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　　新冠肺炎疫情發(fā)生后，廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處黨支部書記、處長張鋒敢于擔(dān)當(dāng)、主動(dòng)作為，舍小家顧大家，連續(xù)40多天始終堅(jiān)守在疫情防控一線，切實(shí)做好醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、紅外體溫計(jì)、病毒采樣管等緊急醫(yī)用防控物資的質(zhì)量安全監(jiān)管與保障工作，用實(shí)際行動(dòng)堅(jiān)守戰(zhàn)"疫"初心和使命，踐行了一名共產(chǎn)黨員的理想與信念。

　　臨危受命解難題

　　抗疫以來，張鋒先后擔(dān)任省市場(chǎng)監(jiān)管局疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組藥品醫(yī)療器械保障組組長、省藥監(jiān)局疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組醫(yī)療器械保障組組長、省疫情防控指揮辦物資保障組聯(lián)絡(luò)員。如何保障醫(yī)用防護(hù)用品產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)擴(kuò)大產(chǎn)能、滿足應(yīng)急需求，是張鋒遇到的一個(gè)大難題。

　　1月21日受命于省市場(chǎng)監(jiān)管局疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組藥品醫(yī)療器械保障組長后，張鋒立即投入了緊張戰(zhàn)斗。1月24日，經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)分析論證，張鋒緊急組織醫(yī)療器械保障組下發(fā)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級(jí)響應(yīng)期間對(duì)醫(yī)用口罩等防控急需器械實(shí)施特殊管理的通知》及《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于一級(jí)響應(yīng)期間對(duì)醫(yī)用口罩等防控急需用品實(shí)施特殊管理的補(bǔ)充通知》，將相關(guān)應(yīng)急第二類醫(yī)療器械由省藥監(jiān)局注冊(cè)調(diào)整為各市市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)急備案的管理方式。

　　面對(duì)各市市場(chǎng)監(jiān)管部門和企業(yè)對(duì)應(yīng)急備案要求和流程不熟悉的情況，張鋒成為他們眼中的法規(guī)"解說員"、應(yīng)急備案"輔導(dǎo)員"，一次次講解法規(guī)要求，一遍遍說明企業(yè)需要具備的條件，避免企業(yè)走彎路、走錯(cuò)路，加快了應(yīng)急產(chǎn)品上市。

　　1月29日，深圳市興業(yè)卓輝實(shí)業(yè)有限公司被指定為緊急醫(yī)用防護(hù)物資第一批定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，張鋒第一時(shí)間前往該企業(yè)，現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)企業(yè)在將符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的出口醫(yī)用防護(hù)服轉(zhuǎn)為國內(nèi)銷售使用時(shí)需要做的工作和注意事項(xiàng)，指導(dǎo)應(yīng)急產(chǎn)品中文標(biāo)簽和說明書編寫，協(xié)調(diào)產(chǎn)品檢驗(yàn)工作。

　　截至3月7日，廣東省醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)由26家增至511家，日產(chǎn)能由146萬只增加至4305萬只，醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)由2家增至72家，日產(chǎn)能由3000件增至65440件，企業(yè)數(shù)量的增加和產(chǎn)能的提升，快速緩解了市場(chǎng)的應(yīng)急需要。

　　迅速行動(dòng)保安全

　　讓醫(yī)護(hù)人員用上高質(zhì)量的醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品，這是一名醫(yī)療器械監(jiān)管人員的根本職責(zé)。張鋒深知職責(zé)所在，第一時(shí)間梳理摸清廣東省醫(yī)用防護(hù)類、體溫監(jiān)測(cè)類、診斷試劑類、呼吸監(jiān)護(hù)治療類等緊急醫(yī)用物資的生產(chǎn)情況。

　　1月23日，張鋒迅速組織下發(fā)《關(guān)于切實(shí)做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控藥品醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)工作的通知》，把疫情防控工作所需醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管工作作為當(dāng)前重點(diǎn)任務(wù)來抓。為督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，2月2日，他組織召開全省醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì)，聽取企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)情況，要求企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管控和產(chǎn)品放行，確保疫情防控所需醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。

　　面對(duì)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等產(chǎn)品應(yīng)急備案數(shù)量的迅速上升，為確保應(yīng)急產(chǎn)品質(zhì)量，張鋒又迅速組織下發(fā)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于加強(qiáng)防控新型冠狀病毒肺炎疫情應(yīng)急備案醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的通知》，明確對(duì)應(yīng)急備案企業(yè)的監(jiān)管要求。為確保醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服等重點(diǎn)醫(yī)用物資的質(zhì)量安全，張鋒組織建立省市聯(lián)動(dòng)、專人駐點(diǎn)、日常日?qǐng)?bào)制度，第一時(shí)間掌握企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量控制情況。

　　盡管有很多會(huì)議要參加、很多工作要抓要管，但他仍擠出時(shí)間走遍省內(nèi)醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)，深入一線檢查企業(yè)生產(chǎn)情況。他經(jīng)常對(duì)企業(yè)說，醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全是我們的底線，在疫情期間企業(yè)更要嚴(yán)把原料采購關(guān)、生產(chǎn)控制關(guān)、產(chǎn)品檢驗(yàn)和放行關(guān)，只有守住了產(chǎn)品質(zhì)量安全這個(gè)底線，才能保護(hù)前方醫(yī)護(hù)人員的身體健康這個(gè)高線。

　　在檢查期間，面對(duì)企業(yè)提出的產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量不穩(wěn)定、產(chǎn)品滅菌和檢驗(yàn)等問題，張鋒及時(shí)組織相關(guān)專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、研究解決，做到監(jiān)管與服務(wù)相結(jié)合，行政檢查與技術(shù)支撐相補(bǔ)充，確保疫情防控所需醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。

　　主動(dòng)作為助供應(yīng)

　　張鋒還主動(dòng)擔(dān)當(dāng)起廣東省發(fā)展改革委、工信部門、衛(wèi)生健康部門、商務(wù)部門、糧食和儲(chǔ)備局等政府機(jī)構(gòu)與企業(yè)的溝通橋梁。

　　2月5日晚，根據(jù)廣東省政府領(lǐng)導(dǎo)緊急指示，張鋒連夜組織派出11個(gè)工作組分別進(jìn)駐廣州5家、深圳6家咽拭子病毒采樣管、新型冠狀病毒雙通道熒光PCR核酸檢測(cè)試劑的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，協(xié)調(diào)生產(chǎn)企業(yè)與收儲(chǔ)單位，緊急協(xié)助調(diào)度產(chǎn)品，助力保障疫情防控急需。截至2月27日，共收儲(chǔ)咽拭子病毒采樣管100萬人份，核酸試劑盒收儲(chǔ)1000032人份，完成"雙百"任務(wù)。

　　2月14日晚，為解決醫(yī)用防護(hù)服滅菌問題的難點(diǎn)，張鋒緊急協(xié)調(diào)醫(yī)用防護(hù)服委托第三方輻照滅菌工作。2月15日，他前往廣東朗固實(shí)業(yè)有限公司、廣州市佛倫斯服飾有限公司、廣州拜費(fèi)爾空氣凈化材料有限公司等企業(yè)，推進(jìn)企業(yè)醫(yī)用防護(hù)服檢測(cè)和委托第三方輻照滅菌工作，助力完成600套醫(yī)用防護(hù)服的輻照滅菌任務(wù)。同時(shí)，建立工信部門與生產(chǎn)企業(yè)微信聯(lián)絡(luò)群，協(xié)調(diào)解決企業(yè)原材料、生產(chǎn)設(shè)備短缺等困難。此外，張鋒還主動(dòng)聯(lián)系廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所，對(duì)醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩、紅外體溫計(jì)等防護(hù)用品進(jìn)行加急檢驗(yàn)，有力保障應(yīng)急產(chǎn)品的應(yīng)急上市。

　　疫情就是命令,防控就是責(zé)任。張鋒表示，"抗擊新冠肺炎疫情這場(chǎng)沒有硝煙的戰(zhàn)斗還在繼續(xù)，疫情不結(jié)束，我們不放假。我們要用自己的專業(yè)，使醫(yī)護(hù)人員用的每一個(gè)醫(yī)用口罩、每一件醫(yī)用防護(hù)服都是有安全保障的，我們要為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)作出應(yīng)有的努力。"（廣東省藥監(jiān)局供稿）

(責(zé)任編輯：李碩)