遼寧加強零售企業(yè)和醫(yī)療機構藥品質(zhì)量監(jiān)管
近日,遼寧省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關于進一步加強藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的通知》(以下簡稱《通知》),旨在進一步加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,有效防控藥品安全風險,保證藥品質(zhì)量安全。
《通知》指出,遼寧省各級藥監(jiān)部門要加大對藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構所售藥品的日常監(jiān)管力度,督促其落實主體責任。藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構要嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定,在購銷藥品時,認真核實供貨方資質(zhì),索取發(fā)票,并建立真實、合法、有效的采購、銷售記錄;要堅持誠實守信,依法經(jīng)營,不斷強化依法誠信經(jīng)營的責任意識。對藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構存在的從非法渠道購進藥品、非法回收藥品、執(zhí)業(yè)藥師"掛證",以及不按規(guī)定銷售處方藥等突出問題,一經(jīng)查實,依法依規(guī)予以嚴懲。
《通知》要求,要加大處罰力度,落實處罰到人。對存在嚴重違法違規(guī)問題的藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構,一律撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,依法從嚴查處,直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;對存在嚴重違法違規(guī)問題的醫(yī)療機構依法嚴肅查處并通報同級衛(wèi)生行政部門;涉嫌犯罪的,依法移送公安機關;將問題藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構法定代表人和負責人依法納入"黑名單",存在嚴重違法失信行為的,按照有關規(guī)定實施聯(lián)合懲戒。同時,要加強部門協(xié)作,及時互通信息。藥監(jiān)部門積極配合醫(yī)保部門開展工作,將藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構的行政處罰信息及時通報醫(yī)保部門,作為醫(yī)保部門評估藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構是否具備醫(yī)保定點資格的重要依據(jù)和參考,提升監(jiān)管合力。
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