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　　近日，深圳市藥品檢驗研究院（以下簡稱深圳市藥檢院）與香港科技大學(xué)等合作開展的“基于液質(zhì)聯(lián)用法的頭發(fā)驗毒關(guān)鍵技術(shù)體系的建立與推廣應(yīng)用”項目獲第十三屆中國藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎三等獎。據(jù)了解，該項目率先在國內(nèi)突破了血液和尿液等傳統(tǒng)檢材的局限性，創(chuàng)新建立了基于頭發(fā)檢測的查毒驗毒高效關(guān)鍵技術(shù)體系，實現(xiàn)了對傳統(tǒng)毒品、合成毒品及新精神活性物質(zhì)等三代毒品的同時覆蓋檢測，促推頭發(fā)正式成為國家法定認可的生物檢材；促推氯胺酮的截斷值在國際上作出有效定義，被歐盟納入判斷濫用氯胺酮的標(biāo)準指引。

　　深圳市藥檢院院長魯藝表示，深圳市藥檢院圍繞藥物分析前沿技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準、社會熱點難點問題、創(chuàng)新藥物相關(guān)研究四大核心研究方向，努力構(gòu)建國際一流、國內(nèi)領(lǐng)先的實驗室，助力科學(xué)監(jiān)管。

　　深港合作填補空白

　　近年來，藥物濫用和吸毒問題受到國家有關(guān)部門的高度重視。依托2011年深港創(chuàng)新圈合作研發(fā)項目，深圳市藥檢院牽頭，聯(lián)合香港科技大學(xué)、深圳市公安局強制隔離戒毒所，首次建立頭發(fā)檢測藥物濫用技術(shù)服務(wù)平臺，針對基于頭發(fā)檢測的查毒、驗毒高效關(guān)鍵技術(shù)體系展開了近10年的研究，在毒物分析及鑒定研究領(lǐng)域取得突破性的技術(shù)創(chuàng)新，對全國驗毒、戒毒工作具有重要意義。

　　目前確認吸毒者的主要檢材有尿液、血液、唾液等，但深圳市藥檢院為什么會想到用頭發(fā)作為檢測樣本呢？

　　“血液、尿液存在取樣困難或侵犯隱私的問題，且毒品在尿液中易代謝，檢測時限短，容易受服用其他藥物影響而出現(xiàn)假陰性結(jié)果等問題?！鄙钲谑兴帣z院分析測試研究室主任殷果表示，頭發(fā)作為檢材有很多優(yōu)勢，如采集方便、安全、易保存和被接受。同時，根據(jù)頭發(fā)生長速率，可準確記錄至少12個月前的吸毒行為，更利于追溯被檢測者的吸毒史。

　　深圳市藥檢院副院長王鐵杰表示，頭發(fā)檢測技術(shù)采用的是液相色譜-質(zhì)譜多反應(yīng)監(jiān)測（MRM）檢測方法，與氣相色譜-質(zhì)譜法比較，樣品前處理簡單，無須衍生化；靈敏度提高10倍，可對相對于血液、尿液含毒量更低的頭發(fā)樣品進行準確檢測；樣品用量少，只需2mg～3mg即可；結(jié)合芯片技術(shù)建立的液相色譜-流體芯片-質(zhì)譜聯(lián)用法，靈敏度可提高100倍，檢測線為pg/mL，檢測時間更短，結(jié)果更精確。

　　據(jù)介紹，該平臺可同時檢測涵蓋傳統(tǒng)毒品、合成毒品及新精神活性物質(zhì)三代毒品共29種及其代謝物，并可靈活擴充100余種毒品種類。深圳市藥檢院還制定了從取樣、前處理、檢測、報告全過程的19項標(biāo)準操作規(guī)程和1套頭發(fā)樣品采集視頻教程，在全國推廣使用。2007年至今，先后為公安部門、社會康復(fù)機構(gòu)、學(xué)校等20余家單位檢測頭發(fā)樣本超50000份，提供了準確權(quán)威的查毒驗毒數(shù)據(jù)。

　　快速篩查非法添加

　　2012年，深圳市藥檢院?；业那穹f姮在一次國家保健食品專項檢驗任務(wù)中，發(fā)現(xiàn)2批次不同廠家生產(chǎn)的減肥類保健食品中含有同一未知成分。她立即使用該院自主研發(fā)的非法添加數(shù)字化識別系統(tǒng)進行篩查，結(jié)果顯示，樣品中含有與西布曲明母核結(jié)構(gòu)來源一致的特征碎片離子。

　　經(jīng)過進一步解析，最終確認該成分為西布曲明衍生物。鑒于國內(nèi)外各大數(shù)據(jù)庫均未能檢索到該成分，屬首次發(fā)現(xiàn)，遂根據(jù)結(jié)構(gòu)特點將其命名為N-苯甲酰西布曲明。

　　“我們立即開展檢測方法的研制，并第一時間將相關(guān)材料報送至原國家食品藥品監(jiān)管總局，為阻止不合格產(chǎn)品在市場流通爭取了時間?！睋?jù)邱穎姮介紹，N-苯甲酰西布曲明對照品目前已由中國食品藥品檢定研究院研制成功，供檢驗機構(gòu)在日常檢驗中使用。

　　早在2010年，非法添加數(shù)字化識別系統(tǒng)就在深圳市藥檢院?；医⒉⑼度胧褂谩Ｔ撓到y(tǒng)利用計算機軟件將采集到的樣品信息與數(shù)據(jù)庫的信息進行數(shù)字化匹配，能夠同時對法定檢測標(biāo)準范圍內(nèi)的成分和標(biāo)準外的可能添加成分進行篩查，并可將篩查鑒定成分的范圍從數(shù)千種縮小至幾種，從樣品前處理到出具篩查報告只需15分鐘。

　　近年來，層出不窮的藥物結(jié)構(gòu)衍生物被違法添加到保健食品中。深圳市藥檢院圍繞非法添加數(shù)字化識別系統(tǒng)，組織學(xué)科團隊開展技術(shù)攻關(guān)，通過對藥物質(zhì)譜裂解規(guī)律的研究，推導(dǎo)出源于其母核的特征碎片離子，并作為篩查參數(shù)加入到該系統(tǒng)中，不僅能篩查出添加的藥物，還能識別出藥物經(jīng)過結(jié)構(gòu)修飾后所產(chǎn)生的衍生物，成功地從傳統(tǒng)的已知物靶向篩查轉(zhuǎn)為“非目標(biāo)”篩查，進一步擴大了篩查范圍，降低了假陰性率。目前，該系統(tǒng)可對保健食品中減肥類等5大類共500種成分以及化妝品中抗生素類、激素類等4大類共210種成分進行快速篩查，且已在保健食品、化妝品中發(fā)現(xiàn)了20余種新型非法添加成分。

　　“我們根據(jù)檢驗工作中發(fā)現(xiàn)的新情況對數(shù)據(jù)庫進行實時更新。”深圳市藥檢院副院長王曉煒表示，在此研究基礎(chǔ)上，深圳市藥檢院聯(lián)合香港科技大學(xué)順利完成《中成藥及保健食品中非法添加化學(xué)物質(zhì)檢測技術(shù)平臺與信息檢索平臺的開發(fā)》科研項目，并獲得2015年深圳市科技進步獎二等獎。

　　智慧藥檢提升效能

　　據(jù)介紹，2007年，深圳市藥檢院在全國藥檢系統(tǒng)率先開發(fā)并啟用實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS），在此基礎(chǔ)上先后投資2000余萬元用于信息化建設(shè)。經(jīng)過近11年的發(fā)展，打造出集實驗室信息管理、行政、資產(chǎn)管理、數(shù)據(jù)分析、對外服務(wù)五大信息平臺為一體的“深圳智慧藥檢”。

　　而作為五大信息平臺之一的LIMS，不僅實現(xiàn)了檢品從受理到報告發(fā)放全流程的電子化管理，還建有人員技術(shù)檔案、儀器設(shè)備、標(biāo)準物質(zhì)管理、試劑試藥管理、色譜柱、滴定液等30余個功能模塊，全面覆蓋了IS0／IEC17025實驗室管理體系等25個要素，并將其有機融入系統(tǒng)，實現(xiàn)對人、機、料、法、測全面資源電子化管理，用信息化手段助力實驗室數(shù)據(jù)可靠性管理。

　　“在網(wǎng)上填了單子之后，客戶把樣品拿過來就可以受理了?！痹撛簶I(yè)務(wù)科工作人員馬閩粵說。

　　深圳市藥檢院副院長徐良指出，深圳市藥檢院是第一批開發(fā)并使用LIMS的藥檢機構(gòu)、第一家正式使用LIMS的醫(yī)療器械檢測機構(gòu)，整個系統(tǒng)建設(shè)注重可塑性和靈活性。作為業(yè)務(wù)管理的核心系統(tǒng)，可進行動態(tài)提醒、動態(tài)監(jiān)控、規(guī)范原始記錄的書寫、數(shù)據(jù)查詢等，滿足檢驗工作溯源性要求，啟用至今共發(fā)出報告9萬余份。

　　徐良表示，未來10年，深圳市藥檢院將掀起第二次信息化浪潮，以數(shù)據(jù)完整性為核心，以數(shù)據(jù)分析為驅(qū)動，以信息安全為保障，迎接“智慧藥檢”新時代的到來。（記者 蔣紅瑜）

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