第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄印發(fā) 罕見病用藥入選
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、科技廳(科委)、工業(yè)和信息化主管部門、藥監(jiān)局、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局:
為落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》和國(guó)家衛(wèi)生健康委等12部門《關(guān)于印發(fā)加快落實(shí)仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知》有關(guān)制定鼓勵(lì)仿制藥品目錄的部署和要求,國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合科技部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局等部門組織專家對(duì)國(guó)內(nèi)專利到期和專利即將到期尚沒有提出注冊(cè)申請(qǐng)、臨床供應(yīng)短缺(競(jìng)爭(zhēng)不充分)以及企業(yè)主動(dòng)申報(bào)的藥品進(jìn)行遴選論證,制定了《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)推動(dòng)相關(guān)工作開展。各相關(guān)部門要按照有關(guān)規(guī)定,在臨床試驗(yàn)、關(guān)鍵共性技術(shù)研究、優(yōu)先審評(píng)審批等方面予以支持。
附件:第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄
國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳 科技部辦公廳
工業(yè)和信息化部辦公廳 國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局辦公室
2019年9月17日
?。ㄐ畔⒐_形式:主動(dòng)公開)
附件:第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄
(責(zé)任編輯:齊桂榕)
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