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　　本報(bào)訊  近期，山東省菏澤市食品藥品監(jiān)管局采取集中培訓(xùn)、加強(qiáng)指導(dǎo)、跟蹤幫扶等措施，大力推進(jìn)第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施。

　　該局把推動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量管理規(guī)范作為企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)、保證醫(yī)療器械安全的重要舉措。

　　該局及時(shí)召集市內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法人傳達(dá)國家、省監(jiān)管部門的要求，明確實(shí)施時(shí)限，主動(dòng)邀請(qǐng)有關(guān)專家組織企業(yè)管理人員進(jìn)行專題培訓(xùn)，強(qiáng)化主體責(zé)任意識(shí)，加快推動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施。

　　該局還抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干深入企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，幫扶企業(yè)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)要求改造升級(jí)軟、硬件設(shè)施，升級(jí)生產(chǎn)凈化車間，細(xì)化完善產(chǎn)品質(zhì)量管控措施，使企業(yè)少走彎路，節(jié)約車間改造資金。

　　與此同時(shí)，該局強(qiáng)化對(duì)企業(yè)執(zhí)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，督促企業(yè)全面落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　截至目前，該局共檢查第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13家。檢查結(jié)果顯示，質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施情況較好的有8家，責(zé)令限期整改2家，停產(chǎn)整改3家。

　　通過推動(dòng)企業(yè)學(xué)習(xí)、實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范，極大地提升了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理水平。（菏訊）

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