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醫(yī)療器械安全和性能基本原則發(fā)布

  • 2020-03-10 21:02
  • 作者:
  • 來源:國家藥監(jiān)局網站

  3月10日,國家藥監(jiān)局網站發(fā)布《關于發(fā)布醫(yī)療器械安全和性能基本原則的通告(2020年第18號)》。全文如下。


國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械安全和性能基本原則的通告(2020年第18號) 


  為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了醫(yī)療器械安全和性能的基本原則(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。


  特此通告。


  附件:醫(yī)療器械安全和性能的基本原則


國家藥監(jiān)局
2020年3月3日


國家藥品監(jiān)督管理局2020年第18號通告附件.doc

(責任編輯:李碩)

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