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　　9月17日，初秋時(shí)節(jié)的濟(jì)南珍珠泉畔，一場(chǎng)新修訂《藥品管理法》宣貫大會(huì)在如火如荼地進(jìn)行，來(lái)自藥品監(jiān)管系統(tǒng)及企業(yè)界的800余名代表共聚于此，深入領(lǐng)會(huì)立法宗旨，學(xué)習(xí)討論新規(guī)定、新要求。

　　新修訂《藥品管理法》堅(jiān)持以人民健康為中心的立法宗旨，吸納藥品審評(píng)審批制度改革的優(yōu)秀成果，體現(xiàn)了新時(shí)代對(duì)藥品監(jiān)管工作的新要求。新法引入藥品上市許可持有人制度，體現(xiàn)了藥品管理理念與方式的全面現(xiàn)代化，并體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)鼓勵(lì)創(chuàng)新與嚴(yán)格審批的并重。此次宣貫大會(huì)上專家的解讀加深了與會(huì)代表對(duì)新法內(nèi)容和精神的理解。本版特?cái)X取部分與會(huì)代表的參會(huì)感言，與讀者共享。

　　醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生、人民健康、社會(huì)穩(wěn)定的重要產(chǎn)業(yè)。隨著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和藥品監(jiān)管領(lǐng)域改革的深化，時(shí)隔18年，《藥品管理法》迎來(lái)了系統(tǒng)性、結(jié)構(gòu)性修訂。新修訂《藥品管理法》的出臺(tái)是推動(dòng)藥品監(jiān)管領(lǐng)域改革成果上升為法律的重大舉措，對(duì)推進(jìn)“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要的實(shí)現(xiàn)具有重要意義。

　　通過(guò)本次學(xué)習(xí)，我深感醫(yī)藥企業(yè)責(zé)任重大。作為藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的主體，企業(yè)首先應(yīng)增強(qiáng)藥品安全主體責(zé)任意識(shí)，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)方針，建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度并按規(guī)定執(zhí)行，用過(guò)硬的質(zhì)量水平來(lái)推動(dòng)企業(yè)的長(zhǎng)久發(fā)展。制度再好，如果未落實(shí)到位，藥品安全也就無(wú)從保證。企業(yè)應(yīng)加大培訓(xùn)力度，規(guī)范員工行為，確保將質(zhì)量管理制度的每個(gè)細(xì)節(jié)施行到位。

　　建議監(jiān)管部門加快推動(dòng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，可對(duì)企業(yè)的質(zhì)量相關(guān)信息進(jìn)行記錄并更新，落實(shí)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定，并據(jù)此確定監(jiān)管方式與檢查頻次。（海南先聲藥業(yè)有限公司常務(wù)副總經(jīng)理 余慶祝）

(責(zé)任編輯：齊桂榕)