,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)不同,最高可至每年檢查3-4次。此外,《辦法》明確要求市縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可以建立轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營者的分類系統(tǒng)及數(shù)據(jù)平臺(tái),記錄、匯總、分析食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)信息,實(shí)行信息化管理。

食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法(試行)

第一章 總 則

  第一條 為了強(qiáng)化食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)管理,科學(xué)有效實(shí)施監(jiān)管,落實(shí)食品安全監(jiān)管責(zé)任,保障食品安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)及其實(shí)施條例等法律法規(guī),制定本辦法。

  第二條 本辦法所稱風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理,是指食品藥品監(jiān)督管理部門以風(fēng)險(xiǎn)分析為基礎(chǔ),結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營者的食品類別、經(jīng)營業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況,按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo),劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管能力,對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)施的不同程度的監(jiān)督管理。

  第三條 食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理,適用本辦法。
  食品生產(chǎn)、食品銷售和餐飲服務(wù)等食品生產(chǎn)經(jīng)營,以及食品添加劑生產(chǎn)適用本辦法。

  第四條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理制度,指導(dǎo)和檢查全國食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作。
  省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定本省食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作規(guī)范,結(jié)合本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)際情況,組織實(shí)施本省食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作,對(duì)本省食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查。
  各市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)開展本地區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理的具體工作。

  第五條 食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險(xiǎn)分析、量化評(píng)價(jià)、動(dòng)態(tài)管理、客觀公正的原則。

  第六條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配合食品藥品監(jiān)督管理部門的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作,不得拒絕、逃避或者阻礙。

第二章 風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)

  第七條 食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分,應(yīng)當(dāng)結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn),從生產(chǎn)經(jīng)營食品類別、經(jīng)營規(guī)模、消費(fèi)對(duì)象等靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素和生產(chǎn)經(jīng)營條件保持、生產(chǎn)經(jīng)營過程控制、管理制度建立及運(yùn)行等動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素,確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),并根據(jù)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營者監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、案件查處、產(chǎn)品召回等監(jiān)督管理記錄實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。
  食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)從低到高分為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)四個(gè)等級(jí)。

  第八條 食品藥品監(jiān)督管理部門確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),采用評(píng)分方法進(jìn)行,以百分制計(jì)算。其中,靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為40分,動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為60分。分值越高,風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)越高。

  第九條 食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素按照量化分值劃分為Ⅰ檔、Ⅱ檔、Ⅲ檔和Ⅳ檔。

  第十條 靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為Ⅰ檔的食品生產(chǎn)經(jīng)營者包括:
 ?。ㄒ唬┑惋L(fēng)險(xiǎn)食品的生產(chǎn)企業(yè);
  (二)普通預(yù)包裝食品銷售企業(yè);
 ?。ㄈ氖伦灾骑嬈分剖?、其他類食品制售等餐飲服務(wù)企業(yè)。

  第十一條 靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為Ⅱ檔的食品生產(chǎn)經(jīng)營者包括:
  (一)較低風(fēng)險(xiǎn)食品的生產(chǎn)企業(yè);
 ?。ǘ┥⒀b食品銷售企業(yè);
  (三)從事不含高危易腐食品的熱食類食品制售、糕點(diǎn)類食品制售、冷食類食品制售等餐飲服務(wù)企業(yè);
 ?。ㄋ模?fù)配食品添加劑之外的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)。

  第十二條 靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為Ⅲ檔的食品生產(chǎn)經(jīng)營者包括:
 ?。ㄒ唬┲械蕊L(fēng)險(xiǎn)食品的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)包括糕點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、豆制品生產(chǎn)企業(yè)等;
 ?。ǘ├鋬隼洳厥称返匿N售企業(yè);
 ?。ㄈ氖潞呶R赘称返臒崾愁愂称分剖邸⒏恻c(diǎn)類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售等餐飲服務(wù)企業(yè);
 ?。ㄋ模?fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)。

  第十三條 靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為Ⅳ檔的食品生產(chǎn)經(jīng)營者包括:
 ?。ㄒ唬└唢L(fēng)險(xiǎn)食品的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)包括乳制品生產(chǎn)企業(yè)、肉制品生產(chǎn)企業(yè)等;
 ?。ǘ9胗變汉推渌囟ㄈ巳旱闹鬏o食品生產(chǎn)企業(yè);
  (三)保健食品的生產(chǎn)企業(yè);
  (四)主要為特定人群(包括病人、老人、學(xué)生等)提供餐飲服務(wù)的餐飲服務(wù)企業(yè);
 ?。ㄎ澹┐笠?guī)模或者為大量消費(fèi)者提供就餐服務(wù)的中央廚房、用餐配送單位、單位食堂等餐飲服務(wù)企業(yè)。

  第十四條 生產(chǎn)經(jīng)營多類別食品的,應(yīng)當(dāng)選擇風(fēng)險(xiǎn)較高的食品類別確定該食品生產(chǎn)經(jīng)營者的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。

  第十五條 《食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》(以下簡稱為《靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)表》,見附件1)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定。
  省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)本行政區(qū)域?qū)嶋H情況,對(duì)《靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)表》進(jìn)行調(diào)整,并在本行政區(qū)域內(nèi)組織實(shí)施。

  第十六條 對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)考慮企業(yè)資質(zhì)、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)等情況;特殊食品還應(yīng)當(dāng)考慮產(chǎn)品配方注冊(cè)、質(zhì)量管理體系運(yùn)行等情況;保健食品還應(yīng)當(dāng)考慮委托加工等情況;食品添加劑還應(yīng)當(dāng)考慮生產(chǎn)原料和工藝符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定等情況。
  對(duì)食品銷售者動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)考慮經(jīng)營資質(zhì)、經(jīng)營過程控制、食品貯存等情況。
  對(duì)餐飲服務(wù)提供者動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)價(jià)應(yīng)考慮經(jīng)營資質(zhì)、從業(yè)人員管理、原料控制、加工制作過程控制等情況。

  第十七條 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可以參照《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》制定食品生產(chǎn)經(jīng)營動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)價(jià)量化分值表(以下簡稱為動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)表),并組織實(shí)施。
  但是,制定食品銷售環(huán)節(jié)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值,應(yīng)參照《食品銷售環(huán)節(jié)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》(見附件2)。

  第十八條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通過量化打分,將食品生產(chǎn)經(jīng)營者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值,加上生產(chǎn)經(jīng)營動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值之和,確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)分值之和為0—30(含)分的,為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn);風(fēng)險(xiǎn)分值之和為30—45(含)分的,為B級(jí)風(fēng)險(xiǎn);風(fēng)險(xiǎn)分值之和為45—60(含)分的,為C級(jí)風(fēng)險(xiǎn);風(fēng)險(xiǎn)分值之和為60分以上的,為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)。

  第十九條 食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營者年度監(jiān)督管理記錄,調(diào)整食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。

第三章 程序要求

  第二十條 食品藥品監(jiān)督管理部門評(píng)定食品生產(chǎn)經(jīng)營者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值時(shí)應(yīng)當(dāng)調(diào)取食品生產(chǎn)經(jīng)營者的許可檔案,根據(jù)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表所列的項(xiàng)目,逐項(xiàng)計(jì)分,累加確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值。
  食品生產(chǎn)經(jīng)營許可檔案內(nèi)容不全的,食品藥品監(jiān)督管理部門可以要求食品生產(chǎn)經(jīng)營者補(bǔ)充提交相關(guān)的材料。

  第二十一條 對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值的評(píng)定,可以結(jié)合對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營者日常監(jiān)督檢查結(jié)果確定,或者組織人員進(jìn)入企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)按照動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)表進(jìn)行打分評(píng)價(jià)確定。
  食品藥品監(jiān)督管理部門利用日常監(jiān)督檢查結(jié)果對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)施動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值評(píng)定,應(yīng)當(dāng)結(jié)合上一年度日常監(jiān)督檢查全項(xiàng)目檢查結(jié)果,并根據(jù)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)表逐項(xiàng)計(jì)分,累加確定。
  食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)施動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素現(xiàn)場(chǎng)打分評(píng)價(jià),按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》確定,必要時(shí),可以聘請(qǐng)專業(yè)技術(shù)人員參與現(xiàn)場(chǎng)打分評(píng)價(jià)工作。

  第二十二條 現(xiàn)場(chǎng)打分評(píng)價(jià)人員應(yīng)當(dāng)按照本辦法和動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)表的內(nèi)容要求,如實(shí)作出評(píng)價(jià),并將食品生產(chǎn)經(jīng)營者存在的主要風(fēng)險(xiǎn)及防范要求告知其負(fù)責(zé)人。

  第二十三條 監(jiān)管人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)量化評(píng)價(jià)結(jié)果,填寫《食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定表》(以下簡稱為《風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定表》,見附件3)。

  第二十四條 評(píng)定新開辦食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),可以按照食品生產(chǎn)經(jīng)營者的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值確定。
  食品生產(chǎn)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的評(píng)定還可以按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》確定。

  第二十五條 餐飲服務(wù)提供者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定結(jié)果可以作為量化分級(jí)調(diào)整的依據(jù),具體辦法由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門制定。

  第二十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定結(jié)果記入食品安全信用檔案,并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)合理確定日常監(jiān)督檢查頻次,實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。
  鼓勵(lì)食品藥品監(jiān)督管理部門采用信息化方式開展風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作。

  第二十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)當(dāng)年食品生產(chǎn)經(jīng)營者日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應(yīng)對(duì)、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況,對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者的下一年度風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

  第二十八條 存在下列情形之一的,下一年度生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可視情況調(diào)高一個(gè)或者兩個(gè)等級(jí):
 ?。ㄒ唬┕室膺`反食品安全法律法規(guī),且受到罰款、沒收違法所得(非法財(cái)物)、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等行政處罰的;
 ?。ǘ┯?次及以上國家或者省級(jí)監(jiān)督抽檢不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的;
  (三)違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定,造成不良社會(huì)影響的;
 ?。ㄋ模┌l(fā)生食品安全事故的;
  (五)不按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營的;
 ?。┚芙^、逃避、阻撓執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查,或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的;
  (七)具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以上調(diào)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的情形。

  第二十九條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者遵守食品安全法律法規(guī),當(dāng)年食品安全監(jiān)督管理記錄中未出現(xiàn)本辦法第二十八條所列情形的,下一年度食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可不作調(diào)整。

  第三十條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者符合下列情形之一的,下一年度食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可以調(diào)低一個(gè)等級(jí):
 ?。ㄒ唬┻B續(xù)3年食品安全監(jiān)督管理記錄沒有違反本辦法第二十八條所列情形的;
 ?。ǘ┇@得良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證(特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉企業(yè)除外)的;
 ?。ㄈ┇@得地市級(jí)以上人民政府質(zhì)量獎(jiǎng)的;
  (四)具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以下調(diào)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的情形。

第四章 結(jié)果運(yùn)用

  第三十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管水平,合理確定企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次、監(jiān)督檢查內(nèi)容、監(jiān)督檢查方式以及其他管理措施,作為制訂年度監(jiān)督檢查計(jì)劃的依據(jù)。

  第三十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分結(jié)果,對(duì)較高風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)管優(yōu)先于較低風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管資源的科學(xué)配置和有效利用。
 ?。ㄒ唬?duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者,原則上每年至少監(jiān)督檢查1次;
 ?。ǘ?duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者,原則上每年至少監(jiān)督檢查1—2次;
  (三)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者,原則上每年至少監(jiān)督檢查2—3次;
 ?。ㄋ模?duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者,原則上每年至少監(jiān)督檢查3—4次。
  具體檢查頻次和監(jiān)管重點(diǎn)由各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門確定。

  第三十三條 市縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)統(tǒng)計(jì)分析行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)結(jié)果,確定監(jiān)管重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)企業(yè)。及時(shí)排查食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,在監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中確定重點(diǎn)企業(yè)及產(chǎn)品。

  第三十四條 市縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)行分類,可以建立行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營者的分類系統(tǒng)及數(shù)據(jù)平臺(tái),記錄、匯總、分析食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)信息,實(shí)行信息化管理。

  第三十五條 市縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和檢查頻次,確定本行政區(qū)域內(nèi)所需檢查力量及設(shè)施配備等,并合理調(diào)整檢查力量分配。

  第三十六條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)工作人員在風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作中不得濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊。

  第三十七條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)結(jié)果,改進(jìn)和提高生產(chǎn)經(jīng)營控制水平,加強(qiáng)落實(shí)食品安全主體責(zé)任。

第五章 附 則

  第三十八條 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可參照本辦法制定食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)銷售、小作坊、食品攤販的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理制度。

  第三十九條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

  第四十條 本辦法自2016年12月1日起施行。

食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表
食品銷售環(huán)節(jié)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表
食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定表

(責(zé)任編輯:)

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