亚洲真人无码永久在线观看,亚洲欧美日产综合在线网,亚洲精品国产a久久久久久,亚洲变态另类天堂av手机版,亚洲av美腿av丝袜

       亮點(diǎn)一：依法履責(zé)，健全制度

       與衛(wèi)生部門聯(lián)合印發(fā)文件，明確各級(jí)各部門監(jiān)管職責(zé)、目標(biāo)任務(wù)，檢查程序，結(jié)果處理和應(yīng)用。要求全項(xiàng)檢查、“雙隨機(jī)”檢查、飛行檢查相結(jié)合。聯(lián)合印發(fā)《湖北省醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理指南（試行）》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理現(xiàn)場(chǎng)檢查表》等地方規(guī)范性文件，在日常監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)防控、抽查檢驗(yàn)、不良事件監(jiān)測(cè)等多方面的溝通交流，建立聯(lián)合工作機(jī)制、互相通報(bào)信息、開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法，形成監(jiān)管合力。

　　亮點(diǎn)二：廣泛開(kāi)展宣傳培訓(xùn)

       積極組織監(jiān)管人員和醫(yī)療器械使用單位學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，指導(dǎo)和督促使用單位切實(shí)貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》各項(xiàng)規(guī)定。各級(jí)各部門各單位充分利用醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)、年會(huì)，推進(jìn)會(huì)、聯(lián)席會(huì)議等平臺(tái)舉辦專題培訓(xùn)106期，重點(diǎn)講解使用質(zhì)量管理制度架構(gòu)、大型設(shè)備管理、重點(diǎn)產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)檢查技巧和方法、植介入產(chǎn)品追溯、冷鏈管理、不良事件監(jiān)測(cè)等內(nèi)容，參訓(xùn)有關(guān)人員5400人次。

　　亮點(diǎn)三：強(qiáng)化日常監(jiān)管

       兩年來(lái)，湖北省狠抓《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》貫徹執(zhí)行，督促醫(yī)療器械使用單位落實(shí)使用質(zhì)量管理主體責(zé)任。

       2017年省局組織對(duì)省內(nèi)96家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理情況進(jìn)行了“雙隨機(jī)”抽查。從省局抽調(diào)檢查員85人，分17個(gè)檢查組進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)涉嫌違法違需要立案調(diào)查處理的15家，需要依法跟蹤檢查的線索102條，需要依法責(zé)令整改的問(wèn)題189條。省局對(duì)有關(guān)問(wèn)題和線索，責(zé)成所在市州局依法處理；對(duì)相關(guān)責(zé)任單位、責(zé)任人和所在地市州醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)管約談；對(duì)檢查結(jié)果和處理措施在省局網(wǎng)站進(jìn)行了公告。

       2018年，根據(jù)國(guó)家局專項(xiàng)整治工作要求，繼續(xù)把提升醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理水平作為全省醫(yī)療器械監(jiān)管的重點(diǎn)工作之一。制定了《2018年湖北省醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)管工作要點(diǎn)》，制定了全省的專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作方案和計(jì)劃，部署全省醫(yī)療器械使用監(jiān)管工作任務(wù)。要求各市州局按照屬地分級(jí)分類管理原則，制定日常監(jiān)督檢查和專項(xiàng)監(jiān)督檢查相結(jié)合的全年監(jiān)督檢查任務(wù)。5～11月，省局分批次、按階段，組織開(kāi)展了全省飛行檢查。飛行檢查采取“雙隨機(jī)”的辦法確定被抽查對(duì)象和抽調(diào)檢查人員，按“異地檢查”原則進(jìn)行編組及分配檢查任務(wù)。從省局檢查員庫(kù)中共抽調(diào)檢查員68人，分37個(gè)批次（組），對(duì)華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院等71家醫(yī)療器械使用單位進(jìn)行了飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)，涉嫌違法需要立案調(diào)查的問(wèn)題線索93起，需要進(jìn)一步依法調(diào)查核實(shí)的問(wèn)題線索115條，需要依法責(zé)令整改的一般問(wèn)題187條。共依法責(zé)令38家單位限期改正，并按要求正在進(jìn)行跟蹤復(fù)查；經(jīng)屬地調(diào)查核實(shí)，目前已依法立案查處12件，相關(guān)使用單位對(duì)存在的質(zhì)量管理問(wèn)題正在進(jìn)行整改。

　　以開(kāi)展“打擊非法經(jīng)營(yíng)和使用醫(yī)療器械專項(xiàng)行動(dòng)”為契機(jī)，把在用醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管作為醫(yī)療器械監(jiān)管的重中之重來(lái)抓，在全省組織開(kāi)展在用醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查。摸清情況，找準(zhǔn)重點(diǎn)。通過(guò)開(kāi)展為期一個(gè)多月的專項(xiàng)監(jiān)督檢查，重點(diǎn)對(duì)在用醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行了全面調(diào)查摸底和風(fēng)險(xiǎn)排查，并確定將二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其常用的20個(gè)醫(yī)療設(shè)備作為湖北省監(jiān)管重點(diǎn)。加強(qiáng)協(xié)調(diào)，凝聚合力。在專項(xiàng)整治中各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門主動(dòng)協(xié)調(diào)，加強(qiáng)溝通，爭(zhēng)取衛(wèi)生部門的理解和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配合，形成了工作合力。

　　亮點(diǎn)四：強(qiáng)化工作督導(dǎo)檢查

       兩年來(lái)，湖北局連續(xù)布置全省醫(yī)療器械使用安全異地交叉檢查，檢查內(nèi)容除了醫(yī)療器械使用安全外，還包括政務(wù)督導(dǎo)和醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)排查。重點(diǎn)督導(dǎo)全年醫(yī)療器械安全工作完成情況，各級(jí)監(jiān)管部門履職盡責(zé)情況，以及各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械法規(guī)執(zhí)行情況。通過(guò)省市兩級(jí)的交叉檢查，二級(jí)以上醫(yī)院實(shí)現(xiàn)了檢查率百分之百，新生兒呼吸機(jī)等20個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)品，民營(yíng)?？漆t(yī)院、美容整形醫(yī)院等重點(diǎn)單位和重點(diǎn)品種的使用質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)實(shí)現(xiàn)了可控目標(biāo)。

(責(zé)任編輯：)