亚洲真人无码永久在线观看,亚洲欧美日产综合在线网,亚洲精品国产a久久久久久,亚洲变态另类天堂av手机版,亚洲av美腿av丝袜

　　中國食品藥品網(wǎng) 記者 于娟 報道  近年來，生物免疫細胞治療領域的多項臨床試驗數(shù)據(jù)顯示出令業(yè)界鼓舞的臨床療效，給醫(yī)學界治愈晚期癌癥、攻克腫瘤帶來了希望。近日，記者在解放軍總醫(yī)院召開的免疫細胞治療用于防止肝癌根治術后復發(fā)的臨床試驗研究發(fā)布會上獲悉，國內(nèi)細胞治療領域啟動大規(guī)模臨床招募。這次針對免疫細胞治療用于防止肝癌根治術后復發(fā)的臨床試驗招募人數(shù)總共為272人，是肝細胞癌的免疫治療療法的首次大規(guī)模臨床招募，有望打破肝細胞癌免疫細胞治療空白。

　　免疫細胞治療引發(fā)廣泛關注

　　根據(jù)中國腫瘤登記中心（NCCR）2018年公布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2015年中國新發(fā)癌癥病例數(shù)429萬，死亡人數(shù)281萬。其中肝癌每年新發(fā)病人數(shù)為47萬，位居第四；肝癌的死亡率位居第三，每年死亡人數(shù)高達42萬。由于龐大數(shù)量的乙肝病毒攜帶者，中國肝癌的新發(fā)病人數(shù)和死亡病人數(shù)均占到了全球肝癌新發(fā)病人數(shù)和死亡病人數(shù)的一半以上。

　　“癌癥治療”一直是國務院總理李克強高度關注的重大民生問題。4月12日，李克強主持召開國務院常務會議，決定對進口抗癌藥實施零關稅并鼓勵創(chuàng)新藥進口，順應民生期盼使患者更多受益。李克強曾經(jīng)在國務院常務會議中部署集中優(yōu)勢力量攻關疑難高發(fā)癌癥，并提出癌癥藥品“零關稅”，推動抗癌藥大幅度降價。

　　11月13日，李克強在新加坡參觀特沙生物醫(yī)療科技公司時，更是穿上“白大褂”，走進該公司的實驗室，參觀了T細胞（胸腺依賴性淋巴細胞）研制、生產(chǎn)、運輸?shù)娜鞒棠M，以更好地了解當下最新癌癥療法——免疫細胞治療的特點。

　　近年來，免疫系統(tǒng)在腫瘤發(fā)生中的積極作用得到醫(yī)學界的廣泛認可，而對腫瘤細胞特性的了解和不同免疫反應機制的發(fā)現(xiàn)，也為免疫細胞治療帶來更多機遇與挑戰(zhàn)?！芭c傳統(tǒng)的手術、放療和化療三種治療不同，腫瘤免疫治療是利用人體自身的免疫系統(tǒng)對抗腫瘤，清除腫瘤細胞，達到治療腫瘤的目的，并保持持續(xù)的免疫記憶?！敝袊t(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院肝膽外科主任吳健雄教授介紹說。

　　從全球來看，細胞免疫治療的進展驚人。繼2013年被《科學》（Science）雜志列為“年度突破”之首后，腫瘤免疫治療在近幾年持續(xù)獲得重要進展，其中特異性免疫治療領域中CAR-T技術最為矚目，其對傳統(tǒng)治療手段束手無策的血液瘤患者表現(xiàn)出突出的療效，但是在實體瘤的攻克上CAR-T依然處在探索階段。

　　國內(nèi)細胞免疫治療向好發(fā)展

　　“細胞免疫治療也被稱為第三次腫瘤治療技術革命，給腫瘤患者帶來了除‘手術、化療、放療’之外的新方法和新希望。”解放軍總醫(yī)院肝膽外科主任盧實春表示，從2009年原衛(wèi)生部按照《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》將部分細胞免疫治療作為第三類醫(yī)療技術進行準入管理至今，國內(nèi)的細胞治療前期已經(jīng)前后經(jīng)歷了近10年的時間，如今隨著監(jiān)管制度的日益完善和政策紅利的持續(xù)推進，國內(nèi)的細胞免疫治療正不斷向越來越好的方向發(fā)展。

　　2016年底，國家發(fā)改委印發(fā)《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，首次提出建立個體化免疫細胞治療技術應用示范中心，并具體提出發(fā)展治療性疫苗，核糖核酸（RNA）干擾藥物，適配子藥物，以及干細胞、嵌合抗原受體T細胞免疫療法（CAR-T）等生物治療產(chǎn)品，以解決國內(nèi)由惡性腫瘤疾病造成的社會民生以及醫(yī)療投入持續(xù)增加等問題。

　　EAL（擴增活化的淋巴細胞Expanding Activated Lymphocytes，下稱EAL）是一種已獲得國家藥品監(jiān)管部門藥物臨床試驗批準的細胞治療產(chǎn)品。試驗的主要目的是評價EAL預防原發(fā)性肝癌根治性術后復發(fā)的療效和安全性，以延長患者生存期，提高生活質量。

　　EAL細胞技術是從患者自體外周血（20毫升～100毫升）中分離單個核細胞，經(jīng)過體外無血清培養(yǎng)基培養(yǎng)，獲得可活化的混合淋巴細胞，這些細胞在體外具有明確腫瘤殺傷功能，可通過一次或多次靜脈注射回輸給患者，達到腫瘤治療的目的。

　　據(jù)了解，該項試驗研究主要針對原發(fā)性肝細胞癌患者，涵蓋了Ⅰa期-Ⅲa期，在治療前需接受原發(fā)性肝癌根治性手術。該項試驗研究具有一定的的篩選條件，需要同時滿足理解并自愿簽署知情同意書、年齡18～75周歲、原發(fā)性肝細胞癌患者、Ⅰa期~Ⅲa期患者、Child-Pugh評分≤7分和接受原發(fā)性肝癌根治性手術共6項條件才有可能符合該項研究的納入標準。作為回報，參與試驗研究的患者將獲得細胞藥物、相關檢查以及TACE治療免費，以及一定的交通補償及營養(yǎng)補償，減輕他們部分的經(jīng)濟負擔。

　　目前，該項臨床試驗正在北京及天津約10家醫(yī)院開展，由解放軍總醫(yī)院牽頭，其他臨床參與機構還包括中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院、北京大學人民醫(yī)院、天津市腫瘤醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院、北京大學腫瘤醫(yī)院和中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院等國內(nèi)多家頂尖醫(yī)院。

　　有望為監(jiān)管提供數(shù)據(jù)支撐

　　“這次招募也是目前國內(nèi)細胞免疫治療領域最大規(guī)模的一次臨床招募，顯示細胞免疫治療在國家的大力推動下正在正常有序發(fā)展，標志著中國免疫細胞治療完成了從醫(yī)療技術管理過渡至藥品管理的重大轉折。”吳健雄教授說。

　　對于此項臨床試驗的監(jiān)管，北京大學人民醫(yī)院肝膽外科主任朱繼業(yè)教授介紹，此次臨床試驗由國內(nèi)頂級的專業(yè)臨床試驗服務提供商來負責項目管理、監(jiān)查、數(shù)據(jù)統(tǒng)計和CRC等具體工作，并有獨立的數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會和第三方影像評估等，力爭最大限度保證患者參加該試驗的安全。本次臨床試驗細胞免疫制劑（EAL）在“肝癌術后預防復發(fā)的有效性”正式進入臨床試驗階段，這將可能為肝細胞癌患者帶來福音，有望解決傳統(tǒng)治療無法解決的一些問題。

　　專家表示，由于細胞免疫療法前期在國內(nèi)肝細胞癌適應證上尚是空白，這場臨床試驗有助于政策制定者以及監(jiān)管方得到客觀翔實的數(shù)據(jù)，為肝細胞癌患者帶來福音，拉開細胞免疫治療技術應用于實體瘤大型臨床試驗的序章，從而推動中國的細胞免疫治療技術發(fā)展。

(責任編輯：)