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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 落楠 通訊員 陳濤） 2月4日，在福建省藥品監(jiān)督管理局的持續(xù)幫扶下，福建省第二家持證醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)安康醫(yī)療器械有限公司，于當(dāng)日下午生產(chǎn)出第一批一次性醫(yī)用外科口罩，企業(yè)預(yù)計(jì)日產(chǎn)能可達(dá)5萬只，且將繼續(xù)擴(kuò)大產(chǎn)能。

　　福建省安康醫(yī)療器械有限公司由于前期企業(yè)搬遷，難以短時(shí)間內(nèi)恢復(fù)生產(chǎn)。為保障抗疫急需物資的供應(yīng)，福建省藥監(jiān)局協(xié)同當(dāng)?shù)攸h委政府，多方積極發(fā)力，協(xié)調(diào)福建銘生醫(yī)療器械有限公司將其十萬級潔凈車間和600余平米檢驗(yàn)室等資源，轉(zhuǎn)供福建省安康醫(yī)療器械有限公司使用，以實(shí)現(xiàn)資源整合利用，幫助企業(yè)快速恢復(fù)生產(chǎn)。

　　企業(yè)投產(chǎn)當(dāng)日，福建省藥監(jiān)局黨組書記、局長俞開海帶領(lǐng)工作組赴龍巖市長汀縣，現(xiàn)場指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行設(shè)備安裝調(diào)試，現(xiàn)場組織生產(chǎn)條件檢查，現(xiàn)場進(jìn)行生產(chǎn)許可，企業(yè)于2月4日下午實(shí)現(xiàn)了場地搬遷后的恢復(fù)生產(chǎn)。

福建省藥監(jiān)局黨組書記、局長俞開海深入安康醫(yī)療器械有限公司現(xiàn)場指導(dǎo)。

　　連日來，福建省藥監(jiān)局積極推開“一企一策”辦法，提前介入，指導(dǎo)相關(guān)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)改造、審評審批和恢復(fù)生產(chǎn)、擴(kuò)大產(chǎn)能。從正月初一起，每日不間斷派出3到4個(gè)工作指導(dǎo)組或?qū)＜抑笇?dǎo)組，分赴各地對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行“一對一”上門服務(wù)和現(xiàn)場辦公。

　　在福建省藥監(jiān)局的幫扶下，安思爾（廈門）防護(hù)用品有限公司于1月27日恢復(fù)生產(chǎn)，現(xiàn)防護(hù)產(chǎn)品日產(chǎn)能達(dá)1萬只；弓立（廈門）醫(yī)療用品有限公司于1月31日投入生產(chǎn)，醫(yī)用防護(hù)服日產(chǎn)能已達(dá)1500件；廈門奕安防護(hù)用品有限公司，于1月31日通過快速應(yīng)急審評審批程序，獲頒臨時(shí)注冊證和生產(chǎn)許可證并投產(chǎn)，現(xiàn)日產(chǎn)KN95口罩3.8萬只、一次醫(yī)用外科口罩15萬只。福建省內(nèi)醫(yī)用防護(hù)用品生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)新突破，保障了疫情防控供應(yīng)。

　　據(jù)悉，目前，福建省藥監(jiān)局正在對省內(nèi)十幾家企業(yè)大力進(jìn)行幫扶指導(dǎo)，推動(dòng)企業(yè)形成和擴(kuò)大產(chǎn)能。與此同時(shí)，為保證相關(guān)藥械產(chǎn)品質(zhì)量安全，該局安排藥品稽查辦專業(yè)骨干對投產(chǎn)企業(yè)實(shí)施駐廠監(jiān)管，并對全省藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)施不間斷巡查監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。

(責(zé)任編輯：李碩)