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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者 喻燦華 通訊員 王驪） 4月2日，湖南省永州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局召開(kāi)全市醫(yī)療器械安全監(jiān)管重點(diǎn)工作部署會(huì)。今年將強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量安全監(jiān)管，集中整治醫(yī)療器械安全突出問(wèn)題，重點(diǎn)查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械、經(jīng)營(yíng)使用未經(jīng)注冊(cè)及過(guò)期失效醫(yī)療器械等違法行為。

　　會(huì)議指出，2018年永州藥品監(jiān)管部門組織開(kāi)展了醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域安全生產(chǎn)“打非治違百日行動(dòng)”和安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，對(duì)無(wú)菌植入性醫(yī)療器械開(kāi)展專項(xiàng)檢查，對(duì)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械進(jìn)行了專項(xiàng)整治；結(jié)合兩個(gè)專項(xiàng)檢查整治活動(dòng)，監(jiān)管人員對(duì)全市所有第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了醫(yī)療器械合規(guī)檢查，穩(wěn)步推進(jìn)了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施；通過(guò)強(qiáng)化醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)建設(shè)，強(qiáng)化醫(yī)療器械使用質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，嚴(yán)厲查處醫(yī)療器械使用違法違規(guī)行為，全面提升醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理水平。

　　會(huì)議科學(xué)分析了當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的新形勢(shì)、新要求、新挑戰(zhàn)，安排部署了2019年全市醫(yī)療器械安全監(jiān)管重點(diǎn)工作任務(wù)。2019年全市醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作要緊緊圍繞市委市政府和省局的安排部署，切實(shí)壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任，有力保證工作的常態(tài)化和制度化。要強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量安全監(jiān)管，集中整治醫(yī)療器械安全突出問(wèn)題，重點(diǎn)查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械、經(jīng)營(yíng)使用未經(jīng)注冊(cè)及過(guò)期失效醫(yī)療器械等違法行動(dòng)。強(qiáng)化對(duì)無(wú)菌植入等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查，做到“整治一類產(chǎn)品、規(guī)范一類行為”，防控風(fēng)險(xiǎn)隱患，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。

　　據(jù)悉，永州市現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)9家（其中無(wú)菌生產(chǎn)企業(yè)2家），包括第三類生產(chǎn)企業(yè)1家，第二類生產(chǎn)企業(yè)6家，第一類生產(chǎn)企業(yè)2家。現(xiàn)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)802家（網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案1家），包括第三類經(jīng)營(yíng)企業(yè)172家，第二類經(jīng)營(yíng)企業(yè)630家。現(xiàn)有醫(yī)療器械使用單位1560家（不含村衛(wèi)生室），其中三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)3家，二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)39家。

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