上海市藥品監(jiān)督管理局舉辦醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息系統(tǒng)(eRPS)宣貫培訓(xùn)
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者孔靜)6月18日,上海市藥監(jiān)局聯(lián)合上海市張江科技城建設(shè)管理辦公室、上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、上海市浦東新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)等單位,舉辦醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息系統(tǒng)(eRPS)宣貫培訓(xùn),來(lái)自全市300余家從事境內(nèi)第三類醫(yī)療器械和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)企業(yè)工作人員參加培訓(xùn)。
本次宣貫培訓(xùn)采取集中授課形式,由上海市藥監(jiān)局組織資深醫(yī)療器械審評(píng)員,圍繞eRPS系統(tǒng)電子目錄結(jié)構(gòu)與使用流程、ePRS系統(tǒng)數(shù)字認(rèn)證(CA)證書(shū)、醫(yī)療器械(體外診斷試劑)立卷審查標(biāo)準(zhǔn)等要點(diǎn)進(jìn)行了專題講解,明確電子申報(bào)各環(huán)節(jié)要求和具體操作步驟。
據(jù)悉,上海市藥監(jiān)局將充分發(fā)揮醫(yī)療器械創(chuàng)新上海服務(wù)站功能和作用,做好eRPS政策宣貫以及相關(guān)政策咨詢服務(wù)工作,鼓勵(lì)eRPS系統(tǒng)的使用和普及,并適時(shí)開(kāi)展下一輪培訓(xùn)。
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