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　　原標(biāo)題：我區(qū)加強(qiáng)“兩品一械”上市后監(jiān)管

　　日前，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)管局發(fā)出通知，要求加強(qiáng)“兩品一械”（藥品、醫(yī)療器械、化妝品）上市后監(jiān)管工作，督促企業(yè)切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任，確保用藥用械安全。各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)要堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向開(kāi)展抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，加強(qiáng)稽查執(zhí)法，開(kāi)展專項(xiàng)整治行動(dòng)，尤其加大對(duì)廣西生產(chǎn)的、使用范圍廣、不良反應(yīng)/事件集中、投訴舉報(bào)較多的重點(diǎn)品種抽檢力度，提高對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、問(wèn)題品種、問(wèn)題企業(yè)的覆蓋率。

　　對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)和使用的監(jiān)管，以零售藥店為檢查重點(diǎn)，重點(diǎn)查處從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、貨賬票款不一致、騙購(gòu)套購(gòu)特殊藥品等違法違規(guī)行為，同時(shí)強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管，凈化網(wǎng)絡(luò)藥品銷售環(huán)境。重點(diǎn)加強(qiáng)疫苗流通和使用環(huán)節(jié)全過(guò)程監(jiān)督檢查，強(qiáng)化疫苗配送、儲(chǔ)存質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)控疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)。落實(shí)疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告制度，組織對(duì)疫苗儲(chǔ)存配送企業(yè)和接種單位開(kāi)展巡查，重點(diǎn)檢查落實(shí)疫苗運(yùn)輸、儲(chǔ)存全過(guò)程溫度記錄情況，防控疫苗流通、運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用方面，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)無(wú)菌、植入性醫(yī)療器械及體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查。在化妝品經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)管方面，重點(diǎn)檢查銷售的化妝品標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)有無(wú)許可證、產(chǎn)品有無(wú)注冊(cè)備案證號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容是否合法合規(guī)等，重點(diǎn)關(guān)注嬰幼兒化妝品特別是進(jìn)口產(chǎn)品，嚴(yán)查賓館旅店所使用的化妝品來(lái)源是否合法、是否自行分裝、產(chǎn)品備案情況等。（記者 奚振海）

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