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新修訂《藥品管理法》宣貫會(huì)參會(huì)有感之余慶祝

  • 2019-09-19 11:24
  • 作者:余慶祝
  • 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

  9月17日,初秋時(shí)節(jié)的濟(jì)南珍珠泉畔,一場(chǎng)新修訂《藥品管理法》宣貫大會(huì)在如火如荼地進(jìn)行,來(lái)自藥品監(jiān)管系統(tǒng)及企業(yè)界的800余名代表共聚于此,深入領(lǐng)會(huì)立法宗旨,學(xué)習(xí)討論新規(guī)定、新要求。


  新修訂《藥品管理法》堅(jiān)持以人民健康為中心的立法宗旨,吸納藥品審評(píng)審批制度改革的優(yōu)秀成果,體現(xiàn)了新時(shí)代對(duì)藥品監(jiān)管工作的新要求。新法引入藥品上市許可持有人制度,體現(xiàn)了藥品管理理念與方式的全面現(xiàn)代化,并體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)鼓勵(lì)創(chuàng)新與嚴(yán)格審批的并重。此次宣貫大會(huì)上專(zhuān)家的解讀加深了與會(huì)代表對(duì)新法內(nèi)容和精神的理解。本版特?cái)X取部分與會(huì)代表的參會(huì)感言,與讀者共享。


余慶祝


  醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生、人民健康、社會(huì)穩(wěn)定的重要產(chǎn)業(yè)。隨著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和藥品監(jiān)管領(lǐng)域改革的深化,時(shí)隔18年,《藥品管理法》迎來(lái)了系統(tǒng)性、結(jié)構(gòu)性修訂。新修訂《藥品管理法》的出臺(tái)是推動(dòng)藥品監(jiān)管領(lǐng)域改革成果上升為法律的重大舉措,對(duì)推進(jìn)“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要的實(shí)現(xiàn)具有重要意義。


  通過(guò)本次學(xué)習(xí),我深感醫(yī)藥企業(yè)責(zé)任重大。作為藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的主體,企業(yè)首先應(yīng)增強(qiáng)藥品安全主體責(zé)任意識(shí),堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)方針,建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度并按規(guī)定執(zhí)行,用過(guò)硬的質(zhì)量水平來(lái)推動(dòng)企業(yè)的長(zhǎng)久發(fā)展。制度再好,如果未落實(shí)到位,藥品安全也就無(wú)從保證。企業(yè)應(yīng)加大培訓(xùn)力度,規(guī)范員工行為,確保將質(zhì)量管理制度的每個(gè)細(xì)節(jié)施行到位。


  建議監(jiān)管部門(mén)加快推動(dòng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè),可對(duì)企業(yè)的質(zhì)量相關(guān)信息進(jìn)行記錄并更新,落實(shí)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定,并據(jù)此確定監(jiān)管方式與檢查頻次。(海南先聲藥業(yè)有限公司常務(wù)副總經(jīng)理 余慶祝)


(責(zé)任編輯:齊桂榕)

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