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記者從北京市食品藥品安全委員會辦公室獲悉，《北京市食品藥品安全狀況報告（2016年）》（以下簡稱白皮書）于近日發(fā)布，這是2013年北京市食品藥品監(jiān)管體制改革以來首次向社會公開食品藥品安全狀況報告。白皮書全面回顧了近年來監(jiān)管成效，詳細總結(jié)了2016年食品藥品安全狀況，提出了下一階段的工作思路和措施。白皮書發(fā)布，增加了食品藥品監(jiān)管的透明度，更有利于全社會進一步了解北京市食品藥品安全情況。

“兩化”建設(shè)可圈可點

根據(jù)白皮書，北京市食藥監(jiān)管隊伍素質(zhì)明顯提升，呈現(xiàn)出專業(yè)化、年輕化特點。北京市局新聞發(fā)言人表示：“新機構(gòu)組建后，工作重心向基層傾斜，人員、裝備和經(jīng)費保障優(yōu)先配置基層。目前基層一線執(zhí)法人員與機關(guān)人員配備比例已達到7∶3；持續(xù)提升基層監(jiān)管所管理水平，示范所和達標(biāo)所達250個，占基層所總量77.4%；2016年基層所辦理的行政處罰案件、處理的投訴舉報數(shù)量占全系統(tǒng)的60.8%和90%?！?/p>

北京市3500余名食品藥品監(jiān)管人員中，45歲以下的占66.2%，本科以上學(xué)歷的占90%以上，碩士研究生以上學(xué)歷近1/4，其中包括一支771人的專業(yè)化食藥檢查員隊伍。創(chuàng)新設(shè)置由區(qū)政府統(tǒng)一招錄、食品藥品監(jiān)管部門統(tǒng)一管理的食品藥品安全監(jiān)察員隊伍，共計1700余人。

五個領(lǐng)先落到實處

白皮書顯示，北京市在監(jiān)管體制改革、智慧性監(jiān)管等幾個方面，在全國率先完成。

其一，全國率先完成食品藥品監(jiān)管體制改革任務(wù)。北京市在全國率先建立統(tǒng)一權(quán)威高效食藥監(jiān)管體系，2013年組建北京市食品藥品監(jiān)管局，創(chuàng)新設(shè)置“垂直+分級”的食品藥品監(jiān)管新體制，實現(xiàn)統(tǒng)一監(jiān)管和執(zhí)法力量下沉、監(jiān)管全面覆蓋，改革成果得到國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)充分肯定。

其二，全國率先組建食品藥品互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測中心。在全國率先組建食品藥品互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測中心，開發(fā)了全國首個食品藥品互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測平臺及電子取證實驗室，為打擊違法行為提供技術(shù)保障。

其三，全國率先出臺《藥物臨床試驗機構(gòu)日常監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》。填補了國內(nèi)藥物臨床試驗日常監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)的空白。在全國率先組織開展了醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)真實性監(jiān)督抽查工作。

其四，全國率先出臺《北京市網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》。利用自主研發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)違法案件線索監(jiān)測系統(tǒng)，實時監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)訂餐平臺及平臺上的2.4萬戶北京地區(qū)餐飲店鋪，網(wǎng)絡(luò)訂餐平臺餐飲店鋪許可證件公示率由2016年3月幾乎為零提升到98.0%以上。

其五，食品藥品安全保障水平位于全國領(lǐng)先水平。2013年至今，北京市未發(fā)生較大食品藥品安全事件，市民對食品藥品安全的滿意度由2014年的近70%，逐年上升到2016年的86.7%。在國務(wù)院食品安全委員會組織開展的食品安全工作評議考核中，連續(xù)4年處于全國領(lǐng)先水平。

六大創(chuàng)新成效顯著

白皮書表明，2013年以來，北京市實施六大創(chuàng)新監(jiān)管舉措成效顯著。

積極推動建立京津冀食品藥品協(xié)同監(jiān)管機制，探索建立京冀食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)銷協(xié)作機制，試行進京畜產(chǎn)品屠宰加工企業(yè)目錄制管理，推進北京市藥品生產(chǎn)企業(yè)在河北省滄州市北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園異地設(shè)廠等。

積極推進食品藥品質(zhì)量追溯體系建設(shè)，實現(xiàn)來源可追、去向可查、責(zé)任可究，對問題產(chǎn)品實施主動召回。2013年以來，共有52家食品生產(chǎn)企業(yè)主動召回75個不安全產(chǎn)品，25家藥品生產(chǎn)企業(yè)主動召回27個問題產(chǎn)品，10家醫(yī)療器械企業(yè)主動召回14個問題產(chǎn)品。

積極完善食品藥品安全風(fēng)險監(jiān)測機制，出臺《藥品上市后安全風(fēng)險評估和管理辦法》，制定醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價配套制度，完善監(jiān)測抽驗工作程序和質(zhì)量公告發(fā)布程序，全面提升對食品藥品各類風(fēng)險的監(jiān)測、分析、評估、預(yù)警能力。2013年以來，共發(fā)布43期食品藥品消費提醒預(yù)警。

落實國家藥品上市許可持有人制度試點，已有64家企業(yè)啟動了仿制藥質(zhì)量一致性評價工作。2013~2015年，北京市共獲得臨床批件366個，獲得上市許可新藥品種9個；共有29個醫(yī)療器械產(chǎn)品被國家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)為創(chuàng)新醫(yī)療器械。

加強藥品零售環(huán)節(jié)規(guī)范化管理，對5000余家零售藥店實施分類管理。啟動餐飲服務(wù)單位量化分級管理，2015年完成量化評定55250戶，量化評定率99.8%。

健全監(jiān)管機制和信用監(jiān)管制度，強化部門協(xié)作機制，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會和媒體監(jiān)督作用，完善舉報獎勵制度，建立食品藥品安全專家委員會等。

白皮書還顯示，2016年北京市食品安全形勢整體平穩(wěn)，藥品、醫(yī)療器械、保健品和化妝品安全可控。今后，北京市將從程序化、標(biāo)準(zhǔn)化、智能化3個維度探索食品藥品安全精細化管理新路徑，通過共治、法治、體制機制創(chuàng)新，不斷提升監(jiān)管效能。

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