《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄建議清單》公示 34種藥品入選
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者 康紹博)6月20日,國(guó)家衛(wèi)健委面向社會(huì)公示了《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄建議清單》,公示期為5個(gè)工作日。
《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄建議清單》是國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合科技部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥監(jiān)局、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局等部門為落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》和國(guó)家衛(wèi)生健康委等12部門《關(guān)于印發(fā)加快落實(shí)仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知》有關(guān)制定鼓勵(lì)仿制藥品目錄的部署和要求,組織專家對(duì)國(guó)內(nèi)專利到期和專利即將到期尚沒(méi)有提出注冊(cè)申請(qǐng)、臨床供應(yīng)短缺(競(jìng)爭(zhēng)不充分)以及企業(yè)主動(dòng)申報(bào)的藥品進(jìn)行遴選論證提出的。
《關(guān)于加快落實(shí)仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案》由國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家發(fā)改委等12部門在2018年12月聯(lián)合印發(fā)。該方案提出要根據(jù)臨床用藥需求,2019年6月底前,發(fā)布第一批鼓勵(lì)仿制的藥品目錄,引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)。2020年起,每年年底前發(fā)布鼓勵(lì)仿制的藥品目錄。
記者注意到,《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄建議清單》共包括34種藥品,其中包括了伊沙匹隆、氟維司群、尼替西農(nóng)等多種治療癌癥和罕見(jiàn)病的藥物。
第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄建議清單
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