【中藥材及飲片質(zhì)量監(jiān)管一席談】產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量問題追根溯源
1. 種植養(yǎng)殖不規(guī)范
雖然國家推行GAP規(guī)范化種植養(yǎng)殖已有十多年時間,常用大宗藥材已經(jīng)實現(xiàn)了人工規(guī)?;N植,但整個中藥材種植業(yè)距離實現(xiàn)規(guī)范化種植還有相當一段路要走。特別是在基層,中藥材種植養(yǎng)殖的最大特點是小、散、亂,種植養(yǎng)殖缺乏統(tǒng)一的管理和技術指導,以農(nóng)戶為單位的中藥材種植規(guī)模小、產(chǎn)地分散,導致中藥材質(zhì)量參差不齊、市場秩序混亂。盡管近年來中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得了很大成績,但與中藥工業(yè)快速發(fā)展仍不相適應,也大幅落后于我國農(nóng)業(yè)的整體發(fā)展水平,產(chǎn)業(yè)發(fā)展還存在一些突出問題。具體表現(xiàn)在:一是中藥材整體生產(chǎn)水平相對落后,目前仍以千家萬戶分散經(jīng)營為主,組織化程度低,良種、良法未能廣泛應用,規(guī)范化、規(guī)模化生產(chǎn)比例偏低,科技水平不高,產(chǎn)地加工落后粗糙。
在藥材種植養(yǎng)殖方面,近幾年最突出的問題是生長激素、化肥、農(nóng)藥、抗生素等濫用情況較為嚴重。調(diào)查發(fā)現(xiàn),在中藥材種植區(qū)路邊的一些商鋪外面,赫然寫著“銷售黨參壯根靈”等信息,在田間則多處可見黨參壯根靈的空瓶,推測當?shù)貜V泛施用了黨參壯根靈以增加藥材產(chǎn)量。施用了黨參壯根靈的黨參,從地面部分看植株矮小,少花、少果、少籽,根較粗壯疏松。據(jù)說黨參壯根靈為當?shù)剞r(nóng)業(yè)科技重點推廣項目。當前植物生長素在中藥種植中普遍使用,雖然這能使藥材產(chǎn)量增加,但是從市面出售的藥材價格看(用過植物生長素的藥材價格相對低),人們已經(jīng)認識到使用農(nóng)藥的危害。市場流通的藥材中使用過植物生長素的比較多見,但是由于缺乏檢測手段,對藥材安全性和有效性的研究很少,因此監(jiān)管幾乎是空白,這已成為新的亟待解決的問題。
2. 生產(chǎn)加工不規(guī)范
由于缺乏專業(yè)人員,從業(yè)者法律意識淡薄,基層中藥材及飲片往往存在界定不清的現(xiàn)象,雖然藥材市場嚴禁銷售中藥飲片,但實際上有許多被稱為“產(chǎn)地加工片”的藥材以飲片的身份經(jīng)藥材市場流通到各地,藥材種植基地周邊及村鎮(zhèn)依然存在非法加工中藥飲片的情況。對異地購入的成批藥材通過自行切片、炒制、打粉后,炮制加工成各種“飲片”出售。例如在市場檢查中發(fā)現(xiàn),有些農(nóng)戶在家自己炒制藥材,甚至存在把發(fā)霉變質(zhì)的藥材通過水洗、切制、再烘干銷售的違法現(xiàn)象,一些摻偽、染色、增重等造假行為大多出自基層小作坊。
3. 流通經(jīng)營不規(guī)范
按照藥品管理法,農(nóng)村集貿(mào)市場可以銷售中藥材。由于中藥材市場未實行藥材經(jīng)營許可管理,允許城鄉(xiāng)集貿(mào)市場、社會群體組織、單位及個人自由購銷中藥材。從事中藥材經(jīng)營的藥農(nóng)、藥商文化水平、專業(yè)知識、誠信觀念和法律意識不強,難以管理和規(guī)范,使得市場上摻偽造假時有發(fā)生,交易的部分中藥材質(zhì)量難以有效控制。另外,基層中藥材流通領域追溯困難。由于中藥材既是藥品又是農(nóng)副產(chǎn)品的雙重屬性,在流通過程中,索證索票難,檢查驗收難,出現(xiàn)質(zhì)量問題時,賣方不認賬,買方無證據(jù),追溯責任難上加難,使用單位對所購進的中藥材生長、采收、流通及貯存等信息知之甚少,因而無法追溯到源頭。
4. 臨床使用和標準脫節(jié)
中藥飲片是可直接用于中醫(yī)臨床的處方藥,按照規(guī)定,醫(yī)療機構和使用單位可以使用規(guī)范生產(chǎn)的中藥飲片?;鶎又嗅t(yī)臨床使用中常見的問題有:一是藥材和飲片不分,特別是一些個體醫(yī)療診所,經(jīng)常去藥材市場采購藥材和不規(guī)范的“加工片”作為飲片使用。二是中藥材及飲片名稱不規(guī)范,俗名、別名、不規(guī)范名稱濫用現(xiàn)象嚴重。如牽牛子標示為“二丑”,天花粉標示為“花粉”等,甚至還有故意冒充的嫌疑,如用“貝母(四川)”冒充川貝母。三是存在飲片標準和臨床使用脫節(jié)現(xiàn)象,如《中國藥典》把黃柏分為黃柏和關黃柏兩個獨立的品種,而中醫(yī)臨床則把關黃柏和黃柏均作為黃柏使用,沒有進行明確的區(qū)分,但二者的質(zhì)量標準完全不同,在市場監(jiān)管時會出現(xiàn)名實不符的現(xiàn)象。類似的品種還有葛根和粉葛、前胡和紫花前胡、五味子和南五味子、金銀花和山銀花、山麥冬和麥冬等。
(作者單位:中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所)
(責任編輯:)
右鍵點擊另存二維碼!
第26期“安安有約——食藥科普大講堂” 美麗520:破解化妝品謠言正當時
5月20日,坊間頗具浪漫色彩的一天,廣東省藥品監(jiān)督管理局主辦的第26期“安安有約——食藥科普大講堂活動”在廣州舉行,化妝品專家蔣麗剛《破解化妝品謠言》的專題講座也如期開講。 2019-05-27 09:55互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務許可證10120170033
網(wǎng)絡出版服務許可證(京)字082號
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫(yī)藥報》社有限公司 中國食品藥品網(wǎng)版權所有