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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者 葉陽(yáng)歡）“請(qǐng)問是白城市第三醫(yī)院李院長(zhǎng)嗎？我是應(yīng)急指揮中心，智慧藥監(jiān)平臺(tái)預(yù)警顯示你醫(yī)院有清熱草注射液不良反應(yīng)14例。”“今天8點(diǎn)開始，14名感冒患者在門診輸液治療中，出現(xiàn)寒顫、高熱、嘔吐、昏暈等癥狀，初步懷疑是藥品原因引起的，我院已向市衛(wèi)健委進(jìn)行了報(bào)告?！薄拔覀儗⒘⒓床扇?yīng)急措施，請(qǐng)先做好病人救治。”

　　非常緊張有序的場(chǎng)景，其實(shí)這是6月27日，由吉林省藥品監(jiān)督管理局、白城市人民政府主辦，吉林省藥品監(jiān)督管理局白城檢查分局、白城市場(chǎng)監(jiān)督管理局承辦，白城市衛(wèi)生健康委員會(huì)、公安局、白城醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校協(xié)辦的吉林省暨白城市藥品安全突發(fā)事件（Ⅲ級(jí)）應(yīng)急示范演練現(xiàn)場(chǎng)開頭的一幕。白城市副市長(zhǎng)張?zhí)烊A、省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)田振海現(xiàn)場(chǎng)觀摩指導(dǎo)。省藥監(jiān)局機(jī)關(guān)各處室、檢查分局，直屬事業(yè)單位有關(guān)負(fù)責(zé)人，各市州、長(zhǎng)白山市場(chǎng)監(jiān)管局分管副局長(zhǎng)、應(yīng)急管理科（處）長(zhǎng)，各市州食品藥品檢驗(yàn)所等部門（單位）80余人，以及白城市有關(guān)監(jiān)管部門人員、“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表等200余人觀摩演練。

　　演練采用實(shí)戰(zhàn)演練、現(xiàn)場(chǎng)直播和視頻播放相結(jié)合的方式，重點(diǎn)演練了藥品不良事件報(bào)告與現(xiàn)場(chǎng)核查、響應(yīng)啟動(dòng)與應(yīng)急處置、事件調(diào)查與危害控制、輿論引導(dǎo)與新聞發(fā)布、響應(yīng)終止與總結(jié)評(píng)估共五個(gè)階段九幕22節(jié)。演練模擬2021年6月21日9:00，應(yīng)急指揮中心受理平臺(tái)預(yù)警提示，白城市4家醫(yī)院在1個(gè)小時(shí)內(nèi)共出現(xiàn)23例同一藥物清熱草注射液相似的臨床不良反應(yīng)，第一時(shí)間通知醫(yī)院及時(shí)救治患者的同時(shí)，調(diào)度4家醫(yī)院最近的網(wǎng)格化監(jiān)管員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行事件初查，并將初查情況向白城市市場(chǎng)監(jiān)管局報(bào)告。隨后，白城市市場(chǎng)監(jiān)管局將事件詳細(xì)情況上報(bào)市政府和省藥監(jiān)局。省藥監(jiān)局向白城檢查分局下達(dá)任務(wù)，配合市場(chǎng)監(jiān)管局開展應(yīng)急處置，初步排除醫(yī)療機(jī)構(gòu)不規(guī)范操作使用藥劑的可能，發(fā)病患者均使用了從某醫(yī)藥公司購(gòu)進(jìn)的某制藥企業(yè)生產(chǎn)的同一批號(hào)清熱草注射液，并依法查封扣押。

　　根據(jù)對(duì)事態(tài)的初步核實(shí)和判斷，經(jīng)白城市市場(chǎng)監(jiān)管局提請(qǐng)，白城市政府決定立即啟動(dòng)“6·21藥品安全突發(fā)事件”Ⅲ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)，成立應(yīng)急指揮部，設(shè)置綜合協(xié)調(diào)組、醫(yī)療救治組、輿情管控組、調(diào)查處置組、專家指導(dǎo)組5個(gè)工作組，涉及市市場(chǎng)監(jiān)管局、藥監(jiān)檢查分局、衛(wèi)生、公安、宣傳等部門。在指揮部的統(tǒng)一指揮下，各部門按照預(yù)案分工，齊心協(xié)力、各司其職，有條不紊地開展工作。

　　演練中，執(zhí)法人員兵分三路對(duì)生產(chǎn)企業(yè)以及經(jīng)銷商展開調(diào)查，第一支隊(duì)伍現(xiàn)場(chǎng)檢查某醫(yī)藥公司該批次藥品購(gòu)進(jìn)渠道以及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理情況，依法查封扣押涉事藥品。第二支隊(duì)伍到某醫(yī)療器械有限公司，查證該公司購(gòu)進(jìn)銷售的此批一次性輸液器進(jìn)貨渠道合法，銷售去向明確，未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為。第三支隊(duì)伍調(diào)查涉事藥品制藥公司，發(fā)現(xiàn)該批次藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄不完整，封存取證、抽樣送檢，查實(shí)該批次藥品在滅菌中途因停電有超過(guò)12小時(shí)的間斷，2次滅菌不徹底造成藥品質(zhì)量問題。執(zhí)法人員立即對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行了封存，同時(shí)責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整頓，并對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行銷毀。

　　通過(guò)各部門的共同努力，不良事件得到及時(shí)處置。6月22日15時(shí)，大部分患者康復(fù)出院，全市無(wú)新增病例。涉事企業(yè)停產(chǎn)整頓，未使用的問題藥品依法被查封、銷毀。宣傳部門及時(shí)發(fā)布事件進(jìn)展信息，澄清有關(guān)情況，回應(yīng)公眾關(guān)注，輿情平穩(wěn)回落。經(jīng)專家組評(píng)估論證，事態(tài)達(dá)到響應(yīng)終止條件，白城市政府于當(dāng)日16時(shí)終止“6·21藥品安全突發(fā)事件（Ⅲ級(jí)）應(yīng)急響應(yīng)”。

　　“這次演練立足實(shí)戰(zhàn)、情景真實(shí)，組織得力、協(xié)調(diào)有序，針對(duì)性、示范性都很強(qiáng)，通過(guò)演練檢驗(yàn)了預(yù)案、鍛煉了隊(duì)伍、磨合了機(jī)制、提升了能力，是一次實(shí)戰(zhàn)練兵，是對(duì)新體制下藥品應(yīng)急演練的有益探索。”吉林省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)田振海表示，演練同時(shí)反映了吉林省暨白城市處置藥品安全突發(fā)事件的能力和水平，對(duì)于提升全省藥品應(yīng)急管理能力，有效防范和妥善處置藥品突發(fā)事件，促進(jìn)全省各地組織開展應(yīng)急演練具有積極的借鑒和指導(dǎo)意義。

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