6個(gè)申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)程序
4月10日,藥審中心網(wǎng)站擬優(yōu)先審評(píng)公示欄目新增6個(gè)品種。東莞市陽之康醫(yī)藥有限責(zé)任公司的苯甲酸阿格列汀片(規(guī)格為6.25mg、12.5mg、25mg)、杭州中美華東制藥有限公司的阿那曲唑片、東莞市陽之康醫(yī)藥有限責(zé)任公司的鹽酸二甲雙胍片(規(guī)格為500mg、850mg)有望加入優(yōu)先審評(píng)行列。
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吉林召開仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作座談會(huì)
吉林省共有29家企業(yè)的76個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)(其中基藥目錄品種50個(gè)文號(hào)、非基藥目錄品種26個(gè)文號(hào))開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)研究,現(xiàn)已有2個(gè)品種進(jìn)入《中國上市藥品目錄集》。 2019-07-22 13:39對(duì)進(jìn)口制劑開展關(guān)聯(lián)審評(píng)的建議
原料藥、藥用輔料和藥包材與藥物制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)是國際慣例,也是實(shí)施藥品上市許可持有人制度的關(guān)鍵支持政策。 2019-07-16 15:26互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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