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新修訂《藥品管理法》宣貫會參會有感之吳煥開

  • 2019-09-19 10:47
  • 作者:吳煥開
  • 來源:中國醫(yī)藥報

  9月17日,初秋時節(jié)的濟南珍珠泉畔,一場新修訂《藥品管理法》宣貫大會在如火如荼地進行,來自藥品監(jiān)管系統(tǒng)及企業(yè)界的800余名代表共聚于此,深入領(lǐng)會立法宗旨,學習討論新規(guī)定、新要求。


  新修訂《藥品管理法》堅持以人民健康為中心的立法宗旨,吸納藥品審評審批制度改革的優(yōu)秀成果,體現(xiàn)了新時代對藥品監(jiān)管工作的新要求。新法引入藥品上市許可持有人制度,體現(xiàn)了藥品管理理念與方式的全面現(xiàn)代化,并體現(xiàn)了國家對鼓勵創(chuàng)新與嚴格審批的并重。此次宣貫大會上專家的解讀加深了與會代表對新法內(nèi)容和精神的理解。本版特擷取部分與會代表的參會感言,與讀者共享。


吳煥開


  新修訂《藥品管理法》宣貫大會開得及時且卓有成效,本次會議令我受益匪淺。


  新修訂《藥品管理法》堅持底線思維,遵循全程管控、社會共治的原則,是全面提升藥品安全的重要保障。本法的最大亮點是使管理理念從以企業(yè)為核心轉(zhuǎn)變?yōu)橐援a(chǎn)品管理為核心,同時體現(xiàn)出兩個特點:首先,新修訂《藥品管理法》明確國家對藥品管理實行藥品上市許可持有人制度,持有人對藥品在研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中的安全性、有效性負責;另一個突出特點是鼓勵創(chuàng)新,國家支持以臨床價值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新,有助于提升藥物可及性。


  為貫徹落實新修訂《藥品管理法》,海南省藥品監(jiān)管局面向全國招聘了15名職業(yè)檢查員,加強監(jiān)管隊伍能力建設(shè)。下一步,海南省藥監(jiān)局將持續(xù)組織開展相關(guān)培訓(xùn),督促指導(dǎo)監(jiān)管人員學習新修訂《藥品管理法》。(海南省藥品監(jiān)管局副巡視員 吳煥開)

(責任編輯:齊桂榕)

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