甘肅舉辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法規(guī)培訓(xùn)班
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者 丁怡媛) 近日,甘肅省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法規(guī)培訓(xùn)班在蘭州新區(qū)舉辦。甘肅省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)處室和直屬單位人員,甘肅省各市州及蘭州新區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管人員,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、質(zhì)量管理及技術(shù)人員等共150余人參訓(xùn)。
培訓(xùn)班上,來(lái)自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院的相關(guān)專家,圍繞醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管法規(guī)體系、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范解讀、醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)系統(tǒng)應(yīng)用等9個(gè)方面進(jìn)行了深入解析與教學(xué)。
據(jù)了解,此次培訓(xùn)班由甘肅省藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院聯(lián)合舉辦,旨在幫助企業(yè)進(jìn)一步熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)、規(guī)范,增強(qiáng)企業(yè)自覺(jué)守法和自我約束意識(shí),加快構(gòu)建“企業(yè)自律、行業(yè)自治、社會(huì)監(jiān)督、政府監(jiān)管”的醫(yī)療器械監(jiān)管新格局,推動(dòng)甘肅醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
甘肅省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)王宗偉強(qiáng)調(diào),做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作,要全面加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)防控,強(qiáng)化法治意識(shí)、安全意識(shí)和責(zé)任意識(shí);要落實(shí)好企業(yè)主體責(zé)任,動(dòng)員社會(huì)各方力量發(fā)揮好監(jiān)督責(zé)任,持續(xù)改進(jìn)監(jiān)管方式;要加強(qiáng)制度建設(shè),強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督檢查,加強(qiáng)各部門協(xié)作,建立聯(lián)合工作機(jī)制,形成監(jiān)管合力,保障公眾用械安全和健康權(quán)益。
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