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　　中國食品藥品網(wǎng)（記者陳海榮）廣東“肺炎1號方”（現(xiàn)用名：透解祛瘟顆粒）從應急立項到進行量產(chǎn)僅用不到1周時間；廣東省新研制呼吸傳染病防控器械隔離病床項目審批，3天完成；深圳華大基因股份有限公司、廣州達安基因生物科技有限公司和珠海安達生物工程有限公司3家企業(yè)的檢測試劑2天完成注冊審核；一家藥品生產(chǎn)企業(yè)的應急變更審批和藥品委托生產(chǎn)審批，1天完成……根據(jù)抗擊新冠肺炎疫情需要，廣東省藥品監(jiān)督管理局積極落實應急審批職責，用加快多項新檢測試劑新裝備審批刷新“廣東速度”，不斷給抗疫“前線”傳遞信心。

　　2月20日，在廣東省藥監(jiān)局黨組擴大會議暨疫情防控工作領(lǐng)導小組第七次會議上，廣東省藥監(jiān)局黨組書記、局長江效東指出，要始終保持高度敏感、高度緊張、嚴陣以待、嚴密防范，應對當前疫情防控面臨的新情況、新變化、新任務、新要求。

    2月23日，廣東省藥監(jiān)局副局長嚴振（中）率隊到廣東和信健康科技有限公司幫助企業(yè)解決新冠病毒檢測試劑注冊申報問題。 （王天才 攝）

　　防控就是責任，黨組班子作表率

　　新冠肺炎疫情發(fā)生后，廣東省藥監(jiān)局黨組第一時間帶領(lǐng)各級黨組織和廣大黨員干部堅決貫徹落實習近平總書記重要指示精神，切實把疫情防控工作作為最重要最緊迫的工作來抓，讓黨旗在疫情防控一線高高飄揚。

　　廣東省藥監(jiān)局黨組及時成立局疫情防控工作領(lǐng)導小組，下設8個工作組，各處室、各單位聯(lián)動，形成橫向到邊、縱向到底的聯(lián)防聯(lián)控組織體系。該局黨組負總責，高頻次召開局黨組會議（領(lǐng)導小組會議）、調(diào)度會議、專題會議，堅決落實中央、省委重大決策，研究部署疫情防控工作，堅持“一盤棋”抓統(tǒng)籌、“一竿子”抓到底。

　　廣東省藥監(jiān)局副局長、黨組成員嚴振擔任廣東省新型冠狀病毒肺炎疫情防控指揮部辦公室物資保障一組副組長，廣東省藥監(jiān)局負責疫情防控藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，打擊制售假冒偽劣產(chǎn)品等違法犯罪行為，并負責防控應急藥品醫(yī)療器械的快審快批快檢，協(xié)助相關(guān)部門做好防控藥品醫(yī)療器械的儲存供應工作，任務十分繁重，使命無限光榮。

　　廣東省藥監(jiān)局黨組及時印發(fā)《關(guān)于在疫情防控中發(fā)揮基層黨組織戰(zhàn)斗堡壘作用和黨員先鋒模范作用的通知》，向全體黨員吹響抗擊疫情“集結(jié)號”，號召各級黨組織和廣大黨員干部在疫情防控斗爭中挺身而出，積極投身防控疫情第一線。

　　疫情就是命令，“神速”背后是擔當

　　非常時期，在黨旗的召喚下，廣東藥監(jiān)人參與抗疫的必勝決心和守土有責的使命擔當被充分激活。

　　廣東省藥監(jiān)局緊急出臺《廣東省防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情所需藥品醫(yī)療器械應急審批程序》《關(guān)于重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應期間對醫(yī)用口罩等防控急需用器械實施特殊管理的通知》等文件，啟動應急審批程序，推動審批保質(zhì)提效。

　　2月8日，廣東省藥監(jiān)局同意透解祛瘟顆粒（曾用名“肺炎1號方”）在全省30家新冠肺炎定點救治醫(yī)院臨床使用。疫情防控，時間就是生命，廣東省藥監(jiān)局相關(guān)工作人員加班加點，與時間賽跑。

　　“透解祛瘟顆粒從應急立項到啟動量產(chǎn)，僅用了不到1周時間，而且程序一個不落，門檻一點沒降?！眹勒窠榻B說。

　　除了透解祛瘟顆粒，還有多項新檢測試劑新裝備的審批刷新了“廣東速度”，這些“神速”的審批背后，正是廣東省藥監(jiān)部門保障人民群眾健康的責任擔當。

　　黨旗所指職責所在，講奉獻敢拼搏

　　新冠肺炎疫情突如其來，為堅決打贏疫情防控的人民戰(zhàn)爭、總體戰(zhàn)、阻擊戰(zhàn)，在黨旗召喚下，廣東省藥監(jiān)系統(tǒng)積極投身到這一場沒有硝煙的戰(zhàn)爭中，在這個過程中，涌現(xiàn)了許多先進人物和先進事跡。

　　廣東省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處處長、黨支部書記張鋒臨危受命，擔任廣東省市場監(jiān)管局疫情防控工作領(lǐng)導小組藥品醫(yī)療器械保障組組長、省藥監(jiān)局疫情防控工作領(lǐng)導小組醫(yī)療器械保障組組長等。為了做好醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、紅外體溫計、病毒采樣管等緊急醫(yī)用防控物資的質(zhì)量安全監(jiān)管與保障工作，張鋒連續(xù)30多天堅守在疫情防控一線。

　　當記者問及臨危受命時的感想時，張鋒回答說：“疫情面前，沒有一個人是局外人，這個時候，需要黨員勇往直前，我是黨員，我不帶頭誰帶頭！”

　　廣東省藥監(jiān)局辦公室黨支部承擔該局疫情防控領(lǐng)導小組辦公室日常事務，擔負綜合協(xié)調(diào)組、宣傳信息組和后勤保障組具體任務，協(xié)調(diào)全省藥監(jiān)系統(tǒng)疫情防控工作的有序開展，起草各類綜合材料，及時宣傳廣東省藥監(jiān)局在抗疫工作中好的經(jīng)驗和做法。廣東省藥監(jiān)局工作成效多次被國家藥監(jiān)局網(wǎng)站、《中國醫(yī)藥報》、中央人民廣播電臺等多個平臺轉(zhuǎn)發(fā)或報道。

　　行政許可處黨支部在應急完成醫(yī)療器械、醫(yī)療機構(gòu)制劑、檢測試劑、藥品4大類審批的同時，認真履行省防控指揮部科研攻關(guān)組職責，積極協(xié)調(diào)解決藥品醫(yī)療器械研發(fā)和應用中的專業(yè)問題。

　　醫(yī)療器械監(jiān)管處黨支部迅速組織開展醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩質(zhì)量監(jiān)督檢查工作，目前全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)67877家次。

　　藥品監(jiān)管一處黨支部推動建立重點品種監(jiān)督檢查制度，針對省內(nèi)在產(chǎn)的8個重點品種，督促13家相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)實施日報告制度；結(jié)合疫情防控情況，將31個品種、24家生產(chǎn)企業(yè)列為重點監(jiān)督檢查對象。

　　藥品監(jiān)管二處黨支部第一時間組織對藥品儲備、運輸企業(yè)的監(jiān)督檢查，關(guān)注每日藥品保障動態(tài)，實時調(diào)整藥品儲備目錄，督促企業(yè)進一步履行主體責任，協(xié)助藥品供應不斷檔。

　　執(zhí)法監(jiān)督處黨支部堅持強抽檢嚴執(zhí)法，及時對全省疫情防控期間藥械抽檢、違法行為打擊等工作進行部署安排。截至目前，全省共查處藥械類案件280宗，查扣問題口罩120萬余只，移送公安機關(guān)案件10宗。

　　省藥品檢驗所黨委組織技術(shù)骨干主動介入科技攻關(guān)工作，利用核磁共振儀、高分辨質(zhì)譜儀等先進儀器，為推動快速應急審批等提供技術(shù)支撐。

　　省醫(yī)療器械研究所黨委啟用應急檢驗技術(shù)力量儲備，成立“突擊分隊”，全所進入24小時無休檢驗狀態(tài)，隨來隨接、隨接隨檢。

　　省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所黨委對一次性使用醫(yī)用口罩、防護服、手術(shù)衣等急需醫(yī)療器械產(chǎn)品進行不間斷應急檢驗，累計受理68家企業(yè)169批樣品，完成各類應急檢驗任務共237宗。

　　省藥監(jiān)局審評認證中心黨委建立抗疫相關(guān)藥品GMP認證現(xiàn)場檢查報告專家遠程審評工作機制，高效完成8項GMP認證現(xiàn)場檢查報告預審和遠程審評工作，快速完成3項防控新冠肺炎相關(guān)藥品委托生產(chǎn)現(xiàn)場檢查工作。

　　與此同時，廣東省藥監(jiān)局各級黨組織把廣大黨員全面動員起來，他們不畏艱險、無私奉獻，堅定地站在疫情防控第一線。

　　廣東省藥品檢驗所中成藥室黨員黃俊忠在得知防控疫情用藥抗病毒口服液需要加急檢驗時，毅然退掉了回老家的高鐵票，帶領(lǐng)科室同事投入到應急檢驗工作，接收樣品后不足5小時便完成了所有檢驗項目，為廣東省藥監(jiān)局決策部署提供了可靠數(shù)據(jù)。

　　省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所黨委書記李偉松帶領(lǐng)黨員業(yè)務骨干主動放棄休息時間，協(xié)助一家醫(yī)療器械企業(yè)開展技術(shù)攻關(guān)，連續(xù)4晝夜艱苦奮戰(zhàn)，成功幫助企業(yè)解決技術(shù)難題。

　　省藥監(jiān)局審評認證中心醫(yī)療器械審評認證科黨支部書記孫志剛，從1月20日起接受應急審評工作任務，三天內(nèi)組織完成廣州安捷生物安全科技股份有限公司的隔離病床的專家審評、現(xiàn)場核查和注冊審評，在標準不降低、流程不減少的前提下，幫助企業(yè)快速把握產(chǎn)品的風險點，確保產(chǎn)品上市后的安全有效。截至目前，他已帶領(lǐng)科室人員完成了醫(yī)用防護口罩、高流量呼吸濕化治療儀、移動數(shù)字X線攝影系統(tǒng)等20多項應急審評工作，以及多項新型冠狀病毒檢測試劑盒的現(xiàn)場核查工作。

　　新冠肺炎疫情發(fā)生以來，省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所醫(yī)用材料檢驗室主任、黨員黃敏菊帶領(lǐng)該室工作人員夜以繼日開展抗擊疫情所需的醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等應急醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗工作。她每天工作12小時，甚至多次在單位夜宿，還把防護效果更好的醫(yī)用口罩讓給同事，保障了檢驗技術(shù)人員在加班加點完成工作的同時零感染。

　　省藥監(jiān)局駐韶關(guān)南雄市瀾河鎮(zhèn)葛坪村第一書記吳峰在得知幫扶村有兩戶人家從外地回鄉(xiāng)時，立即從湖南老家返回廣東，帶著扶貧工作隊回到村里，組織村干部跋山涉水到分散的山村派送宣傳單，為村民們測量體溫，做好群眾的健康管理。扶貧干部“舍小家，顧大家”的暖心舉動，贏得廣大村民的一致認可。

　　疫情無情人間有情。在這場抗擊疫情的戰(zhàn)役中，廣東省藥監(jiān)系統(tǒng)全體工作人員始終將群眾生命安全和身體健康放在首位，守土有責、守土擔責、守土盡責。

　　持續(xù)在一線指揮作戰(zhàn)，嚴振深有感觸地說：“打贏抗疫阻擊戰(zhàn)，靠的是齊心協(xié)力，廣東藥監(jiān)人敢為人先，果斷啟動快審快批快檢，推動藥械企業(yè)復產(chǎn)擴產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)，助力解決藥械物資的供應保障?！诵凝R，泰山移’，有了意志和力量，我們一定能夠打贏這場沒有硝煙的戰(zhàn)爭?！?/p>

(責任編輯：滿雪)