藿香正氣液百萬例真實世界研究7月拉開大幕
澳門大學校長宋永華(前排中)參觀太極醫(yī)藥城。
7月1日是《中醫(yī)藥法》實施一周年。這一年,國家扶持與規(guī)范并重,既打開大門,又守牢底線;既遵循中醫(yī)藥自身規(guī)律謀發(fā)展,又最大限度地激發(fā)活力,使優(yōu)質(zhì)中醫(yī)藥服務井噴式增長。在“一帶一路”倡議的牽引下,中醫(yī)藥全球市場的大門已向民族藥企業(yè)敞開。據(jù)悉,太極集團預計耗時36個月、投資約3億元開展的國內(nèi)首個中成藥百萬例真實世界研究工作近日在全國各地拉開大幕,民族藥比任何時候都具備條件走向世界。
大數(shù)據(jù)應用 推動民族藥與世界對話
從宏觀政策來講,國家正踩下大油門加速促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興。追隨民族藥振興的腳步,加快傳統(tǒng)中成藥升級轉(zhuǎn)型,目前很多大型中成藥企業(yè)均在開展上市后再評價。如太極集團開展的百萬例真實世界研究,就是要用大規(guī)模的真實世界研究數(shù)據(jù)驗證藥品安全性、有效性、穩(wěn)定性,將創(chuàng)造醫(yī)藥學的一個吉尼斯紀錄,更是中國人在全球首次用大數(shù)據(jù)證明中醫(yī)藥的療效。
傳統(tǒng)醫(yī)藥的用藥歷史經(jīng)驗表明:藿香正氣類制劑對暑濕感冒、胃腸型感冒,以及外感風寒、內(nèi)傷濕滯所致的頭痛昏重、胃腸功能失調(diào)等病癥,安全有效。但是臨床研究發(fā)現(xiàn),藿香正氣液臨床功效遠遠超出說明書規(guī)定的功能主治。
“為全面挖掘藿香正氣液臨床應用價值,來自中國消費者在真實醫(yī)療環(huán)境下服用藿香正氣液獲得療效及功能驗證的100萬例數(shù)據(jù),將為國內(nèi)外患者使用藿香正氣液提供廣泛科學的循證醫(yī)學依據(jù)。”太極集團董事局主席白禮西表示,從臨床中來,到臨床中去,用數(shù)據(jù)與世界對話。目前該項目已獲國際權(quán)威機構(gòu)認同,在WHO國際臨床試驗注冊平臺完成注冊。
十萬醫(yī)生參與 發(fā)掘臨床獨特價值
中醫(yī)藥學凝聚著深邃的哲學智慧和中華民族的健康養(yǎng)生理念及實踐,是打開中華文明寶庫的鑰匙。中醫(yī)藥國際化源自深沉的文化自信。
世界,也在積極回應這種自信。中醫(yī)藥服務已在183個國家和地區(qū)開展。目前,從院士到專家,從中醫(yī)到西醫(yī),從科研到臨床,均在積極參與中成藥的臨床研究。據(jù)悉,全國各地近10萬名醫(yī)生、103所醫(yī)藥高等院校自發(fā)加入到中國首個中成藥百萬例臨床研究——藿香正氣液真實世界研究的隊伍中。該項目首席專家組由中國工程院院士樊代明擔任主任委員,由中國中藥協(xié)會會長房書亭、成都中醫(yī)藥大學校長余曙光擔任副主任委員,由西京醫(yī)院、北京中醫(yī)醫(yī)院和成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院等單位的21位專家組成技術委員會。
白禮西稱:“2017年太極集團已組織5000人次后勤員到全國30個?。▍^(qū)、市)開展10萬個終端的推廣調(diào)研工作,其中診所占40%,最大的收獲是發(fā)現(xiàn)診所醫(yī)生更會使用藿香正氣液,尤其是因‘濕’引起的各類皮膚炎癥,從頭皮真菌感染到腳氣、灰指甲均有良好效果?!?/p>
據(jù)悉,藿香正氣液百萬例真實世界研究工作進展順利,得到全國各地老、中、青一線醫(yī)生及專家團隊的大力支持。為更好地將真實世界研究這項偉大的任務落實到具體行動中,讓年輕一代的后備醫(yī)藥專業(yè)人員參與真實世界臨床研究,7月中旬,來自全國100多所醫(yī)藥高等院校的3000多名醫(yī)藥協(xié)調(diào)員,將奔赴臨床一線,全力協(xié)助一線醫(yī)生做好百萬例真實世界研究的相關工作。
“屆時,我們將運用大數(shù)據(jù)向世界宣告中國不僅有屠呦呦,不僅有青蒿素,還有偉大的李時珍,偉大的《太平惠民和劑局方》,也有中醫(yī)藥創(chuàng)新成果太極藿香正氣液?!碧珮O集團董事局主席白禮西介紹。
建標準創(chuàng)模式 做大做強民族藥
中醫(yī)藥走向世界的黃金時代已來臨。太極集團提出的海外戰(zhàn)略與國家中醫(yī)藥管理局、國家發(fā)展和改革委員會印發(fā)的《中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》提出的實現(xiàn)中醫(yī)藥與沿線國家和地區(qū)傳統(tǒng)醫(yī)學和現(xiàn)代醫(yī)學的融合發(fā)展的思路不謀而合。
“2016年以來,太極集團已開展太極藿香正氣液在東南亞14個國家的注冊工作,接下來,太極集團將借力國家‘一帶一路’倡議,建設中醫(yī)藥海外推廣服務基地;其次,借力前面提及的百萬例大數(shù)據(jù)戰(zhàn)略,證明藥物安全性、有效性、穩(wěn)定性;三是借力有序營銷戰(zhàn)略,筑牢藿香正氣液市場成長的基石。經(jīng)過幾年探索,目前藿香正氣液正價率保持在98%,市場覆蓋率達到95%。目前藿香正氣液增長率達30%,2019年預計銷售額可實現(xiàn)20億,遠高于行業(yè)平均增長速度。四是中藥材標準化種植戰(zhàn)略,原料藥材質(zhì)量是藥品療效的根本保障?!卑锥Y西說。
“以藿香正氣液為例,中國醫(yī)史全面研究能為民族品牌發(fā)展注入強大信心?!卑锥Y西直言,這有利于提高全民族文化、技術自信,打造中醫(yī)藥文化軟實力,當然更是能夠推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向世界的最強有力戰(zhàn)略。為做大做強民族藥品牌,今年7月太極集團還將與澳門大學、清華大學、北京大學、香港科技大學、劍橋大學等高校的國內(nèi)外中藥學專家研究制定藿香正氣液進入全球上百個國家和地區(qū)的質(zhì)量標準。今年還將完成東盟及南亞十國的市場進入,此后十年將陸續(xù)進入中東、非洲、南美洲等國家,力爭在50個熱帶國家銷售太極藿香正氣液。
2018年7月7日,澳門大學校長宋永華一行專訪太極集團。當考察完位于涪陵區(qū)李渡太極醫(yī)藥城世界第二大單棟制藥廠房后,宋永華表示:澳門大學未來30年將全力助推太極藿香正氣液全面走向全球市場。更準確地說,就是將太極藿香正氣液的第二次研發(fā)用國際標準的數(shù)據(jù)來說話,讓全世界的學術機構(gòu)都看得懂,用大數(shù)據(jù)來證明太極藿香正氣液的安全性、有效性和質(zhì)量穩(wěn)定性。宋永華介紹,澳門大學中醫(yī)藥研究院研究方向從今年開始將全面落地。迄今為止,澳門大學在《SCI》《Nature》雜志上發(fā)表的中醫(yī)藥學術文章是全球所有中醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)發(fā)表數(shù)量的總和。
據(jù)悉,未來30年,澳門大學和成都中醫(yī)藥大學將助推太極集團躋身世界500強,助推太極藿香正氣液單品銷售突破100億美元,覆蓋全球200個國家和地區(qū),市場覆蓋率超越阿司匹林,成為全球OTC第一品牌,為全人類健康做出卓越貢獻。
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(責任編輯:)
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