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新修訂《藥品管理法》宣貫會參會有感之李潔

  • 2019-09-19 11:03
  • 作者:李潔
  • 來源:中國醫(yī)藥報(bào)

  9月17日,初秋時節(jié)的濟(jì)南珍珠泉畔,一場新修訂《藥品管理法》宣貫大會在如火如荼地進(jìn)行,來自藥品監(jiān)管系統(tǒng)及企業(yè)界的800余名代表共聚于此,深入領(lǐng)會立法宗旨,學(xué)習(xí)討論新規(guī)定、新要求。


  新修訂《藥品管理法》堅(jiān)持以人民健康為中心的立法宗旨,吸納藥品審評審批制度改革的優(yōu)秀成果,體現(xiàn)了新時代對藥品監(jiān)管工作的新要求。新法引入藥品上市許可持有人制度,體現(xiàn)了藥品管理理念與方式的全面現(xiàn)代化,并體現(xiàn)了國家對鼓勵創(chuàng)新與嚴(yán)格審批的并重。此次宣貫大會上專家的解讀加深了與會代表對新法內(nèi)容和精神的理解。本版特?cái)X取部分與會代表的參會感言,與讀者共享。


李潔


  近年來,國家出臺了一系列鼓勵創(chuàng)新、加快審評審批的舉措,新修訂《藥品管理法》將一系列行之有效的改革措施固化為法律成果,這無疑將更有力地鼓勵創(chuàng)新研發(fā)、加快臨床急需藥品上市,進(jìn)一步滿足公眾用藥需求。


  新修訂《藥品管理法》明確藥品管理應(yīng)以人民健康為中心,將風(fēng)險管理理念貫穿于藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、上市后管理等各個環(huán)節(jié),堅(jiān)持問題導(dǎo)向,圍繞提高藥品質(zhì)量等做出系統(tǒng)規(guī)定。中國的藥品管理理念和管理方式正在朝著現(xiàn)代化、科學(xué)化方向發(fā)展。作為一家醫(yī)藥企業(yè),我們將學(xué)好、用好新修訂《藥品管理法》的各項(xiàng)創(chuàng)新舉措,遵守相關(guān)法律法規(guī),加快創(chuàng)新藥的引進(jìn)速度,以滿足人民群眾對創(chuàng)新藥和高質(zhì)量藥品的需求,助力健康中國建設(shè)。(輝瑞生物制藥集團(tuán)注冊事務(wù)部負(fù)責(zé)人 李潔)

(責(zé)任編輯:齊桂榕)

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