四川舉辦無菌和植入性醫(yī)療器械生產企業(yè)法規(guī)培訓班
中國食品藥品網訊(記者杜然浩)5月30日,四川省藥品監(jiān)督管理局在成都舉辦全省無菌和植入性醫(yī)療器械生產企業(yè)法規(guī)培訓班,并與企業(yè)法定代表人和管理者代表進行座談交流。據悉,此舉旨在進一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管工作,提升企業(yè)主體責任意識,促進企業(yè)質量管理體系有效正常運行。
在培訓會上,四川省藥品監(jiān)督管理局副局長陳永紅指出,要嚴格落實主體責任,保障人民群眾用械安全,落實“四個最嚴”的要求,提高產品質量,助推企業(yè)做大做強;要按照國家局通知和法規(guī)要求,認真自查梳理自身問題并實施整改,確保企業(yè)質量管理體系并保持有效運行;要認真學習,確保培訓取得實效,主動思考,消化吸收,將法規(guī)知識運用到日常生產質量管理中。
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長王樹才介紹了我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展形勢、國家藥監(jiān)局的監(jiān)管思路和未來監(jiān)管工作的發(fā)展方向,強調落實“四個最嚴”和企業(yè)主體責任,企業(yè)要認真開展自查整改,加強對內部人員的培訓,主動加強不良事件監(jiān)測,樹立風險管控的理念,主動發(fā)現問題、主動召回,排除安全風險,通過良好的質量和誠信提升企業(yè)品牌形象。
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