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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者李易真） 6月23日，海南省藥監(jiān)局印發(fā)《海南省抗菌藥物流通監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《管理規(guī)定》），以強(qiáng)化海南省抗菌藥物流通管理。《管理規(guī)定》共計(jì)17條，自發(fā)布之日起施行。

　　根據(jù)《管理規(guī)定》，抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。

　　《管理規(guī)定》嚴(yán)格管控銷售渠道，要求生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售抗菌藥物時(shí)嚴(yán)格審核購貨單位的生產(chǎn)、經(jīng)營范圍或者診療范圍，強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得向無資質(zhì)的單位銷售抗菌藥物原料藥、中間體及制劑，不得向個(gè)人銷售抗菌藥物原料藥及中間體，防止抗菌藥物流入非法渠道。

　　《管理規(guī)定》明確，抗菌藥物處方藥必須憑處方調(diào)配、銷售，零售企業(yè)審核處方開具單位資質(zhì)與醫(yī)師處方資格的合法性；藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照《處方管理辦法》和抗菌藥物分級管理目錄審核處方，確定處方合法性和用藥適宜性。

　　此外，《管理規(guī)定》還提出，藥品零售企業(yè)網(wǎng)售抗菌藥物應(yīng)嚴(yán)格遵守《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單規(guī)定，網(wǎng)售第三方平臺應(yīng)當(dāng)審核、確認(rèn)接入的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院資質(zhì)和醫(yī)師處方資格。

　　《管理規(guī)定》同時(shí)要求，生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按規(guī)定做好抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、報(bào)告和處置工作，連鎖企業(yè)統(tǒng)一建立包括總部和全部門店在內(nèi)的不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測機(jī)制，藥店指定專人負(fù)責(zé)報(bào)告和監(jiān)測工作。

(責(zé)任編輯：宋莉)