新修訂《藥品管理法》宣貫會(huì)參會(huì)有感之趙恒
9月17日,初秋時(shí)節(jié)的濟(jì)南珍珠泉畔,一場(chǎng)新修訂《藥品管理法》宣貫大會(huì)在如火如荼地進(jìn)行,來自藥品監(jiān)管系統(tǒng)及企業(yè)界的800余名代表共聚于此,深入領(lǐng)會(huì)立法宗旨,學(xué)習(xí)討論新規(guī)定、新要求。
新修訂《藥品管理法》堅(jiān)持以人民健康為中心的立法宗旨,吸納藥品審評(píng)審批制度改革的優(yōu)秀成果,體現(xiàn)了新時(shí)代對(duì)藥品監(jiān)管工作的新要求。新法引入藥品上市許可持有人制度,體現(xiàn)了藥品管理理念與方式的全面現(xiàn)代化,并體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)鼓勵(lì)創(chuàng)新與嚴(yán)格審批的并重。此次宣貫大會(huì)上專家的解讀加深了與會(huì)代表對(duì)新法內(nèi)容和精神的理解。本版特?cái)X取部分與會(huì)代表的參會(huì)感言,與讀者共享。
新修訂《藥品管理法》的突出特點(diǎn)包括:以藥品上市許可持有人制度為主線,實(shí)施“從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院”的全過程管控;吸納藥品審評(píng)審批制度改革的優(yōu)秀成果,鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新;落實(shí)各方責(zé)任,堅(jiān)持處罰到人。該法堅(jiān)持以人民健康為中心的立法宗旨,全面貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”的要求,體現(xiàn)了新時(shí)代對(duì)藥品安全監(jiān)管的新要求,順應(yīng)了人民群眾對(duì)提高藥品安全性、有效性、可及性的需求,對(duì)保護(hù)公眾健康、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展具有重大意義。
基層監(jiān)管部門要把貫徹落實(shí)新修訂《藥品管理法》作為今后工作的中心任務(wù)。各級(jí)監(jiān)管部門應(yīng)抓緊宣貫培訓(xùn)工作,強(qiáng)化監(jiān)管部門和監(jiān)管人員的責(zé)任意識(shí);還應(yīng)深入開展針對(duì)社會(huì)公眾的普法宣傳活動(dòng),促進(jìn)藥品安全社會(huì)共治。同時(shí),要按照新修訂《藥品管理法》的要求完善藥品監(jiān)管執(zhí)法制度,明確各級(jí)監(jiān)管部門的責(zé)任,配齊配優(yōu)監(jiān)管力量,夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。
此外,要壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,督促藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品使用單位等完善質(zhì)量保障體系,全面履行法律義務(wù)。(山東省菏澤市市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng) 趙恒)
(責(zé)任編輯:齊桂榕)
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新修訂《藥品管理法》宣貫大會(huì)在濟(jì)南舉辦
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