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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者李江映） 近日，云南省楚雄州市場(chǎng)監(jiān)督管理局在全州范圍內(nèi)組織開(kāi)展醫(yī)療器械交叉飛行監(jiān)督檢查工作，從全州醫(yī)療器械檢查員庫(kù)隨機(jī)抽取10名業(yè)務(wù)骨干組成5個(gè)檢查組，對(duì)隨機(jī)抽取的21家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、10家醫(yī)療器械使用單位進(jìn)行交叉飛行檢查。

　　此次飛行檢查對(duì)象為體驗(yàn)式醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、上年度未提交質(zhì)量體系自檢自查報(bào)告的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、上年度質(zhì)量管理體系檢查或日常檢查中發(fā)現(xiàn)缺陷或問(wèn)題或發(fā)生違法違規(guī)行為被處罰的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、上年度被投訴舉報(bào)或日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)可能存在安全隱患的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、縣級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。重點(diǎn)檢查企業(yè)醫(yī)療器械許可和備案范圍合法證明材料、質(zhì)量管理體系是否建立并嚴(yán)格有效執(zhí)行、供貨方及購(gòu)貨者資質(zhì)審核檔案、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品資質(zhì)是否合法及在有效時(shí)限、購(gòu)銷渠道是否規(guī)范及記錄真實(shí)完整、冷藏冷鏈醫(yī)療器械運(yùn)輸及貯存溫度檢測(cè)可追溯記錄臺(tái)賬、使用醫(yī)療器械的合格證明和定期檢查養(yǎng)護(hù)記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)和質(zhì)量管理人員臺(tái)賬等。

　　針對(duì)檢查中存在的問(wèn)題，該局要求相關(guān)企業(yè)認(rèn)真整改，并向存在問(wèn)題的縣（市）市場(chǎng)監(jiān)管局提交書面整改報(bào)告，督促進(jìn)行跟蹤核查。

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