節(jié)后首日,藥審中心公開62個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品信息
2月11日,藥審中心網(wǎng)站仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)專欄公開甲硝唑片等62個(gè)申請(qǐng)并通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品信息,公開信息包括一致性評(píng)價(jià)企業(yè)研究報(bào)告及生物等效性試驗(yàn)數(shù)據(jù)、產(chǎn)品說(shuō)明書等。
社會(huì)公眾還可在一致性評(píng)價(jià)專欄了解最新工作動(dòng)態(tài),查詢一致性評(píng)價(jià)參比制劑、指導(dǎo)原則等其他相關(guān)信息。
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吉林召開仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作座談會(huì)
吉林省共有29家企業(yè)的76個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)(其中基藥目錄品種50個(gè)文號(hào)、非基藥目錄品種26個(gè)文號(hào))開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)研究,現(xiàn)已有2個(gè)品種進(jìn)入《中國(guó)上市藥品目錄集》。 2019-07-22 13:39對(duì)進(jìn)口制劑開展關(guān)聯(lián)審評(píng)的建議
原料藥、藥用輔料和藥包材與藥物制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)是國(guó)際慣例,也是實(shí)施藥品上市許可持有人制度的關(guān)鍵支持政策。 2019-07-16 15:26互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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