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【中藥材及飲片質(zhì)量監(jiān)管一席談】產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量問(wèn)題追根溯源

  • 2017-05-09 14:57
  • 作者:魏鋒 馬雙成
  • 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

1. 種植養(yǎng)殖不規(guī)范

    

雖然國(guó)家推行GAP規(guī)范化種植養(yǎng)殖已有十多年時(shí)間,常用大宗藥材已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了人工規(guī)?;N植,但整個(gè)中藥材種植業(yè)距離實(shí)現(xiàn)規(guī)范化種植還有相當(dāng)一段路要走。特別是在基層,中藥材種植養(yǎng)殖的最大特點(diǎn)是小、散、亂,種植養(yǎng)殖缺乏統(tǒng)一的管理和技術(shù)指導(dǎo),以農(nóng)戶為單位的中藥材種植規(guī)模小、產(chǎn)地分散,導(dǎo)致中藥材質(zhì)量參差不齊、市場(chǎng)秩序混亂。盡管近年來(lái)中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得了很大成績(jī),但與中藥工業(yè)快速發(fā)展仍不相適應(yīng),也大幅落后于我國(guó)農(nóng)業(yè)的整體發(fā)展水平,產(chǎn)業(yè)發(fā)展還存在一些突出問(wèn)題。具體表現(xiàn)在:一是中藥材整體生產(chǎn)水平相對(duì)落后,目前仍以千家萬(wàn)戶分散經(jīng)營(yíng)為主,組織化程度低,良種、良法未能廣泛應(yīng)用,規(guī)范化、規(guī)?;a(chǎn)比例偏低,科技水平不高,產(chǎn)地加工落后粗糙。

    

在藥材種植養(yǎng)殖方面,近幾年最突出的問(wèn)題是生長(zhǎng)激素、化肥、農(nóng)藥、抗生素等濫用情況較為嚴(yán)重。調(diào)查發(fā)現(xiàn),在中藥材種植區(qū)路邊的一些商鋪外面,赫然寫著“銷售黨參壯根靈”等信息,在田間則多處可見(jiàn)黨參壯根靈的空瓶,推測(cè)當(dāng)?shù)貜V泛施用了黨參壯根靈以增加藥材產(chǎn)量。施用了黨參壯根靈的黨參,從地面部分看植株矮小,少花、少果、少籽,根較粗壯疏松。據(jù)說(shuō)黨參壯根靈為當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)科技重點(diǎn)推廣項(xiàng)目。當(dāng)前植物生長(zhǎng)素在中藥種植中普遍使用,雖然這能使藥材產(chǎn)量增加,但是從市面出售的藥材價(jià)格看(用過(guò)植物生長(zhǎng)素的藥材價(jià)格相對(duì)低),人們已經(jīng)認(rèn)識(shí)到使用農(nóng)藥的危害。市場(chǎng)流通的藥材中使用過(guò)植物生長(zhǎng)素的比較多見(jiàn),但是由于缺乏檢測(cè)手段,對(duì)藥材安全性和有效性的研究很少,因此監(jiān)管幾乎是空白,這已成為新的亟待解決的問(wèn)題。

    

2. 生產(chǎn)加工不規(guī)范

    

由于缺乏專業(yè)人員,從業(yè)者法律意識(shí)淡薄,基層中藥材及飲片往往存在界定不清的現(xiàn)象,雖然藥材市場(chǎng)嚴(yán)禁銷售中藥飲片,但實(shí)際上有許多被稱為“產(chǎn)地加工片”的藥材以飲片的身份經(jīng)藥材市場(chǎng)流通到各地,藥材種植基地周邊及村鎮(zhèn)依然存在非法加工中藥飲片的情況。對(duì)異地購(gòu)入的成批藥材通過(guò)自行切片、炒制、打粉后,炮制加工成各種“飲片”出售。例如在市場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn),有些農(nóng)戶在家自己炒制藥材,甚至存在把發(fā)霉變質(zhì)的藥材通過(guò)水洗、切制、再烘干銷售的違法現(xiàn)象,一些摻偽、染色、增重等造假行為大多出自基層小作坊。

    


3. 流通經(jīng)營(yíng)不規(guī)范

    

按照藥品管理法,農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)可以銷售中藥材。由于中藥材市場(chǎng)未實(shí)行藥材經(jīng)營(yíng)許可管理,允許城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)、社會(huì)群體組織、單位及個(gè)人自由購(gòu)銷中藥材。從事中藥材經(jīng)營(yíng)的藥農(nóng)、藥商文化水平、專業(yè)知識(shí)、誠(chéng)信觀念和法律意識(shí)不強(qiáng),難以管理和規(guī)范,使得市場(chǎng)上摻偽造假時(shí)有發(fā)生,交易的部分中藥材質(zhì)量難以有效控制。另外,基層中藥材流通領(lǐng)域追溯困難。由于中藥材既是藥品又是農(nóng)副產(chǎn)品的雙重屬性,在流通過(guò)程中,索證索票難,檢查驗(yàn)收難,出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí),賣方不認(rèn)賬,買方無(wú)證據(jù),追溯責(zé)任難上加難,使用單位對(duì)所購(gòu)進(jìn)的中藥材生長(zhǎng)、采收、流通及貯存等信息知之甚少,因而無(wú)法追溯到源頭。

    

4. 臨床使用和標(biāo)準(zhǔn)脫節(jié)

    

中藥飲片是可直接用于中醫(yī)臨床的處方藥,按照規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用單位可以使用規(guī)范生產(chǎn)的中藥飲片。基層中醫(yī)臨床使用中常見(jiàn)的問(wèn)題有:一是藥材和飲片不分,特別是一些個(gè)體醫(yī)療診所,經(jīng)常去藥材市場(chǎng)采購(gòu)藥材和不規(guī)范的“加工片”作為飲片使用。二是中藥材及飲片名稱不規(guī)范,俗名、別名、不規(guī)范名稱濫用現(xiàn)象嚴(yán)重。如牽牛子標(biāo)示為“二丑”,天花粉標(biāo)示為“花粉”等,甚至還有故意冒充的嫌疑,如用“貝母(四川)”冒充川貝母。三是存在飲片標(biāo)準(zhǔn)和臨床使用脫節(jié)現(xiàn)象,如《中國(guó)藥典》把黃柏分為黃柏和關(guān)黃柏兩個(gè)獨(dú)立的品種,而中醫(yī)臨床則把關(guān)黃柏和黃柏均作為黃柏使用,沒(méi)有進(jìn)行明確的區(qū)分,但二者的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完全不同,在市場(chǎng)監(jiān)管時(shí)會(huì)出現(xiàn)名實(shí)不符的現(xiàn)象。類似的品種還有葛根和粉葛、前胡和紫花前胡、五味子和南五味子、金銀花和山銀花、山麥冬和麥冬等。

    

(作者單位:中國(guó)食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所)


(責(zé)任編輯:)

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