吉林召開仿制藥一致性評價工作座談會
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者 葉陽歡) 7月19日,吉林省藥品監(jiān)督管理局組織召開仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作座談會。吉林省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長劉寶芳出席會議并講話。吉林省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)推進組辦公室、吉林省人民政府辦公廳綜合三處、長春醫(yī)藥協(xié)會有關(guān)負責人以及吉林省內(nèi)部分藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥物臨床試驗機構(gòu)、藥物研發(fā)單位代表共60余人參會。
會上,劉寶芳指出,開展仿制藥一致性評價是推進藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的重大舉措,事關(guān)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,事關(guān)人民群眾民生保障。企業(yè)是仿制藥一致性評價工作的主體,要深入市場調(diào)研,全面了解仿制藥一致性評價的通過情況和受理審評情況,選取市場前景好的品種進行仿制藥一致性評價研究,加大投入,搶占先機,爭取更多品種通過仿制藥一致性評價,獲取更大的利益;作為行業(yè)監(jiān)管部門,也將不斷完善措施,積極爭取更多優(yōu)惠政策,鼓勵企業(yè)開展仿制藥一致性評價工作,為企業(yè)創(chuàng)造更加優(yōu)越的營商環(huán)境、提供更大的支持力度。
會上,吉林省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)推進組辦公室相關(guān)負責人介紹了仿制藥一致性評價扶持政策,吉林大學第一醫(yī)院、長春瀾江醫(yī)藥科技有限公司、通化中檢分析測試服務(wù)有限公司負責人介紹了開展生物等效性試驗程序及仿制藥一致性評價藥學研究等內(nèi)容,并廣泛深入地討論和交流了仿制藥一致性評價工作中出現(xiàn)的新問題、新思路、新方法,致力推動吉林省仿制藥一致性工作取得新進展。
據(jù)悉,吉林省共有29家企業(yè)的76個批準文號(其中基藥目錄品種50個文號、非基藥目錄品種26個文號)開展仿制藥一致性評價研究,現(xiàn)已有2個品種進入《中國上市藥品目錄集》。
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吉林召開仿制藥一致性評價工作座談會
吉林省共有29家企業(yè)的76個批準文號(其中基藥目錄品種50個文號、非基藥目錄品種26個文號)開展仿制藥一致性評價研究,現(xiàn)已有2個品種進入《中國上市藥品目錄集》。 2019-07-22 13:39對進口制劑開展關(guān)聯(lián)審評的建議
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