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中國食品藥品網(wǎng)訊（記者董傳陽）11月26日，記者在寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局了解到，該局組織開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)，進(jìn)一步強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)營銷秩序，推動(dòng)網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)，有效保障了公眾用械安全。

　　據(jù)了解，該局印發(fā)了《醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)工作方案的通知》，堅(jiān)持“線上”與“線下”聯(lián)動(dòng)、信息與產(chǎn)品結(jié)合的原則，突出問題導(dǎo)向，重點(diǎn)清理“線上”未經(jīng)備案銷售醫(yī)療器械、“線下”未經(jīng)許可（備案）銷售醫(yī)療器械、利用網(wǎng)絡(luò)銷售非法醫(yī)療器械產(chǎn)品、產(chǎn)品標(biāo)簽說明書與注冊(cè)信息不符、違法違規(guī)發(fā)布虛假醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息、“線上”展示的企業(yè)及產(chǎn)品信息與“線下”許可（備案）及注冊(cè)（備案）信息不一致等違法違規(guī)行為。按照“線上線下一致”原則，寧夏各市、縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管部門分別組織轄區(qū)已備案網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)召開座談會(huì)，對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售法規(guī)進(jìn)行再培訓(xùn)，免費(fèi)培訓(xùn)相關(guān)企業(yè)管理人員315人次，要求經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售備案自查并報(bào)告，切實(shí)落實(shí)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)主體責(zé)任，同時(shí)對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)網(wǎng)上銷售情況進(jìn)行全面摸排和線上跟蹤檢查。

　　截至目前，寧夏共有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)3402家，其中第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)652家，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)2750家，網(wǎng)絡(luò)備案經(jīng)營企業(yè)139家（含118家藥品零售連鎖企業(yè)門店）。此次“清網(wǎng)”行動(dòng)期間，自治區(qū)藥監(jiān)局共出動(dòng)執(zhí)法人員286人次，排查各類經(jīng)營企業(yè)258家，檢查涉及網(wǎng)絡(luò)銷售備案企業(yè)139家，約談9家企業(yè)。對(duì)存在擅自變更注冊(cè)地址等問題的5家備案企業(yè)下發(fā)了責(zé)令改正通知書；對(duì)從事網(wǎng)絡(luò)銷售但未按照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定備案的9家經(jīng)營企業(yè)當(dāng)場給予警告，并要求立即下線；對(duì)2家存在問題的企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場指導(dǎo)規(guī)范。通過本次“清網(wǎng)”行動(dòng)檢查規(guī)范，已有5家企業(yè)主動(dòng)取消醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案，寧夏醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)營銷環(huán)境得到有效凈化。

(責(zé)任編輯：何璇)